Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solujen signalointi ja vastustuskyky oksidatiiviselle stressille: ikääntymisen ja harjoituksen vaikutukset

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Korkea ikä on tärkein kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, tyypin 2 diabeteksen, Alzheimerin taudin ja syövän riskitekijä. Yksi syy voi olla heikentynyt vastustuskyky oksidatiivista stressiä vastaan, koska antioksidanttinen puolustus ja solujen suoja heikkenevät ikääntymisen myötä. Tämä on osoitettu eläinkokeissa ja myös se, että vamma voidaan jonkin verran palauttaa liikunnalla. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tätä testataan ihmisillä vertaamalla nuoria ja vanhempia työkyvyttömiä aikuisia ennen ja jälkeen harjoittelun. Tämä on käytännöllinen ja kustannustehokas toimenpide, jolla voi olla valtava vaikutus kansanterveyteen alentamalla sairauksien riskiä ja lääketieteellisiin kustannuksiin liittyviä kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkä ikä lisää merkittävästi riskiä sairastua moniin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, tyypin 2 diabetekseen, Alzheimerin tautiin ja syöpään. Tärkeä tekijä, joka näyttää olevan tämän lisääntyneen riskin taustalla iän myötä, on heikentynyt kyky vastustaa oksidatiivista vauriota tai oksidatiivista stressiä. Siksi oksidatiivisen stressin vastustuskyvyn ylläpitäminen tai lisääminen näyttää ratkaisevan tärkeältä ikään liittyvien sairauksien ehkäisyssä ja onnistuneen ikääntymisen edistämisessä. Yksi mahdollinen syy alempaan vastustuskykyyn oksidatiivista stressiä vastaan ​​iän myötä on asteittainen muutos redox-tilassa kohti hapettuneempaa soluympäristöä, mikä saattaa häiritä solujen signalointia. Ydinerytroidi-2-p45:een liittyvä tekijä-2 (Nrf2) on antioksidanttipuolustuksen pääsäätelijä. Nrf2 ohjaa useiden geenien ilmentymistä, jotka osallistuvat solujen myrkkyjen poistoon ja antioksidanttiseen puolustukseen. Eläintutkimuksista on saatu vahvaa näyttöä siitä, että Nrf2-signalointi vähenee ikääntymisen myötä ja että se voidaan ainakin osittain palauttaa kohtuullisella harjoittelulla, mutta nykytiedon aukko on kuitenkin se, käyvätkö nämä tiedot todella ihmisille. Tässä tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja nuorilla ja vanhemmilla miehillä ja naisilla: i) ikääntyminen liittyy heikentyneeseen Nrf2-signalointiin vasteena akuutille harjoitukselle ja ii) kohtalainen harjoittelu parantaa Nrf2-signalointia vanhemmilla, inaktiivisilla henkilöillä ja tämä lisää vastustuskyky oksidatiiviselle stressille. Näitä hypoteeseja testataan vertaamalla 25 nuorta (18-28v) ja 25 vanhempaa (≥60v) passiivista henkilöä ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitustoimenpiteen (n=15 per ikäryhmä) ja verrattuna harjoittelemattomiin ikäryhmiin. vertailuryhmät (n = 10 ikäryhmää kohti). Nrf2-signalointi mitataan perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) vasteena akuutille rasitukselle, ja se sisältää geeniekspression (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), proteiinien runsauden (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) ja Nrf2-ARE. sitova kapasiteetti. Resistenssi oksidatiiviselle stressille mitataan plasman F2-isoprostaanin vasteella kyynärvarren iskemialle/reperfuusioon. Tulokset lisäävät ymmärrystä ikääntymisen myötä heikentyneen stressinsietokyvyn mekanismeista ja näiden reittien plastisuudesta. Tämä määrittää, onko Nrf2-signaloinnin kohdistaminen tehokas näiden ikääntymiseen liittyvien muutosten ehkäisyssä tai hoidossa, joilla on valtava vaikutus kansanterveyteen, koska se voi alentaa sairausriskiä ja lääkekustannuksia. Tämän hankkeen lisämerkitys on luoda mahdollisuus perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille osallistua tutkimukseen, mikä on tärkeä AREA (Academic Research Enhancement Award) -ohjelman tarkoitus ja Northern Arizonan yliopiston tehtävä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011
        • Northern Arizona University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, 18-28 vuotta tai 60 vuotta vanhemmat
  • Pätevä antamaan itsenäisesti tietoon perustuva suostumus
  • Onnistuneesti suoritettu seulonta
  • Ei säännöllistä liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana (itseraportin mukaan)
  • Pistemäärä alle 3,0 historiallisen elinikäisen fyysisen aktiivisuuden kyselyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Estrogeenilisä viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Antioksidanttisten lisäravinteiden käyttö, enemmän kuin tavalliset monivitamiinit (1 tabletti/vrk)
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Painoindeksi (BMI) ≤33 kg/m2 (luokan I lihavuus)
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa lopputulokseen, mukaan lukien diabetes, maksa- tai munuaissairaus tai syöpä (muu kuin ihosyöpä)
  • Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris
  • Kliinisesti merkittävä rytmihäiriö lepo-EKG:ssä tai merkittävät EKG-muutokset lähtötason maksimihapenkulutustestin (VO2 max) aikana
  • Mikä tahansa muu tila, joka olisi vasta-aiheinen maksimaalisen rasitustestin suorittamiselle, mukaan lukien kohonnut verenpaine levossa (systolinen verenpaine > 150 tai diastolinen paine > 90 mm Hg vähintään kahdella mittauksella, vähintään 10 minuutin välein) tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
8 viikon harjoitusinterventio: 3 päivää viikossa 45-55 minuuttia per harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
24 aerobista harjoittelua
Ei väliintuloa: Ohjaus
8 viikon kontrolli: pyydetään olemaan muuttamatta mitään tai aloittamatta harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen signalointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nuclear Nrf2-proteiinipitoisuus perifeerisissä mononukleaarisissa soluissa (PBMC) vasteena akuutille rasitukselle
8 viikkoa
Vastustuskyky oksidatiiviselle stressille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
F2-isoprostaanin vaste kyynärvarren iskemia-reperfuusioon
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen signalointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
GCLC-proteiinin runsaus PBMC:issä vasteena akuutille harjoitukselle
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northern Arizona University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R15AG055077 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia