Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčná signalizace a odolnost vůči oxidačnímu stresu: Účinky stárnutí a cvičení

21. srpna 2020 aktualizováno: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Pokročilý věk je hlavním rizikovým faktorem chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka 2. typu, Alzheimerova choroba a rakovina. Jedním z důvodů může být snížená odolnost vůči oxidativnímu stresu, protože antioxidační obrana a ochrana buněk se stárnutím snižují. To bylo prokázáno ve studiích na zvířatech a také to, že postižení lze do určité míry obnovit cvičením. Toto bude první studie, která to otestuje na lidech srovnáním mladých a starších neaktivních dospělých před a po cvičebním zásahu, praktického a nákladově efektivního zásahu, který může mít obrovský dopad na veřejné zdraví snížením rizika onemocnění a nákladů souvisejících s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pokročilý věk podstatně zvyšuje riziko řady onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky 2. typu, Alzheimerovy choroby a rakoviny. Hlavním faktorem, který zřejmě stojí v pozadí tohoto zvýšeného rizika s věkem, je snížená schopnost odolávat oxidačnímu poškození nebo oxidačnímu stresu. Proto se udržení nebo zvýšení schopnosti odolávat oxidativnímu stresu jeví jako zásadní pro prevenci nemocí souvisejících s věkem a podporu úspěšného stárnutí. Jedním z potenciálních důvodů nižší odolnosti vůči oxidačnímu stresu s věkem je postupný posun v redoxním stavu směrem k více oxidovanému buněčnému prostředí, které potenciálně narušuje buněčnou signalizaci. Faktor 2 související s jaderným erytroidem-2-p45 (Nrf2) je hlavním regulátorem antioxidační obrany. Nrf2 řídí expresi řady genů zapojených do buněčné detoxikace a antioxidační obrany. Ze studií na zvířatech existují silné důkazy, že signalizace Nrf2 se stárnutím snižuje a může být alespoň částečně obnovena mírným cvičením, avšak mezera v současných znalostech spočívá v tom, zda se tato data skutečně přenášejí na lidi. Tato studie bude testovat následující hypotézy u mladých a starších mužů a žen: i) stárnutí je spojeno se zhoršenou signalizací Nrf2 v reakci na akutní cvičení a ii) mírný cvičební trénink zlepší signalizaci Nrf2 u starších, neaktivních jedinců, což zvýší jejich odolnost vůči oxidativnímu stresu. Tyto hypotézy budou testovány porovnáním 25 mladých (18-28 let) a 25 starších (≥60 let) neaktivních jedinců před a po 8týdenní cvičební intervenci (n=15 na věkovou skupinu) a ve srovnání s necvičícími osobami stejného věku. kontrolní skupiny (n=10 na věkovou skupinu). Signalizace Nrf2 bude měřena v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) v reakci na akutní cvičení a bude zahrnovat expresi genů (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), množství proteinů (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) a Nrf2-ARE vazebná kapacita. Odolnost vůči oxidativnímu stresu bude měřena plazmatickou F2-isoprostanovou odpovědí na ischemii/reperfuzi předloktí. Výsledky posílí porozumění mechanismům snížené odolnosti vůči stresu se stárnutím a plasticitě těchto drah. To určí, zda zacílení signalizace Nrf2 bude účinné pro prevenci nebo léčbu těchto změn souvisejících s věkem, které mají enormní dopad na veřejné zdraví díky potenciálu snížení rizika onemocnění a nákladů na léčbu. Dalším významem tohoto projektu je vytvoření příležitosti pro vysokoškolské a postgraduální studenty zapojit se do výzkumu, což je důležitý účel programu Academic Research Enhancement Award (AREA) a poslání Northern Arizona University.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
        • Northern Arizona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, 18-28 let nebo 60 let a starší
  • Kompetentní k nezávislému poskytování informovaného souhlasu
  • Úspěšné dokončení screeningu
  • Žádné pravidelné cvičení za posledních 6 měsíců (na základě vlastního hlášení)
  • Skóre pod 3,0 v dotazníku historické celoživotní fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Suplementace estrogenem během předchozích 6 měsíců
  • Užívání antioxidačních doplňků, nad rámec standardních multivitamínů (1 tableta/den)
  • Současný kuřák
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 33 kg/m2 (obezita I. třídy)
  • Jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky měření, včetně cukrovky, onemocnění jater nebo ledvin nebo rakoviny (jiné než rakoviny kůže)
  • Anamnéza infarktu myokardu během posledních 6 měsíců, klinicky významná aortální stenóza, použití srdečního defibrilátoru nebo nekontrolovaná angina pectoris
  • Klinicky významná arytmie na klidovém EKG nebo významné změny EKG během základního testu maximální spotřeby kyslíku (VO2 max)
  • Jakýkoli jiný stav, který by kontraindikoval maximální zátěžové testování, včetně zvýšeného krevního tlaku v klidu (systolický TK > 150 nebo diastolický TK > 90 mm Hg při alespoň 2 měřeních, s odstupem alespoň 10 minut) nebo muskuloskeletálních potíží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení Intervence
8týdenní cvičební intervence: 3 dny v týdnu po dobu 45-55 minut na jedno sezení
Behaviorální: Cvičení Intervence
24 lekcí aerobního cvičení
Žádný zásah: Řízení
8týdenní kontrola: požádán, aby nic neměnil nebo nezačal cvičit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčná signalizace
Časové okno: 8 týdnů
Obsah jaderného proteinu Nrf2 v periferních mononukleárních buňkách (PBMC) v reakci na akutní cvičení
8 týdnů
Odolnost vůči oxidativnímu stresu
Časové okno: 8 týdnů
F2-isoprostan odpověď na ischemii-reperfuzi předloktí
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčná signalizace
Časové okno: 8 týdnů
Hojnost GCLC proteinu v PBMC v reakci na akutní cvičení
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northern Arizona University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R15AG055077 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení