Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellesignalering og motstand mot oksidativt stress: Effekter av aldring og trening

21. august 2020 oppdatert av: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Høy alder er den viktigste risikofaktoren for kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2, Alzheimers sykdom og kreft. En årsak kan skyldes redusert motstand mot oksidativt stress da antioksidantforsvar og cellebeskyttelse reduseres med aldring. Dette har vist seg i dyrestudier og også at svekkelsen kan gjenopprettes noe med trening. Dette vil være den første studien som tester dette på mennesker ved å sammenligne unge og eldre inaktive voksne før og etter en treningsintervensjon, en praktisk og kostnadseffektiv intervensjon som kan ha en enorm folkehelsepåvirkning ved å redusere risikoen for sykdom og medisinske kostnader.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Høy alder øker risikoen for en rekke sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, type 2 diabetes, Alzheimers sykdom og kreft. En viktig faktor som ser ut til å ligge til grunn for denne økte risikoen med alderen er redusert evne til å motstå oksidativ skade eller oksidativt stress. Derfor virker det å opprettholde eller øke kapasiteten til å motstå oksidativt stress avgjørende for å forebygge aldersrelatert sykdom og fremme vellykket aldring. En potensiell årsak til den lavere motstanden mot oksidativt stress med alderen er et gradvis skifte i redokstilstanden mot et mer oksidert cellulært miljø som potensielt kan forstyrre cellesignalering. Nukleær erytroid-2-p45-relatert faktor-2 (Nrf2) er hovedregulatoren for antioksidantforsvar. Nrf2 driver uttrykk for en rekke gener involvert i cellulær avgiftning og antioksidantforsvar. Det er sterke bevis fra dyrestudier på at Nrf2-signalering reduseres med aldring og i det minste delvis kan gjenopprettes med moderat treningstrening, men gapet i dagens kunnskap er om disse dataene faktisk oversettes til mennesker. Denne studien vil teste følgende hypoteser hos unge og eldre menn og kvinner: i) aldring er assosiert med svekket Nrf2-signalering som respons på akutt trening og ii) moderat treningstrening vil forbedre Nrf2-signalering hos eldre, inaktive individer, og dette vil øke deres motstand mot oksidativt stress. Disse hypotesene vil bli testet ved å sammenligne 25 unge (18-28y) og 25 eldre (≥60y) inaktive individer før og etter en 8-ukers treningsintervensjon (n=15 per aldersgruppe) og sammenlignet med ikke-trenende alderstilpasset kontrollgrupper (n=10 per aldersgruppe). Nrf2-signalering vil bli målt i perifere mononukleære blodceller (PBMC) som respons på akutt trening og vil inkludere genuttrykk (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), proteinoverflod (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) og Nrf2-ARE bindende kapasitet. Motstand mot oksidativt stress vil bli målt ved plasma F2-isoprostan respons på underarmsiskemi/reperfusjon. Resultatene vil øke forståelsen av mekanismene for redusert stressresiliens med aldring og plastisiteten til disse banene. Dette vil avgjøre om målretting av Nrf2-signalering vil være effektiv for forebygging eller behandling av disse aldersrelaterte endringene som har en enorm folkehelsepåvirkning på grunn av potensialet for å redusere sykdomsrisiko og medisinske kostnader. En ekstra betydning av dette prosjektet er å skape mulighet for studenter og hovedfagsstudenter til å bli involvert i forskning, et viktig formål med Academic Research Enhancement Award (AREA)-programmet og et oppdrag fra Northern Arizona University.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
46

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, 18-28 år eller 60 år og eldre
  • Kompetent til selvstendig å gi informert samtykke
  • Vellykket gjennomføring av screening
  • Ingen regelmessig trening de siste 6 månedene (ved egenrapportering)
  • En poengsum på under 3,0 på spørreskjemaet om fysisk aktivitet i historiske liv

Ekskluderingskriterier:

  • Østrogentilskudd i løpet av de siste 6 månedene
  • Bruk av antioksidanttilskudd, i overkant av standard multivitaminer (1 tablett/dag)
  • Nåværende røyker
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤33 kg/m2 (Klasse I fedme)
  • Enhver kronisk sykdom som kan påvirke utfallsmål, inkludert diabetes, lever- eller nyresykdom, eller kreft (annet enn hudkreft)
  • Anamnese med hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, klinisk signifikant aortastenose, bruk av hjertedefibrillator eller ukontrollert angina
  • Klinisk signifikant arytmi på et hvile-EKG eller signifikante EKG-endringer under testen for maksimalt oksygenforbruk (VO2 max) ved baseline
  • Enhver annen tilstand som vil kontraindisere maksimal treningstesting, inkludert forhøyet blodtrykk i hvile (systolisk blodtrykk >150 eller diastolisk blodtrykk >90 mm Hg ved minst 2 målinger, med minst 10 minutters mellomrom) eller muskel- og skjelettproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tren intervensjon
8-ukers treningsintervensjon: 3 dager per uke i 45-55 minutter per økt
Atferdsmessig: Tren intervensjon
24 økter med aerobic trening
Ingen inngripen: Kontroll
8-ukers kontroll: bedt om å ikke endre noe eller begynne å trene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellesignalering
Tidsramme: 8 uker
Nukleært Nrf2-proteininnhold i perifere mononukleære celler (PBMC) som svar på akutt trening
8 uker
Motstand mot oksidativt stress
Tidsramme: 8 uker
F2-isoprostanrespons på underarmsiskemi-reperfusjon
8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellesignalering
Tidsramme: 8 uker
GCLC-proteinoverflod i PBMC-er som svar på akutt trening
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Northern Arizona University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R15AG055077 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger