Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передача сигналов клетками и устойчивость к окислительному стрессу: влияние старения и физических упражнений

21 августа 2020 г. обновлено: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Пожилой возраст является основным фактором риска хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа, болезнь Альцгеймера и рак. Одна из причин может быть связана со снижением устойчивости к окислительному стрессу, поскольку антиоксидантная защита и защита клеток снижаются с возрастом. Это было показано в исследованиях на животных, а также в том, что нарушение может быть частично восстановлено с помощью физических упражнений. Это будет первое исследование, которое проверит это на людях путем сравнения молодых и пожилых неактивных взрослых до и после вмешательства, практического и экономически эффективного вмешательства, которое может оказать огромное влияние на общественное здравоохранение за счет снижения риска заболеваний и медицинских расходов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пожилой возраст существенно увеличивает риск множества заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа, болезнь Альцгеймера и рак. Основным фактором, который, по-видимому, лежит в основе этого повышенного риска с возрастом, является снижение способности противостоять окислительному повреждению или окислительному стрессу. Таким образом, поддержание или увеличение способности противостоять окислительному стрессу имеет решающее значение для предотвращения возрастных заболеваний и стимуляции успешного старения. Одной из возможных причин более низкой устойчивости к окислительному стрессу с возрастом является постепенный сдвиг окислительно-восстановительного состояния в сторону более окисленной клеточной среды, потенциально нарушающей передачу клеточных сигналов. Ядерный эритроид-2-p45-родственный фактор-2 (Nrf2) является основным регулятором антиоксидантной защиты. Nrf2 управляет экспрессией множества генов, участвующих в клеточной детоксикации и антиоксидантной защите. Исследования на животных убедительно свидетельствуют о том, что передача сигналов Nrf2 снижается с возрастом и может быть, по крайней мере, частично восстановлена ​​при умеренных физических нагрузках, однако пробел в современных знаниях заключается в том, действительно ли эти данные применимы к людям. В этом исследовании будут проверены следующие гипотезы у молодых и пожилых мужчин и женщин: i) старение связано с нарушением передачи сигналов Nrf2 в ответ на острые физические нагрузки и ii) умеренные физические нагрузки улучшат передачу сигналов Nrf2 у пожилых, неактивных людей, и это повысит их устойчивость к окислительному стрессу. Эти гипотезы будут проверены путем сравнения 25 молодых (18-28 лет) и 25 пожилых (≥60 лет) неактивных людей до и после 8-недельного вмешательства (n = 15 в каждой возрастной группе) и в сравнении с не тренирующимися людьми того же возраста. контрольные группы (n=10 в каждой возрастной группе). Передача сигналов Nrf2 будет измеряться в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) в ответ на острую физическую нагрузку и будет включать экспрессию генов (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), содержание белка (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) и Nrf2-ARE. связующая способность. Устойчивость к окислительному стрессу будет измеряться по реакции F2-изопростана в плазме на ишемию/реперфузию предплечья. Результаты улучшат понимание механизмов снижения стрессоустойчивости с возрастом и пластичности этих путей. Это определит, будет ли нацеливание на передачу сигналов Nrf2 эффективным для профилактики или лечения этих возрастных изменений, которые имеют огромное влияние на общественное здравоохранение из-за потенциального снижения риска заболеваний и медицинских расходов. Дополнительным значением этого проекта является создание возможности для студентов и аспирантов участвовать в исследованиях, что является важной целью программы академических исследований (AREA) и миссией Университета Северной Аризоны.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, 18-28 лет или 60 лет и старше
  • Способен самостоятельно дать информированное согласие
  • Успешное завершение скрининга
  • Отсутствие регулярных физических упражнений в течение последних 6 месяцев (по самоотчету)
  • Оценка ниже 3,0 по Анкете физической активности за всю жизнь.

Критерий исключения:

  • Прием эстрогенов в течение предшествующих 6 мес.
  • Использование антиоксидантных добавок в дополнение к стандартным поливитаминам (1 таблетка в день)
  • Текущий курильщик
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≤33 кг/м2 (ожирение I степени)
  • Любое хроническое заболевание, которое может повлиять на показатели исхода, включая диабет, заболевания печени или почек или рак (кроме рака кожи)
  • Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, клинически значимый аортальный стеноз, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемая стенокардия
  • Клинически значимая аритмия на ЭКГ в покое или значительные изменения ЭКГ во время базового теста на максимальное потребление кислорода (VO2 max)
  • Любое другое состояние, при котором противопоказана максимальная нагрузочная проба, включая повышенное артериальное давление в покое (систолическое АД >150 или диастолическое АД >90 мм рт. ст. по крайней мере при 2 измерениях с интервалом не менее 10 минут) или проблемы с опорно-двигательным аппаратом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
8-недельная программа упражнений: 3 дня в неделю по 45-55 минут за занятие.
Поведенческий: Упражнения вмешательства
24 занятия аэробикой
Без вмешательства: Контроль
8-недельный контроль: просили ничего не менять и не начинать заниматься спортом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сотовая сигнализация
Временное ограничение: 8 недель
Содержание ядерного белка Nrf2 в периферических мононуклеарных клетках (РВМС) в ответ на острую физическую нагрузку
8 недель
Устойчивость к окислительному стрессу
Временное ограничение: 8 недель
Реакция F2-изопростана на ишемию-реперфузию предплечья
8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сотовая сигнализация
Временное ограничение: 8 недель
Содержание белка GCLC в PBMC в ответ на острую физическую нагрузку
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Northern Arizona University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 августа 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R15AG055077 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками