Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning i motorisk billedsprog på gang og hjerneaktiveringsmønster hos personer med Parkinsons sygdom

5. februar 2019 opdateret af: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning på gang- og hjerneaktiveringsmønster for personer med Parkinsons sygdom: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

INDLEDNING: Mental praksis (MP) og handlingsobservation (AO) karakteriseres som kognitive strategier, der bidrager til motorisk planlægning og læring i forskellige befolkningsgrupper. Personer med Parkinsons sygdom (PD) er nylige mål, da de med sygdomsprogression har brug for eksterne strategier for at hjælpe med motorisk organisering. Der er dog stadig ingen beviser for effektiviteten af ​​MP og AO i gangarten af ​​PD. MÅL: At sammenligne virkningerne af fysisk praksis forud for MP og AO på gangpræstation hos personer med idiopatisk PD (IPD). METODER: Et kontrolleret, randomiseret, enkelt-blindt klinisk forsøg med 66 personer med IPD, i alderen mellem 50 og 75 år, uden kognitiv underskud og i den moderate fase af sygdommen vil blive udført. Til inklusion og karakterisering af prøven vil følgende instrumenter/udstyr blive brugt: (1) Identifikationsformular (sociodemografiske, kliniske og antropometriske aspekter); (2) Mini Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment (kognitivt niveau); (3) Hoehn og Yahr-skalaen (niveau af fysisk handicap); (4) Revideret Movement Imagery Questionnaire (skarphed af det mentale billede); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (gangskinematik); (6) Emotiv Epoc+ (elektroencefalografisk aktivitet); (7) Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS (motorisk funktion og daglige aktiviteter); (8) Timed Up and Go Test - TUG Test (mobilitet); og (9) Parkinsons Disease Questionnaire - PDQ-39 (livskvalitet). De inkluderede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: eksperimentelle (n = 33), som vil deltage i MP + AO og fysisk gangtræning; og kontrolgruppe (n = 33), som kun vil deltage i den fysiske gangtræning. Begge grupper vil blive underkastet 12 træningssessioner (3x/uge, i 4 uger) og vil blive revurderet 10 minutter, 7 dage og 30 dage efter den sidste træningssession med hensyn til punkterne (4), (5), (6) og (8) af evalueringen. Primære resultater vil være hastighed, skridtlængde og bevægelsesområde for hoften, og de sekundære vil være skarphed af det mentale billede, elektroencefalografisk aktivitet og præstation i TUG-testen. Normaliteten i datafordelingen vil blive verificeret gennem Shapiro-Wilk testen. "t"-testen og Mann-Whitney-testen vil blive brugt til at verificere homogeniteten af ​​grupperne i basislinjen. En gentagne målinger ANOVA vil verificere interaktionen mellem grupperne på de observerede tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ingen yderligere oplysninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59148-520
        • Rekruttering
        • Lorenna Santiago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PD ifølge rapporten fra en neurolog;
  • Alder mellem 50 og 75 år;
  • I det moderate stadium af sygdommen (mellem stadier 2 og 3 af Hoehn og Yahr-skalaen);
  • Brug af antiparkinsonmedicin;
  • Udvis ikke kognitive underskud, ifølge Mini Mental State Examination - MMSE. Afskæringspunktet vil blive defineret under hensyntagen til den enkeltes skolegang (Analfabeter: 18; Med skoleundervisning: 24);
  • Evne til at forestille sig motoriske handlinger i kinæstetisk tilstand (ifølge Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Afskæringspunktet vil være 20 for den kinæstetiske modalitet, hvilket indikerer, at det i det mindste er "lidt let at mærke" den kinæstetisk forestillede bevægelse;
  • Har ikke gennemgået stereotaksisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre associerede neurologiske sygdomme;
  • Personer med muskuloskeletale lidelser, der ikke er relateret til sygdommen, men som hæmmer gang;
  • Personer med hæmodynamisk ustabilitet før eller under træning;
  • Personer med ukorrigerede visuelle eller auditive ændringer;
  • Personer, der ikke forstår et trin i træningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mental og fysisk praksis

Handlingsobservation: er defineret som observation af den motoriske handling, i denne undersøgelse, gennem en video.

Mental Practice: er defineret som motorisk billedtræning med det formål at forbedre motorens ydeevne. Er fantasien til en motorisk handling uden dens fysiske implementering.

Fysisk praksis: er udførelsen af ​​den motoriske handling.
Andet: Mental og fysisk praksis
  1. Forsøgspersonerne vil se en video af den typiske gangart og vil forsøge at analysere rækkefølgen af ​​gangcyklussen.
  2. De vil forestille sig, at de går i førstepersonsperspektivet (kinæstetisk) ved at bruge det ikke-patologiske mønsters gang i 2 minutter.
  3. Fra 1. til 4. session vil forsøgspersonerne udføre gangart med rettelser identificeret i tidligere i videoen i 2 minutter.
  4. Fra 5. til 8. session: forsøgspersonerne udfører den allerede beskrevne protokol, dog vil den forestillede gang være i et miljø med forhindringer, også i 2 minutter. De vil fortsætte med den fysiske træning af gangarten med forhindringer.
  5. Fra 9. til sidste træningssession: både mental og fysisk træning af den dobbelte opgavegang.
Aktiv komparator: Fysisk praksis
Fysisk praksis: er udførelsen af ​​den motoriske handling.
Andet: Fysisk praksis
  1. Forsøgspersonerne vil se en video om PD, som ikke nævner fysioterapibehandlinger relateret til gang, og de vil forklare deres forståelse af temaet.
  2. Derefter vil patienterne lave den fysiske gangprotokol. Patienterne vil blive inviteret til at udføre gangarten på fladt og fast underlag med en længde på 60 meter. Udførelsen vil blive udført i 10 minutter.
  3. Fra 5. til 8. session vil forsøgspersonerne lave den fysiske øvelse af gangarten med forhindringer (som vil være: at gå gennem 2 kegler zigzag, gå op og ned 1 trin, gå gennem en smal dør, gå op og ned 1 rampe, gå over 1 æske sko, klatre op ad en rampe, gå 1 trin ned) i 2 minutter.
  4. Fra den 9. til den sidste træningssession vil forsøgspersonerne lave fysisk træning af den dobbelte opgavegang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed
Tidsramme: Skift fra Baseline Velocity 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningspas
Ganghastighed i meter/sekund evalueret med Qualisys Motion Capture System
Skift fra Baseline Velocity 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningspas

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline elektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningssessioner
Skarphed af det mentale billede vurderet af Emotiv Epoc +
Ændring fra baseline elektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningssessioner
Mobilitet
Tidsramme: Skift fra Baseline Mobility 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningspas
Ydeevne i Timed Up and Go-testen
Skift fra Baseline Mobility 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningspas
Skridtlængde
Tidsramme: skift fra baseline skridtlængde 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningspas
Skridtlængde under gang hos den mest berørte lavere evalueret med Qualisys Motion Capture System
skift fra baseline skridtlængde 1 dag, 7 dage og 30 dage efter træningspas

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEP-UFRN 2.057.658

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Kliniske forsøg med Mental og fysisk praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger