Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av motorbildsträning på gång och hjärnaktiveringsmönster hos individer med Parkinsons sjukdom

5 februari 2019 uppdaterad av: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter av motorisk bildspråk och aktionsobservationsträning på gång- och hjärnaktiveringsmönster hos individer med Parkinsons sjukdom: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

INTRODUKTION: Mental praktik (MP) och handlingsobservation (AO) karakteriseras som kognitiva strategier som bidrar till motorisk planering och inlärning i olika populationer. Individer med Parkinsons sjukdom (PD) är nyligen måltavla, eftersom de med sjukdomsprogression behöver externa strategier för att hjälpa till med motorisk organisation. Det finns dock fortfarande inga bevis för effekten av MP och AO i PD:s gång. MÅL: Att jämföra effekterna av fysisk träning som föregåtts av MP och AO på gångprestanda hos individer med idiopatisk PD (IPD). METODER: En kontrollerad, randomiserad, singelblind klinisk prövning med 66 individer med IPD, i åldern 50 till 75 år, utan kognitivt underskott och i måttlig fas av sjukdomen kommer att utföras. För inkludering och karakterisering av provet kommer följande instrument/utrustning att användas: (1) Identifieringsformulär (sociodemografiska, kliniska och antropometriska aspekter); (2) Mini Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment (kognitiv nivå); (3) Hoehn och Yahr-skalan (nivå av fysisk funktionsnedsättning); (4) Reviderad enkät om rörelsebilder (skärpa i den mentala bilden); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (gångkinematik); (6) Emotiv Epoc+ (elektroencefalografisk aktivitet); (7) Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS (motorisk funktion och dagliga aktiviteter); (8) Timed Up and Go-test - TUG-test (mobilitet); och (9) Parkinsons sjukdom frågeformulär - PDQ-39 (livskvalitet). Deltagare som ingår kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: experimentella (n = 33), som kommer att delta i MP + AO och fysisk gångträning; och kontrollgrupp (n = 33), som endast kommer att delta i den fysiska träningen av gång. Båda grupperna kommer att genomgå 12 träningspass (3x/vecka, i 4 veckor) och kommer att omvärderas 10 minuter, 7 dagar och 30 dagar efter det sista träningspasset med avseende på punkterna (4), (5), (6) och (8) av utvärderingen. Primära resultat kommer att vara hastighet, steglängd och rörelseomfång för höften och de sekundära kommer att vara skärpa i den mentala bilden, elektroencefalografisk aktivitet och prestanda i TUG-testet. Normaliteten i datafördelningen kommer att verifieras genom Shapiro-Wilk-testet. "t"-testet och Mann-Whitney-testet kommer att användas för att verifiera homogeniteten hos grupperna i baslinjen. En upprepad åtgärd ANOVA kommer att verifiera interaktionen mellan grupperna vid de observerade ögonblicken.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Ingen ytterligare information.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
66

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59148-520
        • Rekrytering
        • Lorenna Santiago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PD enligt rapporten från en neurolog;
  • Ålder mellan 50 och 75 år;
  • I det måttliga stadiet av sjukdomen (mellan steg 2 och 3 av Hoehn och Yahr-skalan);
  • Användning av antiparkinsonmedicin;
  • Uppvisa inte kognitiva brister, enligt Mini Mental State Examination - MMSE. Gränspunkten kommer att definieras med hänsyn till individens skolgång (Analfabeter: 18; Med skolundervisning: 24);
  • Förmåga att föreställa sig motoriska handlingar i kinestetiskt läge (enligt Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Gränspunkten kommer att vara 20 för den kinestetiska modaliteten, vilket indikerar att det åtminstone är "lite lätt att känna" den kinestetiskt föreställda rörelsen;
  • Har inte genomgått stereotaktisk operation.

Exklusions kriterier:

  • Individer med andra associerade neurologiska sjukdomar;
  • Individer med muskel- och skelettbesvär som inte är relaterade till sjukdomen men som försämrar gång;
  • Individer med hemodynamisk instabilitet före eller under träning;
  • Individer med okorrigerade visuella eller auditiva förändringar;
  • Individer som inte förstår någon del av träningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Mental och fysisk träning

Handlingsobservation: definieras som observation av den motoriska handlingen, i denna studie, genom en video.

Mental Practice: definieras som motorisk bildträning i syfte att förbättra motorns prestanda. Är fantasin av en motorisk handling utan dess fysiska genomförande.

Fysisk träning: är utförandet av den motoriska handlingen.
Övrig: Mental och fysisk träning
  1. Försökspersoner kommer att se en video av den typiska gången och kommer att försöka analysera sekvensen av gångcykeln.
  2. De kommer att föreställa sig att de går i förstapersonsperspektiv (kinestetisk) med hjälp av det icke-patologiska mönstrets gång under 2 minuter.
  3. Från den 1:a till 4:e sessionen kommer försökspersonerna att utföra gångarter med korrigeringar som identifierats i tidigare i videon i 2 minuter.
  4. Från 5:e till 8:e sessionen: försökspersonerna kommer att göra det protokoll som redan beskrivits, men den tänkta gången kommer att vara i en miljö med hinder, också under 2 minuter. De kommer att fortsätta med den fysiska övningen av gångarten med hinder.
  5. Från 9:e till sista träningspasset: både mental och fysisk träning av den dubbla uppgiftsgången.
Aktiv komparator: Fysisk träning
Fysisk träning: är utförandet av den motoriska handlingen.
Övrig: Fysisk träning
  1. Försökspersonerna kommer att se en video om PD som inte nämner fysioterapibehandlingar relaterade till gång och de kommer att förklara sin förståelse om temat.
  2. Sedan kommer patienterna att göra det fysiska gångprotokollet. Patienterna kommer att bjudas in att utföra gångarten, på plant och fast underlag med en längd på 60 meter. Utförandet kommer att utföras i 10 minuter.
  3. Från den 5:e till den 8:e sessionen kommer försökspersonerna att göra den fysiska träningen av gångarten med hinder (vilket kommer att vara: gå igenom 2 koner i sicksack, gå upp och ner 1 steg, gå genom en smal dörr, gå upp och ner 1 ramp, gå över 1 låda med skor, klättra på en ramp, gå ner 1 steg) i 2 minuter.
  4. Från det 9:e till det sista träningspasset kommer försökspersonerna att träna fysiskt på den dubbla uppgiftsgången.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet
Tidsram: Byt från Baseline Velocity 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Gånghastighet i meter/sekund utvärderad med Qualisys Motion Capture System
Byt från Baseline Velocity 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjeelektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Skärpan i den mentala bilden utvärderad av Emotiv Epoc +
Ändring från baslinjeelektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Rörlighet
Tidsram: Byt från Baseline Mobility 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Prestanda i Timed Up and Go-testet
Byt från Baseline Mobility 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Steglängd
Tidsram: ändra från Baseline Steglängd vid 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Steglängd under gång hos den mest drabbade lägre utvärderad med Qualisys Motion Capture System
ändra från Baseline Steglängd vid 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 februari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CEP-UFRN 2.057.658

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar