Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Treinamento de Imagens Motoras no Padrão de Marcha e Ativação Cerebral de Indivíduos com Doença de Parkinson

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efeitos do treinamento de imagens motoras e observação de ações no padrão de marcha e ativação cerebral de indivíduos com doença de Parkinson: ensaio clínico controlado randomizado

INTRODUÇÃO: A prática mental (PM) e a observação da ação (AO) caracterizam-se como estratégias cognitivas que contribuem para o planejamento motor e aprendizagem em diversas populações. Indivíduos com Doença de Parkinson (DP) são alvos recentes, pois, com a progressão da doença, necessitam de estratégias externas para auxiliar na organização motora. No entanto, ainda não há evidências da eficácia de MP e AO na marcha da DP. OBJETIVOS: Comparar os efeitos da prática física precedida de MP e OA no desempenho da marcha de indivíduos com DP Idiopática (DPI). MÉTODOS: Será realizado um ensaio clínico controlado, randomizado, simples-cego com 66 indivíduos com DIP, com idade entre 50 e 75 anos, sem déficit cognitivo e na fase moderada da doença. Para a inclusão e caracterização da amostra serão utilizados os seguintes instrumentos/equipamentos: (1) Ficha de identificação (aspectos sociodemográficos, clínicos e antropométricos); (2) Mini Exame do Estado Mental e Montreal Cognitive Assessment (nível cognitivo); (3) Escala de Hoehn e Yahr (nível de incapacidade física); (4) Questionário de imagens de movimento revisado (nitidez da imagem mental); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (cinemática da marcha); (6) Emotiv Epoc + (atividade eletroencefalográfica); (7) Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - UPDRS (função motora e atividades da vida diária); (8) Timed Up and Go Test - TUG Test (mobilidade); e (9) Parkinson's Disease Questionnaire - PDQ-39 (qualidade de vida). Os participantes incluídos serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: experimental (n = 33), que participará da prática de MP + AO e marcha física; e grupo controle (n = 33), que participará apenas da prática física da marcha. Ambos os grupos serão submetidos a 12 treinos (3x/semana, durante 4 semanas) e serão reavaliados 10 minutos, 7 dias e 30 dias após o último treino com relação aos itens (4), (5), (6) e (8) da avaliação. Os desfechos primários serão velocidade, comprimento da passada e amplitude de movimento do quadril e os secundários serão nitidez da imagem mental, atividade eletroencefalográfica e desempenho no Teste TUG. A normalidade na distribuição dos dados será verificada por meio do teste de Shapiro-Wilk. O teste "t" e o teste de Mann-Whitney serão utilizados para verificar a homogeneidade dos grupos na linha de base. Uma ANOVA de medidas repetidas verificará a interação entre os grupos nos momentos observados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Nenhuma informação adicional.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59148-520
        • Recrutamento
        • Lorenna Santiago
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DP segundo laudo de neurologista;
  • Idade entre 50 e 75 anos;
  • No estágio moderado da doença (entre os estágios 2 e 3 da Escala de Hoehn e Yahr);
  • Uso de medicação antiparkinsoniana;
  • Não apresentar déficits cognitivos, segundo o Mini Exame do Estado Mental - MEEM. O ponto de corte será definido considerando a escolaridade do indivíduo (Analfabetos: 18; Com escolaridade: 24);
  • Capacidade de imaginar atos motores em modo cinestésico (de acordo com o Questionário de Imagens de Movimento Revisado - MIQ-R). O ponto de corte será 20 para a modalidade cinestésica, indicando que é pelo menos "um pouco fácil de sentir" o movimento imaginado cinestesicamente;
  • Não foram submetidos a cirurgia estereotáxica.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com outras doenças neurológicas associadas;
  • Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos, não relacionados à doença, mas que prejudicam a marcha;
  • Indivíduos com instabilidade hemodinâmica antes ou durante o treino;
  • Indivíduos com alterações visuais ou auditivas não corrigidas;
  • Indivíduos que não compreendem alguma etapa do protocolo de treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Prática mental e física

Observação da ação: é definida como a observação da ação motora, neste estudo, por meio de um vídeo.

Prática Mental: é definida como o treinamento da imaginação motora com o objetivo de melhorar o desempenho motor. É a imaginação de uma ação motora sem sua execução física.

Prática Física: é a execução da ação motora.
Outro: Prática mental e física
  1. Os participantes verão um vídeo da marcha típica e tentarão analisar a sequência do ciclo da marcha.
  2. Eles se imaginarão andando na perspectiva de primeira pessoa (cinestésica) usando a marcha do padrão não patológico durante 2 minutos.
  3. Da 1ª à 4ª sessão, os sujeitos realizarão a marcha com as correções identificadas anteriormente no vídeo por 2 minutos.
  4. Da 5ª à 8ª sessão: os sujeitos farão o protocolo já descrito, porém, a marcha imaginada será em ambiente com obstáculos, também por 2 minutos. Continuarão com a prática física da marcha com obstáculos.
  5. Da 9ª à última sessão de treinamento: prática mental e física da marcha de dupla tarefa.
Comparador Ativo: Prática Física
Prática Física: é a execução da ação motora.
Outro: Prática Física
  1. Os sujeitos assistirão a um vídeo sobre a DP que não menciona tratamentos fisioterapêuticos relacionados à marcha e explicarão seu entendimento sobre o tema.
  2. Em seguida, os pacientes farão o protocolo de marcha física. Os pacientes serão convidados a realizar a marcha, em terreno plano e firme com extensão de 60 metros. A execução será realizada por 10 minutos.
  3. Da 5ª à 8ª sessão, os sujeitos farão o treino físico da marcha com obstáculos (que será: passar por 2 cones em zigue-zague, subir e descer 1 degrau, passar por uma porta estreita, subir e descer 1 rampa, passar por cima de 1 caixa de sapatos, subir uma rampa, descer 1 degrau) por 2 minutos.
  4. Da 9ª até a última sessão de treinamento, os sujeitos farão prática física da marcha de dupla tarefa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade
Prazo: Alteração da velocidade basal em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento
Velocidade da marcha em metros/segundo avaliada com Qualisys Motion Capture System
Alteração da velocidade basal em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade eletroencefalográfica
Prazo: Alteração da atividade eletroencefalográfica basal em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento
Nitidez da imagem mental avaliada pelo Emotiv Epoc +
Alteração da atividade eletroencefalográfica basal em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento
Mobilidade
Prazo: Mudança da Mobilidade de linha de base em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento
Desempenho no teste Timed Up and Go
Mudança da Mobilidade de linha de base em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento
Comprimento do passo
Prazo: alteração do comprimento da passada da linha de base em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento
Comprimento da passada durante a marcha do membro inferior mais afetado avaliado com o Qualisys Motion Capture System
alteração do comprimento da passada da linha de base em 1 dia, 7 dias e 30 dias após as sessões de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CEP-UFRN 2.057.658

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações