Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku motorických snímků na chůzi a vzorec aktivace mozku u jedinců s Parkinsonovou chorobou

5. února 2019 aktualizováno: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Účinky tréninku motorických snímků a pozorování akcí na chůzi a aktivaci mozku u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

ÚVOD: Mentální praxe (MP) a akční pozorování (AO) jsou charakterizovány jako kognitivní strategie, které přispívají k motorickému plánování a učení v různých populacích. Jedinci s Parkinsonovou nemocí (PD) jsou nedávnými cíli, protože s progresí onemocnění potřebují externí strategie, které jim pomohou při organizaci motoriky. Stále však neexistují žádné důkazy o účinnosti MP a AO v chůzi PD. CÍLE: Porovnat účinky fyzického cvičení, kterému předcházely MP a AO na výkonnost chůze u jedinců s idiopatickou PD (IPD). Metodika: Bude provedena kontrolovaná, randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie se 66 jedinci s IPD ve věku 50 až 75 let, bez kognitivního deficitu a ve středně těžké fázi onemocnění. Pro zařazení a charakterizaci vzorku budou použity následující nástroje / vybavení: (1) Identifikační formulář (sociodemografické, klinické a antropometrické aspekty); (2) Mini Mental State Examination a Montreal Cognitive Assessment (kognitivní úroveň); (3) Hoehnova a Yahrova škála (úroveň tělesného postižení); (4) Revidovaný dotazník pohybové představivosti (ostrost mentálního obrazu); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (kinematika chůze); (6) Emotiv Epoc + (elektroencefalografická aktivita); (7) Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby – UPDRS (motorické funkce a aktivity každodenního života); (8) Test Timed Up and Go - Test TUG (mobilita); a (9) Dotazník Parkinsonovy nemoci - PDQ-39 (kvalita života). Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální (n = 33), kteří se zúčastní cvičení MP + AO a fyzické chůze; a kontrolní skupina (n = 33), kteří se budou účastnit pouze fyzického nácviku chůze. Obě skupiny budou podrobeny 12 tréninkům (3x / týden, po dobu 4 týdnů) a budou přehodnoceny 10 minut, 7 dní a 30 dní po posledním tréninku s ohledem na body (4), (5), (6) a (8) hodnocení. Primárními výstupy bude rychlost, délka kroku a rozsah pohybu kyčle a sekundárními budou ostrost mentálního obrazu, elektroencefalografická aktivita a výkon v TUG testu. Normalita v distribuci dat bude ověřena Shapiro-Wilkovým testem. K ověření homogenity skupin v základní linii bude použit "t" test a Mann-Whitney test. Opakovaná měření ANOVA ověří interakci mezi skupinami v pozorovaných okamžicích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Žádné další informace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59148-520
        • Nábor
        • Lorenna Santiago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PD dle zprávy neurologa;
  • Věk mezi 50 a 75 lety;
  • Ve středně těžkém stádiu onemocnění (mezi stádiem 2 a 3 Hoehnovy a Yahrovy škály);
  • Užívání antiparkinsonik;
  • Nepředstavujte kognitivní deficity, podle Mini Mental State Examination - MMSE. Hraniční bod bude definován s ohledem na školní docházku jednotlivce (negramotní: 18; se školním vyučováním: 24);
  • Schopnost představit si motorické akty v kinestetickém režimu (podle Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Hraniční bod bude 20 pro kinestetickou modalitu, což naznačuje, že je alespoň „trochu snadno cítit“ kinesteticky představovaný pohyb;
  • Neprodělali stereotaxickou operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými přidruženými neurologickými onemocněními;
  • Jedinci s muskuloskeletálními poruchami, které nesouvisejí s onemocněním, ale zhoršují chůzi;
  • Jedinci s hemodynamickou nestabilitou před nebo během tréninku;
  • Jedinci s nekorigovanými zrakovými nebo sluchovými změnami;
  • Jedinci, kteří nerozumí některé fázi tréninkového protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Duševní a fyzická praxe

Pozorování akce: je definováno jako pozorování motorické akce, v této studii, prostřednictvím videa.

Mentální praxe: je definována jako trénink motorických představ s cílem zlepšit výkon motoru. Představuje motorickou akci bez její fyzické realizace.

Fyzikální cvičení: je provádění pohybové akce.
Jiný: Duševní a fyzická praxe
  1. Subjekty uvidí video typické chůze a pokusí se analyzovat sekvenci cyklu chůze.
  2. Představí si sami sebe, jak jdou v perspektivě první osoby (kinestetické) pomocí chůze nepatologického vzoru po dobu 2 minut.
  3. Od 1. do 4. sezení budou subjekty provádět chůzi s korekcemi identifikovanými dříve ve videu po dobu 2 minut.
  4. Od 5. do 8. sezení: subjekty provedou již popsaný protokol, avšak představovaná chůze bude v prostředí s překážkami, také 2 minuty. Pokračovat budou ve fyzickém nácviku chůze s překážkami.
  5. Od 9. do posledního tréninku: mentální i fyzická nácvik chůze se dvěma úkoly.
Aktivní komparátor: Fyzická praxe
Fyzikální cvičení: je provádění pohybové akce.
Jiný: Fyzická praxe
  1. Subjekty uvidí video o PD, které se nezmiňuje o fyzioterapeutických postupech souvisejících s chůzí, a vysvětlí své chápání tématu.
  2. Poté pacienti sestaví protokol fyzické chůze. Pacienti budou vyzváni, aby provedli chůzi na rovné a pevné zemi o délce 60 metrů. Provedení bude probíhat po dobu 10 minut.
  3. Od 5. do 8. sezení budou účastníci provádět fyzické cvičení chůze s překážkami (což bude: procházet 2 kužely cik-cak, jít nahoru a dolů o 1 krok, projít úzkými dveřmi, jít nahoru a dolů po 1 rampě, jít přes 1 krabici bot, vylézt na rampu, sejít 1 schod) po dobu 2 minut.
  4. Od 9. do závěrečného tréninku budou subjekty cvičit dvouúlohovou chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost
Časové okno: Změňte rychlost od základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Rychlost chůze v metrech/s vyhodnocená systémem Qualisys Motion Capture System
Změňte rychlost od základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografická aktivita
Časové okno: Změna od základní elektroencefalografické aktivity 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Ostrost mentálního obrazu hodnocená pomocí Emotiv Epoc +
Změna od základní elektroencefalografické aktivity 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Mobilita
Časové okno: Změna od základní mobility 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Výkon v testu Timed Up and Go
Změna od základní mobility 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Délka kroku
Časové okno: změna délky kroku ze základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Délka kroku při chůzi nejvíce postižené spodní části hodnocená systémem Qualisys Motion Capture System
změna délky kroku ze základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEP-UFRN 2.057.658

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Duševní a fyzická praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení