Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorikuvan harjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kävely- ja aivojen aktivaatiomalliin

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Motorikuvan ja toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kävely- ja aivojen aktivaatiomalliin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

JOHDANTO: Mentaalista harjoittelua (MP) ja toiminnan tarkkailua (AO) luonnehditaan kognitiivisiksi strategioiksi, jotka myötävaikuttavat motoriikkaan suunnitteluun ja oppimiseen eri väestöryhmissä. Yksilöt, joilla on Parkinsonin tauti (PD), ovat viimeaikaisia ​​kohteita, koska taudin edetessä he tarvitsevat ulkoisia strategioita motorisen organisoinnin auttamiseksi. MP:n ja AO:n tehokkuudesta PD:n kävelyssä ei kuitenkaan vielä ole näyttöä. TAVOITTEET: Vertaa MP:n ja AO:n edeltäneen fyysisen harjoituksen vaikutuksia kävelysuorituskykyyn henkilöillä, joilla on idiopaattinen PD (IPD). MENETELMÄT: Suoritetaan kontrolloitu, satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on mukana 66 IPD:tä sairastavaa henkilöä, jotka ovat iältään 50–75-vuotiaita, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa ja jotka ovat sairauden kohtalaisessa vaiheessa. Näytteen sisällyttämiseen ja karakterisointiin käytetään seuraavia välineitä/laitteita: (1) Tunnistuslomake (sosiodemografiset, kliiniset ja antropometriset näkökohdat); (2) Mini Mental State Examination ja Montrealin kognitiivinen arviointi (kognitiivinen taso); (3) Hoehnin ja Yahrin asteikko (fyysisen vamman taso); (4) Revised Movement Imagery Questionnaire (henkinen kuvan terävyys); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (kävelykinematiikka); (6) Emotiv Epoc + (sähköenkefalografinen aktiivisuus); (7) Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko - UPDRS (motoriset toiminnot ja päivittäisen elämän toiminnot); (8) Timed Up and Go -testi – TUG-testi (liikkuvuus); ja (9) Parkinsonin taudin kyselylomake - PDQ-39 (elämänlaatu). Mukana olevat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliset (n = 33), jotka osallistuvat MP + AO- ja fyysiseen kävelyharjoitteluun; ja kontrolliryhmä (n = 33), jotka osallistuvat vain fyysiseen kävelyharjoitteluun. Molemmille ryhmille lähetetään 12 harjoituskertaa (3 x viikossa, 4 viikon ajan) ja ne arvioidaan uudelleen 10 minuuttia, 7 päivää ja 30 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen kohtien (4), (5), (6) osalta. ja (8) arvioinnin. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat lonkan nopeus, askelpituus ja liikerata, ja toissijaisia ​​ovat mielenkuvan terävyys, elektroenkefalografinen aktiivisuus ja suorituskyky TUG-testissä. Datan jakauman normaalisuus varmistetaan Shapiro-Wilk-testillä. "t"-testiä ja Mann-Whitney-testiä käytetään ryhmien homogeenisuuden tarkistamiseen lähtötasolla. Toistuva mittaus-ANOVA varmistaa ryhmien välisen vuorovaikutuksen havaittuina hetkinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei lisätietoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59148-520
        • Rekrytointi
        • Lorenna Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n diagnoosi neurologin raportin mukaan;
  • Ikä 50-75 vuotta;
  • Sairauden keskivaikeassa vaiheessa (Hoehnin ja Yahrin asteikon vaiheiden 2 ja 3 välillä);
  • Parkinson-lääkkeiden käyttö;
  • Älä esitä kognitiivisia puutteita Mini Mental State Examination -MMSE:n mukaan. Rajapiste määritellään ottaen huomioon henkilön koulunkäynti (lukutaidottomat: 18; kouluopetuksen kanssa: 24);
  • Kyky kuvitella motorisia toimia kinesteettisessä tilassa (Revised Movement Imagery Questionnairen - MIQ-R:n mukaan). Rajapiste on 20 kinesteettiselle modaalille, mikä osoittaa, että kinesteettisesti kuviteltu liike on ainakin "hieman helppo tuntea";
  • Ei ole käynyt stereotaksisessa leikkauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on muita niihin liittyviä neurologisia sairauksia;
  • Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka eivät liity sairauteen, mutta jotka heikentävät kävelyä;
  • Henkilöt, joilla on hemodynaaminen epävakaus ennen harjoittelua tai sen aikana;
  • Henkilöt, joilla on korjaamattomia näkö- tai kuulomuutoksia;
  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä jotakin koulutusprotokollan vaihetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Henkinen ja fyysinen harjoitus

Toiminnan havainnointi: määritellään motorisen toiminnan tarkkailuksi tässä tutkimuksessa videon kautta.

Mental Practice: määritellään motoristen kuvien harjoitteluksi, jonka tavoitteena on parantaa moottorin suorituskykyä. Onko mielikuvitus motorisesta toiminnasta ilman sen fyysistä toteutusta.

Fyysinen harjoitus: on motorisen toiminnan suorittamista.
Muut: Henkinen ja fyysinen harjoitus
  1. Koehenkilöt näkevät videon tyypillisestä kävelystä ja yrittävät analysoida kävelysyklin järjestystä.
  2. He kuvittelevat kävelevän ensimmäisen persoonan näkökulmasta (kinesteettinen) käyttämällä ei-patologisen kuvion kävelyä 2 minuutin ajan.
  3. 1.–4. istunnon aikana koehenkilöt suorittavat kävelyä aiemmin videossa tunnistetuilla korjauksilla 2 minuutin ajan.
  4. 5.-8. istunto: koehenkilöt suorittavat jo kuvatun protokollan, mutta kuviteltu kävely on ympäristössä, jossa on esteitä, myös 2 minuuttia. He jatkavat kävelyn fyysistä harjoittelua esteiden kanssa.
  5. Yhdeksännestä viimeiseen harjoituskertaan: sekä henkistä että fyysistä kaksitehtäväkävelyn harjoittelua.
Active Comparator: Fyysinen harjoitus
Fyysinen harjoitus: on motorisen toiminnan suorittamista.
Muut: Fyysinen harjoitus
  1. Koehenkilöt näkevät PD-videon, jossa ei mainita kävelyyn liittyviä fysioterapiahoitoja, ja he selittävät ymmärryksensä aiheesta.
  2. Sitten potilaat tekevät fyysisen kävelyprotokollan. Potilaat kutsutaan suorittamaan kävely tasaisella ja kiinteällä alustalla, jonka pituus on 60 metriä. Toteutus suoritetaan 10 minuuttia.
  3. 5.-8. istunnolla koehenkilöt harjoittelevat fyysistä kävelyä esteiden kanssa (joita ovat: kulkeminen 2 kartion läpi siksak, ylös ja alas 1 askel, kulkeminen kapeasta ovesta, ylös ja alas 1 ramppi, ylittää 1 kenkälaatikon, kiipeä ramppia pitkin, laskeutuu 1 askelmaa alas) 2 minuutin ajan.
  4. 9. päivästä viimeiseen harjoitukseen koehenkilöt harjoittelevat fyysistä kaksoistehtäväkävelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeus
Aikaikkuna: Muutos perusnopeudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen
Kävelynopeus metreinä sekunnissa mitattuna Qualisys Motion Capture System -järjestelmällä
Muutos perusnopeudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilan elektroenkefalografisesta aktiivisuudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen
Mielikuvan terävyys arvioi Emotiv Epoc +
Muutos perustilan elektroenkefalografisesta aktiivisuudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos perusliikkuvuudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen
Suoritusaika Timed Up and Go -testissä
Muutos perusliikkuvuudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen
Askelpituus
Aikaikkuna: muutos perusaskeleen pituudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen
Askelpituus eniten kärsineen alaosan kävelyn aikana mitattuna Qualisys Motion Capture System -järjestelmällä
muutos perusaskeleen pituudesta 1 päivä, 7 päivää ja 30 päivää harjoitusten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEP-UFRN 2.057.658

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia