Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van motorische imaginatietraining op het loop- en hersenactiveringspatroon van personen met de ziekte van Parkinson

5 februari 2019 bijgewerkt door: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effecten van motorische verbeeldingskracht en actieobservatietraining op loop- en hersenactiveringspatroon van personen met de ziekte van Parkinson: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

INLEIDING: Mental practice (MP) en action observation (AO) worden gekarakteriseerd als cognitieve strategieën die bijdragen aan motorische planning en leren in diverse populaties. Individuen met de ziekte van Parkinson (PD) zijn recente doelwitten, omdat ze bij ziekteprogressie externe strategieën nodig hebben om te helpen bij de motorische organisatie. Er is echter nog steeds geen bewijs van de werkzaamheid van MP en AO bij het lopen van PD. DOELSTELLINGEN: Het vergelijken van de effecten van fysieke oefening voorafgegaan door MP en AO op loopprestaties bij personen met idiopathische PD (IPD). METHODEN: Er zal een gecontroleerde, gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie worden uitgevoerd met 66 personen met IPD, in de leeftijd tussen 50 en 75 jaar, zonder cognitieve stoornissen en in de matige fase van de ziekte. Voor de opname en karakterisering van het monster zullen de volgende instrumenten / apparatuur worden gebruikt: (1) Identificatieformulier (sociodemografische, klinische en antropometrische aspecten); (2) Mini Mental State Examination en Montreal Cognitive Assessment (cognitief niveau); (3) Schaal van Hoehn en Yahr (niveau van lichamelijke handicap); (4) Revised Movement Imagery Questionnaire (scherpte van het mentale beeld); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (bewegingskinematica); (6) Emotiv Epoc + (elektro-encefalografische activiteit); (7) Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS (motorische functie en activiteiten van het dagelijks leven); (8) Timed Up and Go-test - TUG-test (mobiliteit); en (9) Vragenlijst over de ziekte van Parkinson - PDQ-39 (kwaliteit van leven). De opgenomen deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: experimenteel (n = 33), die zullen deelnemen aan MP + AO en fysieke gangoefeningen; en controlegroep (n = 33), die alleen zullen deelnemen aan de fysieke oefening van het lopen. Beide groepen worden onderworpen aan 12 trainingssessies (3x / week, gedurende 4 weken) en worden 10 minuten, 7 dagen en 30 dagen na de laatste trainingssessie opnieuw geëvalueerd met betrekking tot items (4), (5), (6) en (8) van de evaluatie. Primaire uitkomsten zijn snelheid, paslengte en bewegingsbereik van de heup en de secundaire uitkomsten zijn scherpte van het mentale beeld, elektro-encefalografische activiteit en prestatie in de TUG-test. De normaliteit in de gegevensverdeling zal worden geverifieerd door middel van de Shapiro-Wilk-test. De "t"-test en de Mann-Whitney-test zullen worden gebruikt om de homogeniteit van de groepen in de basislijn te verifiëren. Een ANOVA met herhaalde metingen zal de interactie tussen de groepen op de waargenomen momenten verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Geen aanvullende informatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59148-520
        • Werving
        • Lorenna Santiago
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PD volgens het rapport van een neuroloog;
  • Leeftijd tussen 50 en 75 jaar;
  • In het matige stadium van de ziekte (tussen stadia 2 en 3 van de Hoehn- en Yahr-schaal);
  • Gebruik van antiparkinsonmedicatie;
  • Vertoon geen cognitieve tekorten, volgens het Mini Mental State Examination - MMSE. Het afkappunt zal worden bepaald rekening houdend met de scholing van het individu (Analfabeten: 18; Met schoolinstructie: 24);
  • Vermogen om motorische handelingen in kinesthetische modus voor te stellen (volgens de Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Het afkappunt zal 20 zijn voor de kinesthetische modaliteit, wat aangeeft dat het op zijn minst "een beetje gemakkelijk te voelen" is voor de kinesthetisch ingebeelde beweging;
  • Heb geen stereotaxische operatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met andere geassocieerde neurologische aandoeningen;
  • Personen met musculoskeletale aandoeningen die geen verband houden met de ziekte, maar die het lopen belemmeren;
  • Personen met hemodynamische instabiliteit vóór of tijdens de training;
  • Personen met ongecorrigeerde visuele of auditieve veranderingen;
  • Personen die een bepaald stadium van het trainingsprotocol niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Mentale en fysieke oefening

Actieobservatie: wordt in deze studie gedefinieerd als de observatie van de motorische actie door middel van een video.

Mental Practice: wordt gedefinieerd als motorische beeldvormingstraining met als doel de motorprestaties te verbeteren. Is de verbeelding van een motorische actie zonder de fysieke uitvoering ervan.

Fysieke oefening: is de uitvoering van de motorische actie.
Ander: Mentale en fysieke oefening
  1. De proefpersonen zien een video van het typische looppatroon en proberen de volgorde van de loopcyclus te analyseren.
  2. Ze zullen zich voorstellen dat ze lopen in het perspectief van de eerste persoon (kinesthetisch) met behulp van het gangpatroon van het niet-pathologische patroon gedurende 2 minuten.
  3. Van de 1e tot de 4e sessie zullen de proefpersonen gedurende 2 minuten gaan lopen met correcties die eerder in de video zijn aangegeven.
  4. Van de 5e tot de 8e sessie: de proefpersonen zullen het reeds beschreven protocol volgen, maar het denkbeeldige looppatroon zal zich in een omgeving met obstakels bevinden, eveneens gedurende 2 minuten. Ze gaan door met het fysiek oefenen van het lopen met hindernissen.
  5. Van 9e tot laatste trainingssessie: zowel mentale als fysieke oefening van de dubbeltaakgang.
Actieve vergelijker: Fysieke Praktijk
Fysieke oefening: is de uitvoering van de motorische actie.
Ander: Fysieke Praktijk
  1. De proefpersonen zullen een video over PD zien waarin geen fysiotherapeutische behandelingen met betrekking tot lopen worden vermeld en ze zullen uitleggen wat ze van het thema begrijpen.
  2. Vervolgens maken de patiënten het fysieke loopprotocol. Patiënten worden uitgenodigd om de gang uit te voeren, in een vlakke en stevige ondergrond met een lengte van 60 meter. De executie duurt 10 minuten.
  3. Van de 5e tot de 8e sessie oefenen de proefpersonen het lopen met obstakels (dit zijn: zigzag door 2 kegels gaan, 1 trede op en af ​​gaan, door een smalle deur gaan, 1 helling op en af ​​gaan, over 1 doos schoenen gaan, een helling oplopen, 1 trede afdalen) gedurende 2 minuten.
  4. Van de 9e tot en met de laatste trainingssessie oefenen de proefpersonen het dubbeltaakgangpatroon fysiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline Velocity op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Loopsnelheid in meters/seconde geëvalueerd met Qualisys Motion Capture System
Verander van Baseline Velocity op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografische activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline elektro-encefalografische activiteit op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Scherpte van het mentale beeld geëvalueerd door de Emotiv Epoc +
Verandering van baseline elektro-encefalografische activiteit op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Mobiliteit
Tijdsspanne: Verander van Baseline Mobility op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Prestaties in de Timed Up and Go-test
Verander van Baseline Mobility op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Paslengte
Tijdsspanne: verandering van basislijn Paslengte op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Paslengte tijdens het lopen van de meest aangedane onderrug geëvalueerd met het Qualisys Motion Capture System
verandering van basislijn Paslengte op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CEP-UFRN 2.057.658

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen