Effekter af akut intermitterende hypoxi på hjernefunktionsbilleddannelse og systemisk inflammation
Effekter af akut intermitterende hypoxi på hjernefunktionsbilleddannelse og systemisk inflammation
Patienter med obstruktiv søvnapnø (OSAS) kan have neurologisk kognitiv svækkelse. Årsagen er ikke klar. Intermitterende hypoxi er en af de vigtigste manifestationer af OSAS.
Efterforskerne antager, at akut intermitterende hypoxi (AIH) kan føre til unormal metabolisk aktivitet i nogle områder af hjernen, hvilket kan være forbundet med systemisk inflammation.
Efterforskerne foreslog i 12 til 15 tilfælde af raske frivillige, i form af periodisk vejrtrækning i nitrogenet, blev observeret før og efter AIH MRI diffusion tensor imaging (DTI) ændringer i hjerneregioner og samtidig forstå de inflammatoriske faktorer og ændring af oxidativt stress i den menneskelige krop.
Forskerne ser på data fra forskellige hjerneområder i hjernens DTI anisotropic score (FA), radial diffusionskoefficient (RD), aksial diffusionskoefficient (AD) og perifert blod interleukin-6 (IL - 6), interleukin-8 (IL) - 8), interleukin-10(IL - 10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), Interleukin-1 beta (IL-1β), Leptin, højfølsomt reaktivt protein (hsCRP), intercellulær adhæsion Molekyle 1(ICAM 1), Vaskulært celleadhæsionsprotein 1(VCAM-1), E-selectin, endothelin-1(ET - 1), 8-iso-PGF2α,3-nitrotyrosin(3-NT), hypoxi-inducerbar faktor la (HIF la).
Statistisk databehandling omfatter: matchende t-test af ovenstående indikatorer før og efter AIH; Forholdet mellem DTI og perifere blodinflammatoriske faktorer blev analyseret ved en enkelt faktor. Ved at bruge DTI som den afhængige variabel blev den perifere blodinflammatoriske faktor analyseret ved multifaktorkorrelation.
I sidste ende vil effekten af AIH på hjernens regionale funktioner blive forstået, og om effekten er relateret til systemisk inflammation.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er de potentielle risici for forsøgspersoner og deres tilsvarende forebyggelsesforanstaltninger:
- Under testen kan de frivillige føle let søvnighed på grund af ilt. (Modforanstaltninger: forsøgspersonerne hviler i sengen, undgår aktivitet, udfører hele forløbet puls-ilt- og pulsblodtryksovervågning og har fuld pleje af den praktiserende læge)
- Venøst blod udtages før og efter test, og nogle få forsøgspersoner kan have et blodigt halo-fænomen. (Modforanstaltninger: informer, vælg og fjern de frivillige fra halo-blod før test.)
- Under testen blev der udført to MR-scanninger, og hver var på 20 minutter; varigheden var længere end den generelle MR (ingen risiko).
Bedømmelseskriterier for uønskede hændelser: Ifølge forskernes eget eksperiment havde den lave ilttilstand ingen negative virkninger på kroppen eller havde kun let træthed og somnolens, som kunne forbedres efter indånding af ilt.
Planlæg at rekruttere og tilmelde 15 raske frivillige Gruppetid: marts 2018 til marts 2019 Opfølgningstid: den sidste frivillige blev fulgt op i 1 måned efter at have gennemført testen.
Testmetode:
- Rygning, alkoholdrikning, overspisning, at blive sent oppe var alt sammen forbudt en uge før testen.
Rekruttereren kom til testcenteret om morgenen, og blodet blev ekstraheret for at kontrollere følgende: blodrutine, hsCRP, blod IL-6, IL-8, TNF-α, IL-1β, leptin, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, ET-1 osv.
Lægen vil kontrollere frivilliges EKG samt deres blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodets iltmætning (ved indånding af luft). Den første DTI blev scannet og behandlede også deres datasæt.
- Derefter startede testen formelt og gik straks ind i den intermitterende hypoxicyklus: Med en mund-næse-maske, som kan justere andelen af nitrogen og ilt, kunne lægen overvåge blodets iltmætning; ved at øge suge-nitrogenkoncentrationen kunne individets iltmætning i blodet falde til 80%~90% inden for 30 sekunder og varer også 30 sekunder; Reducer derefter hurtigt koncentrationen af nitrogengassugning for at få individets iltmætning i blodet til gradvist at vende tilbage til normalt niveau (i overensstemmelse med luftindåndingen), og fortsæt derefter med at trække vejret i luften i ca. 60 sekunder for at gå ind i den næste runde af hypoksisk tilstand.
Ved at justere den inhalerede nitrogenkoncentration hos patienter, kunne patienterne simuleres som de OSA-patienter, der havde intermitterende hypoxisk tilstand på grund af øvre luftvejskollaps om natten. Denne proces svarer til AIH 25-30 gange/t, hvilket er klinisk mellemliggende til svær OSA.
Forsøgspersonerne forholder sig altid stille og uforstyrret under forsøget. Den lave iltcyklus varede i alt seks timer.
4. Efterfølgende gentog forsøgspersonerne de relevante blodprøver (eksperiment 2) og relaterede kontroller og accepterede den anden DTI-scanning til sammenligning med den første scanning.
Alle blodprøver i testen er backup. Hvis testresultaterne viste sig at være åbenlyse abnormiteter, kan de gennemgås med det samme. MR-undersøgelsen før og efter hypoxi blev afsluttet samme dag for testen og straks uploadet til billedbehandlingssystemet, så der ikke ville være noget datatab. Hvis forsøgspersonerne følte sig utilpas under testen, kunne de til enhver tid forlade testen. Efterforskerne vil genrekruttere nye kvalificerede deltagere til at udføre testen.
Statistisk databehandling omfatter: (1) den parrede t-test med ovenstående indikatorer før og efter AIH; (2) forholdet mellem DTI-målinger og perifere blodinflammatoriske faktorer ved enkeltfaktoranalyse. (3) Ved at bruge DTI som den afhængige variabel og den perifere blodinflammatoriske faktor som den uafhængige variabel, blev multifaktorkorrelation analyseret.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Song Liu, M.d., Ph.D.
- Telefonnummer: 8613061966956
- E-mail: liusongyy@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tianyun Yang, M.M
- Telefonnummer: 861380865025
- E-mail: 13801865025@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige mellem 18 og 50 år, ingen fysiske abnormiteter
- Uden både ryge- og drikkevaner
- Uden følgende symptomer: hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelsygdomme; neuropsykiatriske lidelser, diabeteshistorie; historier om kraniocerebral kirurgi og tumorsygdom; nylig akut infektionssygdom (2 uger); sygdomme med kronisk systemisk infektion og betændelse
- BMI-indeks i normalområdet
- Uden snorken og søvnapnø
- Ingen metal in vivo implantation
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme som OSAS eller anden søvnapnø
- Nylig kraniocerebralt traume (1 måned)
- Alkoholmisbrug og psykofarmaka
- EKG-kontrol af abnormitet eller tidligere historie med trykken for brystet hjertebanken
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akut intermitterende hypoxi
Juster andelen af nitrogen og oxygen, ved at øge suge-nitrogenkoncentrationen, kan emnets iltmætning i blodet falde til 80% ~ 90% inden for 30 sekunder og varer også 30 sekunder; reducer derefter hurtigt koncentrationen af nitrogengassugning for at få forsøgspersonens iltmætning i blodet til gradvist at vende tilbage til normalt niveau (i overensstemmelse med luftindåndingen), og fortsæt derefter med at trække vejret i ca. 60 sekunder for at gå ind i den næste runde af hypoxisk tilstand. Gennem justering af den inhalerede nitrogenkoncentration hos patienter, kunne patienterne simuleres som de OSA-patienter, der havde intermitterende hypoxisk tilstand på grund af øvre luftvejskollaps om natten.
Denne proces svarer til akut intermitterende hypoxi 25-30 gange/t, hvilket er klinisk mellemliggende til svær OSA.
|
Juster andelen af nitrogen og oxygen, ved at øge suge-nitrogenkoncentrationen, kan emnets iltmætning i blodet falde til 80% ~ 90% inden for 30 sekunder og varer også 30 sekunder; Reducer derefter hurtigt koncentrationen af nitrogengassugning for at få individets iltmætning i blodet til gradvist at vende tilbage til normalt niveau (i overensstemmelse med luftindåndingen), og fortsæt derefter med at trække vejret i luften i ca. 60 sekunder for at gå ind i den næste runde af hypoksisk tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret anisotropi
Tidsramme: Et år
|
Fraktionel anisotropi (FA) er en skalarværdi mellem nul og én, der beskriver graden af anisotropi af en diffusionsproces.
En værdi på nul betyder, at diffusion er isotropisk, dvs. den er ubegrænset (eller lige begrænset) i alle retninger.
En værdi på én betyder, at diffusion kun sker langs én akse og er fuldstændig begrænset langs alle andre retninger.
FA er et mål, der ofte bruges i diffusionsbilleddannelse, hvor det menes at afspejle fiberdensitet, axonal diameter og myelinisering i hvidt stof.
FA er en udvidelse af begrebet excentricitet af koniske sektioner i 3 dimensioner, normaliseret til enhedsområdet.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Song Liu, M.d., Ph.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-17-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med akut intermitterende hypoxi
-
NCT07394699Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02274116Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04854057Afsluttet
-
NCT06906536Tilmelding efter invitationUfuldstændig rygmarvsskade (ASIEN D) | Standbar
-
NCT06874387Ikke rekrutterer endnuKognitiv evne, generelt | Cerebral iltning | Hjernens sundhed
-
NCT07113457Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07409649Ikke rekrutterer endnuSunde frivillige | Intermitterende hypoxi