급성 간헐적 저산소증이 뇌 기능 영상 및 전신 염증에 미치는 영향
급성 간헐적 저산소증이 뇌 기능 영상 및 전신 염증에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS) 환자는 신경학적 인지 장애가 있을 수 있습니다. 그 이유는 명확하지 않습니다. 간헐적 저산소증은 OSAS의 주요 증상 중 하나입니다.
연구자들은 급성 간헐적 저산소증(AIH)이 전신 염증과 관련될 수 있는 뇌의 일부 영역에서 비정상적인 대사 활동을 유발할 수 있다고 가정합니다.
연구진은 건강한 지원자 12~15명을 대상으로 간헐적으로 질소를 호흡하는 형태로 AIH MRI 뇌 영역의 확산텐서영상(DTI) 변화 전후를 관찰하고 동시에 염증 요인과 인체의 산화 스트레스 변화.
연구자들은 뇌 DTI 이방성 점수(FA), 방사형 확산 계수(RD), 축 확산 계수(AD) 및 말초 혈액 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL - 8), 인터루킨-10(IL - 10), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 렙틴, 고감도 반응성 단백질(hsCRP), 세포간 접착 Molecule 1(ICAM 1),Vascular cell adhesion protein 1(VCAM-1), E-selectin, endothelin-1(ET - 1), 8-iso-PGF2α,3-nitrotyrosine(3-NT), 저산소증 유도인자 1α(HIF 1α).
통계 데이터 처리에는 다음이 포함됩니다. AIH 전후에 위 지표의 매칭 t 테스트; DTI와 말초혈액염증인자의 관계를 단일요인으로 분석하였다. DTI를 종속변수로 하여 말초혈액염증인자를 다요인 상관관계로 분석하였다.
궁극적으로 AIH가 뇌의 국부 기능에 미치는 영향과 그 영향이 전신 염증과 관련이 있는지 이해하게 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 피험자에 대한 잠재적 위험 및 해당 예방 조치는 다음과 같습니다.
- 테스트 중에 지원자는 산소로 인해 가벼운 졸음을 느낄 수 있습니다. (대책: 피험자는 침상에서 휴식을 취하고, 활동을 피하고, 전 과정 맥박 산소 및 심박수 혈압 모니터링을 수행하고, 의사의 전적인 관리를 받음)
- 정맥혈은 검사 전후에 추출되며 일부 피험자는 후광 현상이 나타날 수 있습니다. (대책 : 검사 전 후광혈 지원자에게 알리고 선발 및 제거한다.)
- 테스트 중에 두 번의 MRI 스캔이 수행되었으며 각각 20분이었습니다. 기간은 일반 MRI보다 길었습니다(위험 없음).
이상반응 판단기준:연구자 자체 실험에 따르면 저산소 상태는 신체에 악영향이 없거나 경미한 피로감과 졸림만 있어 산소 흡입 후 호전될 수 있다.
15명의 건강한 지원자를 모집 및 등록할 계획 그룹 시간: 2018년 3월 ~ 2019년 3월 후속 시간: 마지막 지원자는 테스트 완료 후 1개월 동안 후속 조치를 받았습니다.
테스트 방법:
- 흡연, 음주, 과식, 야근은 모두 시험 일주일 전부터 금지되었습니다.
모집인원은 검사 당일 오전에 검사센터를 방문하여 혈액을 채취하여 혈액 루틴, hsCRP, 혈액 IL-6, IL-8, TNF-α, IL-1β, 렙틴, ICAM-1, VCAM-1, E-셀렉틴, ET-1 등
의사는 지원자의 심전도와 혈압, 심박수, 호흡수, 혈중 산소 포화도(공기 흡입 시)를 확인합니다. 첫 번째 DTI가 스캔되었고 데이터 세트도 처리되었습니다.
- 그런 다음 테스트가 공식적으로 시작되었고 즉시 간헐적 저산소증 주기에 들어갔습니다. 질소와 산소의 비율을 조정할 수 있는 입-코 마스크로 의사는 혈액 산소 포화도를 모니터링할 수 있었습니다. 흡입 질소 농도 증가를 통해 피험자의 혈중 산소 포화도는 30초 이내에 80%~90%로 감소할 수 있으며 30초 동안 지속됩니다. 그런 다음 질소 가스 흡입의 농도를 빠르게 줄여 피험자의 혈중 산소 포화도를 점차 정상 수준(공기 흡입과 일치)으로 되돌린 다음 약 60초 동안 공기 호흡을 계속하여 다음 라운드의 저산소 상태에 들어갑니다.
환자의 흡입 질소 농도를 조정하여 환자를 밤에 상기도 허탈로 인해 간헐적 저산소 상태를 보이는 OSA 환자로 시뮬레이션할 수 있습니다. 이 과정은 AIH 25-30회/h와 동일하며 임상적으로 중증 OSA의 중간 단계입니다.
피험자는 실험 중에 항상 조용하고 방해받지 않습니다. 낮은 산소 주기는 총 6시간 동안 지속되었습니다.
4.그 후 피험자들은 관련 혈액 검사(실험 2) 및 관련 검사를 반복하고 첫 번째 스캔과 비교하기 위해 두 번째 DTI 스캔을 받아들였습니다.
테스트의 모든 혈액 샘플은 백업입니다. 검사 결과에 명백한 이상이 나타나면 즉시 검토할 수 있습니다. 저산소증 전후의 MRI 검사는 검사 당일 완료되어 영상 시스템에 즉시 업로드되어 데이터 손실이 없을 것입니다. 피험자가 테스트 중 불편함을 느끼면 언제든지 테스트를 종료할 수 있습니다. 조사관은 테스트를 수행할 새로운 자격을 갖춘 참가자를 다시 모집합니다.
통계 데이터 처리에는 다음이 포함됩니다. (2) 단일요인분석에 의한 DTI 측정치와 말초혈액염증요인과의 관계. (3) DTI를 종속변수로, 말초혈액염증인자를 독립변수로 하여 다요인 상관관계를 분석하였다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Song Liu, M.d., Ph.D.
- 전화번호: 8613061966956
- 이메일: liusongyy@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tianyun Yang, M.M
- 전화번호: 861380865025
- 이메일: 13801865025@163.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 50세 이하의 건강한 지원자, 신체 이상이 없는 자
- 흡연과 음주 습관 모두 없이
- 다음 증상이 없는 경우: 심장, 폐, 간, 신장 및 갑상선 질환; 신경 정신 장애, 당뇨병 병력; 두개뇌 수술 및 종양 질환의 병력; 최근 급성 전염병(2주); 만성 전신 감염 및 염증 질환
- 정상 범위의 BMI 지수
- 코골이와 수면무호흡증 없이
- 금속 생체 내 이식 없음
제외 기준:
- OSAS 또는 기타 수면 무호흡증과 같은 질병
- 최근 두개뇌 외상(1개월)
- 알코올 남용 및 향정신성 약물
- 심전도 검사 이상 또는 흉부 압박감 심계항진의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 급성 간헐적 저산소증
질소와 산소의 비율을 조정하여 흡입 질소 농도를 높이면 피험자의 혈중 산소 포화도가 30초 내에 80%~90%로 감소하고 30초 동안 지속됩니다. 그런 다음 신속하게 질소 가스 흡입 농도를 낮추어 피험자의 혈중 산소 포화도를 점차 정상 수준(공기 흡입과 일치)으로 되돌린 다음 약 60초 동안 공기 호흡을 계속하여 다음 라운드의 저산소 상태에 들어갑니다. 흡입량 조정을 통해 환자의 질소 농도에 따라 환자를 밤에 상기도 허탈로 인해 간헐적 저산소 상태를 보이는 OSA 환자로 시뮬레이션할 수 있습니다.
이 과정은 25-30회/h의 급성 간헐적 저산소증과 동일하며 임상적으로 중증 OSA의 중간입니다.
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질소와 산소의 비율을 조정하여 흡입 질소 농도를 높이면 피험자의 혈중 산소 포화도가 30초 내에 80%~90%로 감소하고 30초 동안 지속됩니다. 그런 다음 질소 가스 흡입의 농도를 빠르게 줄여 피험자의 혈중 산소 포화도를 점차 정상 수준(공기 흡입과 일치)으로 되돌린 다음 약 60초 동안 공기 호흡을 계속하여 다음 라운드의 저산소 상태에 들어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성
기간: 1년
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분수 이방성(FA)은 확산 프로세스의 이방성 정도를 설명하는 0과 1 사이의 스칼라 값입니다.
0 값은 확산이 등방성임을 의미합니다. 즉, 모든 방향에서 제한이 없습니다(또는 동등하게 제한됨).
값이 1이면 확산이 한 축에서만 발생하고 다른 모든 방향에서는 완전히 제한됨을 의미합니다.
FA는 백질의 섬유 밀도, 축삭 직경 및 수초화를 반영하는 것으로 생각되는 확산 영상에서 자주 사용되는 척도입니다.
FA는 단위 범위로 정규화된 3차원 원뿔 단면의 이심률 개념을 확장한 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Song Liu, M.d., Ph.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XH-17-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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