Sammenligning af invasiv blodtryksmåling på radial- og femoralarteriestedet hos patienter med septisk chok
Sammenligning af invasiv blodtryksmåling på radial- og femoralarteriestedet hos septiske patienter på høj dosis noradrenalin: en prospektiv observationsundersøgelse
Upræcis overvågning af middelarterielt tryk (MAP) kan føre til forkert behandling i form af overdreven væskeinfusion eller unødvendig vasopressorterapi; derfor er nøjagtig hæmodynamisk overvågning afgørende i behandlingen af septisk shock.
Hos kritisk syge septiske patienter behandlet med vasoaktive lægemidler rapporterede mange undersøgelser, at overvågning af radialt arterielt tryk signifikant undervurderer det centrale arterielle tryk. Indsættelse af en femoral linje tillod en væsentlig reduktion af infusionshastigheden af vasoaktive lægemidler hos disse patienter. Disse resultater kan antyde, at lårbensplacering af arterielle linjer er guldstandarden for invasiv arteriel blodtryksovervågning hos shockpatienter.
Vores undersøgelse havde til formål at bestemme forskellen mellem radialt (perifert) og femoralt (centralt) arterielt tryk målt samtidigt i en gruppe kritisk syge patienter, der fik højdosis noradrenalinbehandling (≥ 0,1 mcg/kg/min).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Invasiv arteriel blodtryksovervågning er almindelig hos kritisk syge patienter, der er indlagt på intensivafdelinger (ICU'er). Den mest almindelige indikation for invasiv arteriel blodtryksmonitorering er for kontinuerlig måling hos hæmodynamisk ustabile patienter i vasopressorterapi Invasiv arteriel blodtryksmonitorering er en standard for pleje under shockbehandling på intensivafdelingen. De internationale konsensusretningslinjer for Surviving Sepsis Campaign (2016) anbefaler at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) på 65 mmHg eller derover, som et mål for initial genoplivning, og at anvende vasopressorer, hvis det er nødvendigt, for at opretholde MAP på dette niveau. Den radiale arterie er mest almindeligt anvendt, hvor femoralisarterien er det andet valg; begge steder tegner sig for 92% af alle arterielle kanyler.
Nøjagtighed af invasiv blodtryksovervågning er afgørende for evaluering af det kardiocirkulatoriske system og justering af vasopressorterapi til hæmodynamisk støtte. Det bedste sted for kateterindsættelse er dog kontroversielt. Sammenlignet med arterielle trykbølgeformer målt i de centrale arterier (f.eks. aorta eller femoral arterie), har dem i periferien (f.eks. radial arterie) karakteristisk stejlere opadgående slag, højere systoliske toppe, et senere fremkommet diastolisk hak, mere fremtrædende diastoliske bølger og lavere slutdiastolisk tryk. Alligevel sker der under normale fysiologiske forhold kun et ubetydeligt fald i MAP. Hos kritisk syge patienter under afvigende hæmodynamiske tilstande som septisk shock kan gradienter i MAP udvikle sig fra det centrale til det perifere arterielle sted.
Der er nogle tilgængelige undersøgelser, hvor simultan måling af radial og femoral blev udført i forskellige patientpopulationer. I alle undersøgelser, hvor patienter med kardiopulmonal bypass blev inkluderet, viste det, at der var signifikant forskel i MAP og SBP mellem femorale og radiale invasive blodtryksmålinger, hvor femoral site IBP var større end radial site. Lignende forskel i SBP og MAP blev bemærket i reperfusionsstadiet hos levertransplanterede patienter. Forskellen blev også fundet hos patienter med septisk shock i MAP med vasopressorbrug, men en undersøgelse fandt ikke signifikant forskel i invasiv MAP og SBP.
Arbejdsplanens metode:
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse for at kende forskellen i blodtryksregistreringer af invasiv arteriel BP (radial versus femoral site) hos patienter med septisk shock på høj dosis noradrenalinbehandling (≥0,1 mcg/kg/min) i mindst 30 minutter. Deltageren vil blive inkluderet fra intensivafdelingen på intensivmedicinsk afdeling. Alle voksne kritisk syge patienter med septisk shock, der kræver noradrenalininfusion (≥0,1 mcg/kg/min), vil blive overvejet at inkludere i denne undersøgelse. Deltageren vil blive inkluderet, hvis behandlende team overvejer at ændre stedet for arteriel invasiv blodtryksovervågning fra radialt til femoralt sted (samme side, venstre eller højre).
Alle tre målinger: systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og middelblodtryk (MAP) vil blive registreret tre gange samtidigt på monitoren inden for 5 minutter efter placeringen af femoralt arteriekateter ved at fryse/tage et øjebliksbillede af overvåge. Måling vil blive registreret i rygliggende stilling med radial arteriel linjetransducer på niveau med 5. ribben i midt-aksillær linje. Femoral line transducer vil blive placeret på samme niveau som radial line transducer; ligheden i niveauerne for begge transducere vil blive bekræftet ved hjælp af vaterpasteknik. Efterforskere vil bruge 20 gauge arteriel kanyle til radial arterie kanyle og 16 gauge enkelt lumen katetre til femoral arterie kanyle med alle aseptiske forholdsregler. Deltager med enhver ændring i noradrenalin-dosisbehovet i løbet af undersøgelsesperioden (måling af tryk) vil blive udelukket fra analysen
Prøvestørrelse og statistisk analyse:
Ud fra den tidligere observationsundersøgelse, der tog højde for en minimumsgennemsnitsforskel af middel MAP på 2,8 mm Hg, beregnede efterforskerne prøvestørrelsen med effektanalyse ved at bruge version 2008 (PASS-8). En stikprøvestørrelse på 44 opnår 90 % effekt til at detektere et gennemsnit af parrede forskelle på 2,8 med en estimeret standardafvigelse af forskelle på 5,6 og med et signifikansniveau (alfa) på 0,05 ved hjælp af en tosidet parret t-test. I denne undersøgelse vil efterforskerne også gerne lave undergruppeanalysen hos patienter i meget høj dosis noradrenalin (≥0,3 mcg/kg/min). Så efterforskerne vil omfatte 80 patienter. Gennemsnit af tre optagelser hver af SBP, DBP og MBP vil blive beregnet, og passende statistiske metoder vil blive anvendt
Intervention:
Ingen
Undersøgelsens varighed:
21 måneder
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
UP
-
Lucknow, UP, Indien, 226014
- Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ICU-patienter, der er ≥18 år med septisk shock på høj dosis noradrenalin (≥0,1 mcg/kg/min) i mindst 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Graviditet
- Patient, der ikke kan lægges på ryggen i henhold til den kliniske tilstand
- Patienter med abdominalt kompartmentsyndrom
- Kendt perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne radiale og femorale arterielle invasive blodtryksmålinger hos patienter, der får høje doser noradrenalin (≥ 0,1 mcg/kg/min).
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter placering af femoral arterie kateter
|
Sammenligning af radial og femoral arterie invasiv blodtryksmåling hos septiske patienter på høj dosis noradrenalin
|
Inden for 5 minutter efter placering af femoral arterie kateter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-27-DM-EXP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
NCT07401758RekrutteringShock Wave Terapi for Patellartendinit
-
NCT02814708AfsluttetToxic Shock Syndrome
-
NCT02340338AfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; Sepsis
-
NCT02971670AfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
NCT02219165Afsluttet
-
NCT01301469AfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shock
-
NCT05134792Afsluttet
-
NCT05096559Rekruttering
-
NCT00966628Ukendt