Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af invasiv blodtryksmåling på radial- og femoralarteriestedet hos patienter med septisk chok

12. februar 2023 opdateret af: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Sammenligning af invasiv blodtryksmåling på radial- og femoralarteriestedet hos septiske patienter på høj dosis noradrenalin: en prospektiv observationsundersøgelse

Upræcis overvågning af middelarterielt tryk (MAP) kan føre til forkert behandling i form af overdreven væskeinfusion eller unødvendig vasopressorterapi; derfor er nøjagtig hæmodynamisk overvågning afgørende i behandlingen af ​​septisk shock.

Hos kritisk syge septiske patienter behandlet med vasoaktive lægemidler rapporterede mange undersøgelser, at overvågning af radialt arterielt tryk signifikant undervurderer det centrale arterielle tryk. Indsættelse af en femoral linje tillod en væsentlig reduktion af infusionshastigheden af ​​vasoaktive lægemidler hos disse patienter. Disse resultater kan antyde, at lårbensplacering af arterielle linjer er guldstandarden for invasiv arteriel blodtryksovervågning hos shockpatienter.

Vores undersøgelse havde til formål at bestemme forskellen mellem radialt (perifert) og femoralt (centralt) arterielt tryk målt samtidigt i en gruppe kritisk syge patienter, der fik højdosis noradrenalinbehandling (≥ 0,1 mcg/kg/min).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Invasiv arteriel blodtryksovervågning er almindelig hos kritisk syge patienter, der er indlagt på intensivafdelinger (ICU'er). Den mest almindelige indikation for invasiv arteriel blodtryksmonitorering er for kontinuerlig måling hos hæmodynamisk ustabile patienter i vasopressorterapi Invasiv arteriel blodtryksmonitorering er en standard for pleje under shockbehandling på intensivafdelingen. De internationale konsensusretningslinjer for Surviving Sepsis Campaign (2016) anbefaler at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) på 65 mmHg eller derover, som et mål for initial genoplivning, og at anvende vasopressorer, hvis det er nødvendigt, for at opretholde MAP på dette niveau. Den radiale arterie er mest almindeligt anvendt, hvor femoralisarterien er det andet valg; begge steder tegner sig for 92% af alle arterielle kanyler.

Nøjagtighed af invasiv blodtryksovervågning er afgørende for evaluering af det kardiocirkulatoriske system og justering af vasopressorterapi til hæmodynamisk støtte. Det bedste sted for kateterindsættelse er dog kontroversielt. Sammenlignet med arterielle trykbølgeformer målt i de centrale arterier (f.eks. aorta eller femoral arterie), har dem i periferien (f.eks. radial arterie) karakteristisk stejlere opadgående slag, højere systoliske toppe, et senere fremkommet diastolisk hak, mere fremtrædende diastoliske bølger og lavere slutdiastolisk tryk. Alligevel sker der under normale fysiologiske forhold kun et ubetydeligt fald i MAP. Hos kritisk syge patienter under afvigende hæmodynamiske tilstande som septisk shock kan gradienter i MAP udvikle sig fra det centrale til det perifere arterielle sted.

Der er nogle tilgængelige undersøgelser, hvor simultan måling af radial og femoral blev udført i forskellige patientpopulationer. I alle undersøgelser, hvor patienter med kardiopulmonal bypass blev inkluderet, viste det, at der var signifikant forskel i MAP og SBP mellem femorale og radiale invasive blodtryksmålinger, hvor femoral site IBP var større end radial site. Lignende forskel i SBP og MAP blev bemærket i reperfusionsstadiet hos levertransplanterede patienter. Forskellen blev også fundet hos patienter med septisk shock i MAP med vasopressorbrug, men en undersøgelse fandt ikke signifikant forskel i invasiv MAP og SBP.

Arbejdsplanens metode:

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse for at kende forskellen i blodtryksregistreringer af invasiv arteriel BP (radial versus femoral site) hos patienter med septisk shock på høj dosis noradrenalinbehandling (≥0,1 mcg/kg/min) i mindst 30 minutter. Deltageren vil blive inkluderet fra intensivafdelingen på intensivmedicinsk afdeling. Alle voksne kritisk syge patienter med septisk shock, der kræver noradrenalininfusion (≥0,1 mcg/kg/min), vil blive overvejet at inkludere i denne undersøgelse. Deltageren vil blive inkluderet, hvis behandlende team overvejer at ændre stedet for arteriel invasiv blodtryksovervågning fra radialt til femoralt sted (samme side, venstre eller højre).

Alle tre målinger: systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og middelblodtryk (MAP) vil blive registreret tre gange samtidigt på monitoren inden for 5 minutter efter placeringen af ​​femoralt arteriekateter ved at fryse/tage et øjebliksbillede af overvåge. Måling vil blive registreret i rygliggende stilling med radial arteriel linjetransducer på niveau med 5. ribben i midt-aksillær linje. Femoral line transducer vil blive placeret på samme niveau som radial line transducer; ligheden i niveauerne for begge transducere vil blive bekræftet ved hjælp af vaterpasteknik. Efterforskere vil bruge 20 gauge arteriel kanyle til radial arterie kanyle og 16 gauge enkelt lumen katetre til femoral arterie kanyle med alle aseptiske forholdsregler. Deltager med enhver ændring i noradrenalin-dosisbehovet i løbet af undersøgelsesperioden (måling af tryk) vil blive udelukket fra analysen

Prøvestørrelse og statistisk analyse:

Ud fra den tidligere observationsundersøgelse, der tog højde for en minimumsgennemsnitsforskel af middel MAP på 2,8 mm Hg, beregnede efterforskerne prøvestørrelsen med effektanalyse ved at bruge version 2008 (PASS-8). En stikprøvestørrelse på 44 opnår 90 % effekt til at detektere et gennemsnit af parrede forskelle på 2,8 med en estimeret standardafvigelse af forskelle på 5,6 og med et signifikansniveau (alfa) på 0,05 ved hjælp af en tosidet parret t-test. I denne undersøgelse vil efterforskerne også gerne lave undergruppeanalysen hos patienter i meget høj dosis noradrenalin (≥0,3 mcg/kg/min). Så efterforskerne vil omfatte 80 patienter. Gennemsnit af tre optagelser hver af SBP, DBP og MBP vil blive beregnet, og passende statistiske metoder vil blive anvendt

Intervention:

Ingen

Undersøgelsens varighed:

21 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • UP
      • Lucknow, UP, Indien, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med septisk shock på høj dosis noradrenalin (≥0,1 mcg/kg/min) i mindst 30 minutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ICU-patienter, der er ≥18 år med septisk shock på høj dosis noradrenalin (≥0,1 mcg/kg/min) i mindst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Patient, der ikke kan lægges på ryggen i henhold til den kliniske tilstand
  • Patienter med abdominalt kompartmentsyndrom
  • Kendt perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne radiale og femorale arterielle invasive blodtryksmålinger hos patienter, der får høje doser noradrenalin (≥ 0,1 mcg/kg/min).
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter placering af femoral arterie kateter
Sammenligning af radial og femoral arterie invasiv blodtryksmåling hos septiske patienter på høj dosis noradrenalin
Inden for 5 minutter efter placering af femoral arterie kateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-27-DM-EXP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg