Confronto tra la misurazione invasiva della pressione sanguigna nel sito dell'arteria radiale e femorale nei pazienti con shock settico

Il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa è comune nei pazienti critici ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU). L'indicazione più comune per il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa è la misurazione continua in pazienti emodinamicamente instabili sottoposti a terapie vasopressorie. Il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa è uno standard di cura durante la gestione dello shock in terapia intensiva. Le linee guida internazionali di consenso della Surviving Sepsis Campaign (2016) raccomandano di mantenere una pressione arteriosa media (MAP) di 65 mmHg o superiore, come obiettivo della rianimazione iniziale, e di applicare vasopressori, se necessario, per mantenere la MAP a questo livello. L'arteria radiale è quella più comunemente utilizzata, con l'arteria femorale come seconda scelta; entrambi i siti rappresentano il 92% di tutte le cannulazioni arteriose.

L'accuratezza del monitoraggio invasivo della pressione arteriosa è cruciale nella valutazione del sistema cardiocircolatorio e nella regolazione della terapia vasopressoria per il supporto emodinamico. Tuttavia, il miglior sito per l'inserimento del catetere è controverso. Rispetto alle forme d'onda della pressione arteriosa misurate nelle arterie centrali (p. es., aorta o arteria femorale), quelle alla periferia (p. es., arteria radiale) hanno caratteristicamente tratti ascendenti più ripidi, picchi sistolici più elevati, una tacca diastolica che compare più tardi, onde diastoliche più prominenti e minore pressione telediastolica. Tuttavia, in condizioni fisiologiche normali, si verifica solo un decremento trascurabile della MAP. Nei pazienti critici durante condizioni emodinamiche aberranti come lo shock settico, i gradienti nella MAP possono svilupparsi dal sito arterioso centrale a quello periferico.

Sono disponibili alcuni studi in cui è stata eseguita la misurazione simultanea di radiale e femorale in diverse popolazioni di pazienti. In tutti gli studi in cui sono stati inclusi pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare, è stata dimostrata una differenza significativa nella MAP e SBP tra le misurazioni della pressione arteriosa invasiva femorale e radiale con l'IBP del sito femorale maggiore del sito radiale. Una differenza simile in SBP e MAP è stata osservata nella fase di riperfusione dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato. La differenza è stata trovata anche nei pazienti con shock settico in MAP con uso di vasopressori, ma uno studio non ha trovato differenze significative in MAP invasiva e SBP.

Metodologia del piano di lavoro:

Questo è uno studio osservazionale prospettico per conoscere la differenza nelle registrazioni della pressione sanguigna della PA arteriosa invasiva (sito radiale rispetto a quello femorale) in pazienti con shock settico in terapia con alte dosi di noradrenalina (≥0,1 mcg/kg/min) per almeno 30 minuti. Il partecipante sarà incluso dall'ICU del dipartimento di terapia intensiva. Tutti i pazienti adulti in condizioni critiche con shock settico che richiedono infusione di noradrenalina (≥0,1 mcg/kg/min) saranno presi in considerazione per l'inclusione in questo studio. Il partecipante sarà incluso se il team di trattamento considera di modificare il sito del monitoraggio della pressione arteriosa invasiva dal sito radiale a quello femorale (stesso lato, sinistro o destro).

Tutte e tre le misurazioni: pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP) e pressione arteriosa media (MAP) verranno registrate tre volte, simultaneamente sul monitor entro 5 minuti dal posizionamento del catetere arterioso femorale congelando/scattando un'istantanea del tenere sotto controllo. La misurazione verrà registrata in posizione supina, con trasduttore della linea arteriosa radiale a livello della 5a costola nella linea medio-ascellare. Il trasduttore della linea femorale sarà posizionato allo stesso livello del trasduttore della linea radiale; l'uguaglianza dei livelli di entrambi i trasduttori sarà confermata con l'ausilio della tecnica della livella a bolla d'aria. Gli investigatori useranno una cannula arteriosa di calibro 20 per l'incannulamento dell'arteria radiale e cateteri a lume singolo da 16 calibro per l'incannulamento dell'arteria femorale con tutte le precauzioni asettiche. Il partecipante con qualsiasi cambiamento nel fabbisogno di dose di noradrenalina durante il periodo di studio (misurazione delle pressioni) sarà escluso dall'analisi

Dimensione del campione e analisi statistica:

Dal precedente studio osservazionale considerando la differenza media minima della MAP media di 2,8 mm di Hg, i ricercatori hanno calcolato la dimensione del campione con l'analisi della potenza utilizzando la versione 2008 (PASS-8). Una dimensione del campione di 44 raggiunge il 90% di potenza per rilevare una media delle differenze accoppiate di 2,8 con una deviazione standard stimata delle differenze di 5,6 e con un livello di significatività (alfa) di 0,05 utilizzando un t-test accoppiato a due code. In questo studio, i ricercatori vorrebbero anche eseguire l'analisi dei sottogruppi nei pazienti trattati con dosi molto elevate di noradrenalina (≥0,3 mcg/kg/min). Quindi, gli investigatori includeranno 80 pazienti. Verrà calcolata la media di tre registrazioni ciascuna di SBP, DBP e MBP e verranno applicati metodi statistici appropriati

Intervento:

Nessuno

Durata dello studio:

21 mesi