Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIRREM til trin 1 primær hypertension (HIRREM)

28. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Højopløselig, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling (HIRREM) til trin 1 primær hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, at virkningerne af en intervention kaldet højopløselig, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling (HIRREM), på trin 1 primær hypertension (systolisk BP 130-139 og/eller diastolisk BP 80-89) ).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme virkningerne af en teknik kaldet Højopløsnings-, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling (HIRREM®), for hypertension. HIRREM bruger hovedbundssensorer til at overvåge hjernens elektriske aktivitet, og computersoftwarealgoritmer oversætter udvalgte hjernefrekvenser til hørbare toner i realtid. Disse toner reflekteres tilbage til deltagerne via ørepropper på så lidt som fire til otte millisekunder, hvilket giver hjernen mulighed for selv at justere sit elektriske mønster.

Denne undersøgelse vil sammenligne akustisk stimulering forbundet med hjernebølgeaktivitet (HIRREM, sammen med fortsat nuværende pleje, HCC), med fortsat nuværende klinisk pleje alene (CCC). Begge grupper vil fortsætte deres øvrige nuværende behandling hele vejen igennem, herunder ikke-farmakologiske og livsstilsmodificerende behandlinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Department of Neurology, Wake Forest School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 18 år og derover
  • Systolisk BP spænder fra 130-139 mmHg og/eller diastolisk BP spænder fra 80-89 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand, uvillig eller inkompetent til at give informeret samtykke
  • Fysisk ude af stand til at komme til studiebesøgene eller sidde behageligt i en stol i op til to timer ad gangen
  • Vægten er over stolgrænsen (285 pund)
  • Kendt aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
  • Kardiovaskulær risikoscore på ≥ 10 % (pr. http://tools.acc.org/ASCVD-Risk-Estimator-Plus/#!/calculate/estimate/)
  • Forudgående diagnose af stadium 2 hypertension
  • Løbende behov for behandling af hypertension med medicin
  • Kendt anfaldslidelse
  • Kendt eller forventet graviditet
  • Alvorlig hørenedsættelse (fordi forsøgspersonen vil bruge hovedtelefoner under indgrebene)
  • Løbende behov for behandling med opiat-, benzodiazepin- eller antipsykotisk medicin, antidepressiv medicin som SSRI, SNRI eller tricyklisk medicin og sovemedicin som zolpidem eller eszopiclon
  • Forventet og løbende brug af rekreative stoffer, alkohol eller energidrikke
  • Løbende behov for behandling med thyreoideamedicin
  • Er tilmeldt et andet forskningsstudie, der inkluderer en aktiv intervention
  • Har tidligere modtaget hjernebølgeoptimering (BWO), brugt en B2 eller B2v2 bærbar enhed eller tidligere deltaget i et HIRREM forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: HIRREM
Højopløselig, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling (HIRREM) er en ny, ikke-invasiv, lukket sløjfe, hjernebølgespejling, akustisk stimulation neuroteknologi til at understøtte afslapning og autokalibrering af neurale oscillationer ved at bruge auditive toner til at afspejle hjernefrekvenser i nær realtid.
Enhed: HIRREM
Teknologi
Andre navne:
  • Højopløselig, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling
  • Hjernebølgeoptimering
Andet: Fortsat løbende pleje
Fortsæt deres nuværende kliniske pleje.
Andet: Fortsat løbende pleje
Deltagerne vil fortsætte deres nuværende pleje.
Enhed: HIRREM
Teknologi
Andre navne:
  • Højopløselig, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling
  • Hjernebølgeoptimering
Andet: Fortsat løbende pleje
Fortsæt deres nuværende kliniske pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodtryk, som målt af en automatiseret oscillometrisk blodtryksenhed.
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
BP vil blive opnået i venstre arm, hvor deltageren sidder behageligt, og venstre arm hviler på et skrivebord/bord. Tre prøver vil blive opnået og de sidste to gennemsnittet for at få den værdi, der vil blive brugt som aflæsning. Det primære resultat vil være ved V3 (4-6 uger efter afsluttende session).
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (SDNN)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Hjertefrekvensvariabilitet måles i tidsdomænet som standardafvigelse af slag-til-slag-interval
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i Baroreflex Sensitivitet
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Blodtryk og hjertefrekvens opnås fra 10 minutters optagelser af non-invasive fingerarterietrykmålinger og EKG med deltagerne liggende stille og liggende. Systolisk BP og beat to beat, RR-intervalfiler genereret via dataopsamlingssystemet ved 1000 Hz, analyseres ved hjælp af Nevrokard BRS-software. Analyse udføres på den første komplette 5-minutters epoke. Effektspektrale tætheder af systolisk blodtryk (SBP) og R-R interval (RRI) oscillationer beregnes af 512 punkter Fast Fourier Transform (FFT) og integreret over specificerede frekvensområder (HF: 0,15-0,4 Hz). Kvadratroden af ​​forholdet mellem RRI'er og SBP-kræfter beregnes for at beregne HF-alfa-indekser, som afspejler BRS. Softwaren scanner RRI- og SBP-posterne, identificerer sekvenser og beregner lineær korrelation mellem RRI og SBP for hver sekvens. Et mål for sekvens BRS beregnes derefter som sekvens ALL.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Sværhedsgraden af ​​søvnløshedssymptomer måles ved hjælp af ISI ved hvert dataindsamlingsbesøg. ISI er et mål med 7 spørgsmål, med svar fra 0-4 for hvert spørgsmål, hvilket giver scorer fra 0-28. Højere score indikerer styrken af ​​søvnløshedens sværhedsgrad.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
PSQI er en 19 artiklers opgørelse, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned. Elementer vægtes på en 0-3 intervalskala. En global PSQI-score beregnes ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i Epworth Sleepiness Score (ESS)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
ESS måler en persons generelle niveau af søvnighed i dagtimerne eller deres gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen. Det simple spørgeskema er baseret på retrospektive rapporter om sandsynligheden for at døse eller falde i søvn i en række forskellige situationer. Vurderet på en 4-punkts skala (0-3), evaluerer den deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter. ESS-scoren (summen af ​​8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Lavere score angiver et lavere niveau af søvnighed i dagtimerne.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
CES-D er en undersøgelse på 20 punkter, der vurderer affektiv depressiv symptomatologi for at screene for risikoen for depression. Score varierer fra 0-60, med en score på 16, der almindeligvis anvendes som en klinisk relevant grænseværdi. Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
GAD-7 er et screeningsværktøj med syv elementer til angst, som er meget brugt i primærplejen. Score spænder fra 0-21. En lavere score angiver et lavere niveau af angst.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i PTSD-tjekliste for civile (PCL-C)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
PCL-C måler American Psychiatric Associations diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-IV) Kriterier B, C og D for PTSD-symptomer baseret på traumatisk livserfaring relateret til civile. Sytten genstande er bedømt på en Likert-skala med et sammensat scoreområde på 17 til 85. En score på 44 eller højere korrelerer med sandsynligheden for civilrelateret PTSD.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
PSS er et ti-element psykologisk instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Score spænder fra 0-40. En lavere score angiver et lavere niveau af opfattet stress.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Dette er et spørgeskema med fire punkter, der spørger om fysisk aktivitet inden for de sidste 7 dage. Scoringer beregnes og kategoriseres som lav, moderat eller høj. En højere score angiver mere fysisk aktivitet. For resultater kunne kategorier ikke præsenteres, så de blev kodet som: 1 = lav, 2 = moderat og 3 = høj.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i HIRREM Spørgsmål om tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Dette er et spørgeskema med fire punkter, der spørger om deltagernes niveau af tilfredshed med deres fysiske aktivitet. Svarene varierer fra 0-6 for hvert spørgsmål, hvilket giver scorer fra 0-24. Højere score angiver et højere niveau af tilfredshed.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
QOLS ) er en skala med 16 elementer, der blev ændret fra en skala med 15 elementer, der bruges til patienter med kronisk sygdom. Emner omfatter forskellige komponenter i dagligdagen, såsom relationer, samfundsengagement, personlig tilfredsstillelse og rekreation. Hvert element skaleres fra 1 til 7, og en sumscore beregnes til at repræsentere højere niveauer af tilfredshed i livet (interval er 16-112).
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i Drop Stick-reaktionstid
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Reaktionstestning vil blive evalueret af et dropstick, klinisk reaktionstidsapparat. Apparatet placeres mellem tommelfingeren og pegefingeren på forsøgspersonen og frigives på et tilfældigt tidspunkt under en nedtælling. Forsøgspersonen fanger apparatet, og den faldne afstand (cm) omdannes til reaktion. Efter to øvelsesforsøg udfører deltagerne otte forsøg, og en middelafstandsværdi beregnes. Dette gentages med et andet sæt af 8 forsøg senere under tilmeldingsbesøget, og middelafstandsværdien fra det andet forsøg vil blive brugt som basisværdien. Brug af den gennemsnitlige afstand fra det andet sæt af forsøg vil blive brugt som basislinjeværdien for at undgå virkningen af ​​indlæringseffekten for denne test. Kun ét sæt forsøg vil blive brugt til sammenligning ved opfølgende dataindsamlinger. Et lavere gennemsnit indikerer en hurtigere reaktionstid.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
Gribestyrken vil blive evalueret ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer). Deltagerne vil klemme dynamometeret tre gange i hver hånd. Score fra hver hånd vil blive beregnet som gennemsnit separat. En højere score indikerer stærkere grebsstyrke.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i screening af alkoholindtag (Audit-C)
Tidsramme: Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).
AUDIT-C er en kort, 3-element alkoholscreening for farlige drikkende eller aktiv alkoholbrugsforstyrrelser. Denne foranstaltning består af 3 spørgsmål til vurdering af en persons alkoholforbrug. Hvert spørgsmål har fem mulige svar fra 0-4 med en samlet scoreskala på 0-12. En samlet score på tre eller mere hos kvinder og en score på fire eller mere hos mænd tyder på farlige drikke- eller aktiv alkoholmisbrug.
Baseline til V3 (4-6 uger efter afslutning af interventionen for HCC, 8-10 uger efter V1 for CCC).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00047477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med HIRREM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger