Fodinterventionsundersøgelse, der bruger kommercielt tilgængelige infrarøde termometre med personer med diabetes

Diabetes er en global sundhedsnødsituation, som skønnes at stige gennem det 21. århundrede (Guariguata et al., 2014). Udbredelsen af ​​diabetes i Canada er stigende; i 2014 havde 6,7 % af canadierne og 9 % af newfoundlændere og labradorianere diabetes (Statistics Canada, 2014). I 2020 forventes antallet af mennesker i Canada med diabetes at stige til 2,5 millioner mennesker, eller 9,9% af befolkningen (Canadian Diabetes Association, 2009).

Patienter med diabetes er i risiko for dårligt fodsundhed, og den estimerede livstidsforekomst af et diabetisk fodsår (DFU) for denne population er 25 % (Singh, Armstrong, & Lipsky, 2005). I Canada i 2011 kostede DFU'er og relateret pleje sundhedssystemet 547 millioner dollars (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran, & Goeree, 2015). Komplicerede DFU'er, der ikke heler, kan føre til amputation; anslået 85 % af amputationerne er resultatet af en DFU (Canadian Association of Wound Care, 2015).

Det stigende antal mennesker med diabetes vil resultere i en stigning i fodkomplikationer såsom DFU'er (Canadian Diabetes Association, 2009). Derfor er det vigtigt at udvikle strategier til forebyggelse af DFU'er. Et vigtigt aspekt af opretholdelse af fodsundhed er selvledelse (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang, & Chen, 2013). Der er dog begrænset litteratur relateret til diabetespatienters erfaringer med fodbehandling (Delea et al., 2015). Som følge heraf er der kun lidt kendt om de faktorer, der skal tages hånd om for at sikre en vellykket optagelse af en selvledelsesstrategi. Yderligere udforskning af spørgsmålet om fodselvvurdering og selvstyring med patienter og sundhedsudbydere er nødvendig for at udvikle og implementere effektive og bæredygtige interventioner.

Interventioner for at forhindre DFU'er skal give patienterne strategier til at forhindre hudnedbrydning. På grund af neuropati genkender personer med diabetes ikke den betændelse, der opstår før hudens nedbrydning. I mange tilfælde var sårdannelsen allerede opstået på det tidspunkt, hvor individer har identificeret et problem (Lavery et al., 2004). For patienter med diabetes kan faktorer såsom tryk bidrage til betændelse og øge plantarfodstemperaturen. Kommercielt tilgængelige infrarøde termometre (CAIT'er) kan bruges til at detektere denne temperaturstigning før hudnedbrydning. Når stigningen er identificeret, kan individet aflaste trykket, for eksempel ved at hvile, indtil temperaturen normaliseres og betændelsen falder. Hvis temperaturen ikke normaliseres inden for to dage, bør en læge konsulteres. Derfor kan selvledelsesstrategier, der fokuserer på at identificere og adressere tidlige tegn på betændelse, såsom en temperaturstigning, være effektive til at forhindre hudnedbrydning.

Forskellige systematiske reviews, som indeholdt tre randomiserede kontrolforsøg (RCT'er), har indikeret, at brugen af ​​personlig temperaturovervågning med et termometer af medicinsk kvalitet var en effektiv måde at forudsige og dermed forhindre DFU'er (Arad, Fonseca, Peters, & Vinik, 2011) ; Houghton, Bower, & Chant, 2013; van Netten et al., 2015). Disse termometre koster cirka $700, hvilket kan være uoverkommeligt dyrt. En nylig undersøgelse sammenlignede billige CAIT'er, der koster under $100, med medicinske infrarøde termometre og fandt, at de var et pålideligt mål for hudtemperatur (Mufti, Coutts, & Sibbald, 2015). Denne teknologi er dog ikke blevet brugt som en del af en intervention, og det er uvist, om CAIT vil resultere i de samme positive resultater som termometeret af medicinsk kvalitet. Denne undersøgelse vil udfylde dette empiriske hul.

Canadian Diabetes Associations holdning til forebyggelse af amputation opfordrer til overkommelig og rettidig adgang til udstyr, uddannelse og pleje (Canadian Diabetes Association., 2015). Brug af en CAIT kan potentielt opfylde dette behov og tilbyder et billigt selvstyringsværktøj til at forhindre hudnedbrydning. Formålet med denne blandede metode-undersøgelse er at afgøre, om en selvledelsesstrategi, der anvender en lavpris CAIT, er effektiv til at forhindre DFU'er. Gennem samarbejde med patienter og sundhedsudbydere vil denne forskning også undersøge faktorer, der påvirker selvledelse, som ikke er behandlet i tidligere undersøgelser, og bruge denne information til at informere interventionen.

Fase 1 (kvalitativ) Målrettet bekvemmelighedsprøvetagning vil blive brugt i fase 1, og patienter, støttepersoner og sundhedsudbydere vil blive udvalgt, som vil informere forskeren om problemer med selvstyring af foden. For at få en samlet forståelse af selvledelse af fod, vil deltagere blive udvalgt, som har en række forskellige erfaringer og karakteristika, såsom patienter med diabetes med forskellige fodsundhedsudfordringer og sundhedsudbydere med forskellige faglige betegnelser såsom læger og sygeplejersker. Semistrukturerede interviews på 20-30 minutter vil blive gennemført på et gensidigt passende sted over seks uger. Alle interviews vil blive optaget, transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af indholdsanalyse for at identificere temaer og anbefalinger til interventionen. For eksempel kan et fund fra fase 1 være, at patienter ikke er sikre på, hvilken information de skal kommunikere til deres sundhedsplejerske om deres fødder. Et sådant fund vil blive imødekommet ved i interventionen at indarbejde videreuddannelse om kommunikation og potentielt en tjekliste, som patienterne kan bruge til at tage med til aftaler.

Fase 2 (RCT) Ved hjælp af en liste over tilfældigt genererede tal vil patienter blive tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen og interventionsgruppen vil modtage fodselvledelsesundervisning. Uddannelsens indhold vil blive færdiggjort efter afslutning af fase 1. Uddannelsen vil blive givet i videoformat ved hjælp af den Canadian Association of Wound Care (CAWC) diabetisk fodbehandling YouTube-video og en-til-en undervisning. Begge grupper vil blive forsynet med et inspektionsspejl med et udtrækbart håndtag for at hjælpe med at visualisere bunden af ​​fødderne og en skridttæller til at måle daglig aktivitet. Derudover vil interventionsgruppen modtage en CAIT. Undervisning i brugen af ​​CAIT vil blive givet gennem demonstration ved hjælp af en fodmodel og CAIT. Fodmodellen vil være markeret med et zigzag-mønster på plantaroverfladen for at illustrere den vej, der skal bruges ved temperaturmåling. Støttepersonen vil indgå i undervisningen, hvis han/hun skal assistere deltageren med at få temperaturaflæsninger. Deltageren vil også modtage et brev, der forklarer undersøgelsen, som skal tages til sin sundhedsplejerske.

Dataindsamlingen er den samme for begge grupper med tilføjelse af fodtemperaturmåling for interventionsgruppen. Den indledende en-times indtagelsessession vil finde sted i deltagerens hjem eller på Memorial University School of Nursing og vil omfatte udfyldelse af baseline-vurderinger og distribution af rekvisitioner til blodprøver og ortotiske vurderinger, logbøger og udstyr. Brug af en uddannet interviewer vil minimere informationsbias under dataindsamlingen.

Ved afslutningen af ​​det indledende besøg vil der blive booket et andet 15-minutters besøg med deltagere i interventionsgruppen en uge senere. Formålet med det andet besøg vil være at afgøre, om termometeret bruges korrekt, og dokumentationen udfyldes efter hensigten. Dette vil også være en mulighed for at besvare eventuelle spørgsmål. Dernæst vil RA eller forskeren kontakte deltageren og støttepersoner en uge senere (f.eks. uge 2) via telefon for at tjekke, om der er spørgsmål eller bekymringer. Hvis deltagerens bekymringer ikke kan besvares over telefonen, vil RA eller investigator bestille en tid til at besøge deltageren. Logbøgerne for deltagere i kontrolgruppen og interventionsgruppen vil blive afhentet på månedsbasis enten af ​​investigator eller RA. En sporingsformular vil blive brugt til at organisere tidsrammen for telefonopkaldene og besøgene. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive kontaktet via telefon en uge efter det første besøg for at løse eventuelle spørgsmål eller bekymringer. Efter tre måneder og seks måneder vil der blive lavet endnu en timelang aftale med alle deltagere for at udfylde vurderinger og spørgeskemaer.

Hvis en deltager udvikler et sår under RCT, ophører hans/hendes deltagelse i undersøgelsen, men de indsamlede data vil blive inkluderet. En deltager vil blive bedt om straks at kontakte sin læge, hvis der identificeres et problemområde. Desuden vil en deltager blive bedt om at kontakte investigator, hvis han/hun udvikler et sår.

Det primære resultat er forekomsten af ​​ulceration målt gennem fysisk vurdering og selvrapportering ved brug af en standarddefinition af DFU. Sekundære resultater omfatter alle andre fodrelaterede ændringer, ændringer i tilfredshed, livskvalitet og selveffektivitet. Forstyrrende variabler omfatter: skridttælleraflæsninger, HbA1C, ortosevurdering, temperatur, depressionssymptomer, fodplejeadfærd og information indsamlet i deltagerprofilen.

Fase 3 (Kvalitativ) Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen vil fase 2-deltagere blive rekrutteret til fase 3. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med 25 RCT-deltagere (15 deltagere fra interventionsgruppen, 5 deltagere og deres støtteperson, som assisterede med måling af fodtemperaturen, 5 deltagere fra kontrolgruppen) og 10 sundhedspersoner, som blev konsulteret af deltagerne under interventionen for at få information om erfaringerne med selvledelse og interventionen. Interviewet med deltagerne og sundhedspersonalet vil vare 30-45 minutter og vil finde sted på et gensidigt passende sted. Samtalerne med støttepersonen vil blive gennemført separat fra deltageren og vil vare 20 minutter. Alle interviews vil blive optaget og transskriberet ordret. Detaljerne i metoderne, herunder den analyse, der vil blive brugt i fase 3, vil blive udviklet efter afslutningen af ​​fase 2.