Undersøgelse for at karakterisere farmakokinetikken af ​​3 markedsførte produkter indeholdende 200 mg guaifenesin hos raske frivillige.

Inklusionskriterier:

1. Mænd og/eller kvinder mellem 19 og 55 år inklusive.

2. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en af ​​følgende acceptable præventionsmetoder:

   1. Intrauterin enhed på plads i mindst 3 måneder før dag 1 i periode 1 til 30 dage efter undersøgelsens afslutning;
   2. Barrieremetode (kondom eller diafragma) med spermicid i mindst 7 dage før screening gennem 30 dage efter afslutning af undersøgelsen;
   3. Stabilt hormonelt præventionsmiddel (f.eks. oral, depo-injektion, depotplaster eller vaginal ring) i mindst 3 måneder før dag 1 i periode 1 til 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen;

   Afholdenhed er ikke en acceptabel form for prævention; afholdende kvindelige forsøgspersoner kan dog blive optaget i undersøgelsen, hvis de er enige og har underskrevet en erklæring om, at de, når de bliver seksuelt aktive, vil bruge et kondom med sæddræbende middel fra screening gennem 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

3. Kvinder i ikke-fertil alder skal være kirurgisk sterile (bilateral tubal ligering med kirurgi mindst 6 måneder før undersøgelse eller hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi mindst 3 måneder før dag 1 i periode 1) eller postmenopausal >2 år før dag 1 i periode 1. En follikelstimulerende hormon (FSH) koncentration >40 miU/ml skal opnås og registreres for alle postmenopausale kvinder.
4. Godt generelt helbred som bestemt af hovedforskerens (PI) gennemgang af sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratoriemålinger.
5. Inden for 15 % af den ideelle kropsvægt (Tabel over 'Ønskelige vægte af voksne' Metropolitan Life Insurance Company, 1983).
6. Ikke-tobaksbrugere, som ikke har brugt nikotin eller nikotinholdige produkter i mindst 365 dage før dag 1 i periode 1.
7. Kunne læse, forstå og underskrive det informerede samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret.
8. Negativ urinscreening for misbrugsstoffer og alkohol ved screening og hver check-in.
9. Hvis kvinde, negativt fund på serumgraviditetstest ved screening og hver check-in.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikante abnormiteter detekteret af sygehistorie, fysisk undersøgelse, hætteglasmålinger, EKG eller kliniske laboratoriefund (som bestemt af PI/designeren) inklusive en hæmoglobinværdi
2. Enhver sygdom eller tilstand, som kan påvirke absorption, distribution, metabolisme eller eliminering af undersøgelseslægemidlerne (som bestemt af PI/designeren).
3. Alkoholisme eller lægemiddel- eller stofmisbrug inden for de seneste to år eller overdrevent alkoholforbrug (mere end 10 enheder om ugen) (en enhed er defineret som 5 ounces vin, 12 ounces øl eller 1,5 ounces spiritus (dvs. spiritus såsom gin, whisky eller vodka osv. al.). Emnet må ikke opleve tolerance, tilbagetrækning, tvangsmæssig brug eller stofrelaterede problemer såsom medicinske komplikationer, forstyrrelser i sociale og familiemæssige forhold, erhvervsmæssige eller økonomiske vanskeligheder eller juridiske problemer.
4. Kvinder, der er gravide eller ammer.
5. Historie om følsomhedsreaktion over for guaifenesin.
6. Anamnese med eller intolerance over for laktose.
7. Modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før dag 1 i periode 1.
8. Unormal diæt (uanset grund) i de 30 dage før dag 1 i periode 1.
9. Donation af blod eller betydeligt tab af blod inden for 56 dage eller plasma inden for 14 dage før dag 1 i periode 1.
10. Kendt eller mistænkt brug af ulovlige stoffer.
11. Brug af enhver medicin (med undtagelse af hormonelle præventionsmidler til kvinder i den fødedygtige alder) i 14 dage eller 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst) før dag 1 i periode 1, hvis det ikke er godkendt af investigator.
12. Test positiv for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistoffer eller HIV ved screening.
13. Forsøgspersoner, der har deltaget i tidligere Reckitt Benckiser-undersøgelser.