Undersøgelse af cabozantinib i kombination med atezolizumab versus sorafenib hos forsøgspersoner med avanceret HCC, som ikke har modtaget tidligere systemisk anticancerterapi (COSMIC-312)
25. november 2025 opdateret af: Exelixis
Et randomiseret, kontrolleret fase 3-studie af Cabozantinib (XL184) i kombination med atezolizumab versus sorafenib hos forsøgspersoner med avanceret hepatocellulært karcinom, som ikke har modtaget tidligere systemisk anticancerterapi
Dette fase 3-studie evaluerer sikkerheden og effektiviteten af cabozantinib i kombination med atezolizumab versus standardbehandlingen sorafenib hos voksne med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC), som ikke har modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling.
En enkelt-stof-cabozantinib-arm vil blive inkluderet, hvor forsøgspersoner får single-agent cabozantinib for at bestemme dets bidrag til den overordnede sikkerhed og effekt af kombinationen med atezolizumab.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, randomiseret, åbent, kontrolleret fase 3-forsøg med cabozantinib i kombination med atezolizumab versus sorafenib hos voksne med fremskreden HCC, som ikke har modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling i avanceret HCC-indstilling.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af cabozantinib i kombination med atezolizumab på varigheden af progressionsfri overlevelse (PFS) og varigheden af den samlede overlevelse (OS) versus sorafenib.
Det sekundære mål er at evaluere aktiviteten af enkeltstof-cabozantinib sammenlignet med sorafenib i denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
837
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Exelixis Clinical Site #217
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Exelixis Clinical Site #213
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1264AAA
- Exelixis Clinical Site #216
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #219
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Exelixis Clinical Site #220
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #201
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Exelixis Clinical Site #78
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Exelixis Clinical Site #165
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Exelixis Clinical Site #171
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Exelixis Clinical Site #126
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Exelixis Clinical Site #142
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australien
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Exelixis Clinical Site #107
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Exelixis Clinical Site #166
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Exelixis Clinical Site #190
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Exelixis Clinical Site #65
-
Edegem, Belgien, 2650
- Exelixis Clinical Site #169
-
Ghent, Belgien, 9000
- Exelixis Clinical Site #148
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Exelixis Clinical Site #57
-
Leuven, Belgien, 3000
- Exelixis Clinical Site #188
-
Liège, Belgien, 4000
- Exelixis Clinical Site #102
-
-
California
-
Brussels, California, Belgien, 1070
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04543-000
- Exelixis Clinical Site #91
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40110-060
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-022
- Exelixis Clinical Site #89
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #175
-
Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
- Exelixis Clinical Site #121
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-900
- Exelixis Clinical Site #186
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Exelixis Clinical Site #156
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Exelixis Clinical Site #187
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04538-132
- Exelixis Clinical Site #181
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #71
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Exelixis Clinical Site #205
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Exelixis Clinical Site #222
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #194
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #212
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Exelixis Clinical Site #130
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
- Exelixis Clinical Site #83
-
Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #87
-
London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Exelixis Clinical Site #151
-
London, England, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Exelixis Clinical Site #129
-
Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #192
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- Exelixis Clinical Site #196
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Exelixis Clinical Site #118
-
Pasig, Filippinerne, 1605
- Exelixis Clinical Site #117
-
Quezon City, Filippinerne, 1102
- Exelixis Clinical Site #136
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Exelixis Clinical Site #208
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Exelixis Clinical Site #159
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Exelixis Clinical Site #44
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Exelixis Clinical Site #112
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #200
-
Rialto, California, Forenede Stater, 92377
- Exelixis Clinical Site #2
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- Exelixis Clinical Site #207
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Exelixis Clinical Site #109
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Exelixis Clinical Site #58
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Exelixis Clinical Site #191
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Exelixis Clinical Site #195
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
- Exelixis Clinical Site #11
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Exelixis Clinical Site #5
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7600
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Exelixis Clinical Site #176
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Exelixis Clinical Site #199
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Exelixis Clinical Site #154
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Exelixis Clinical Site #13
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Exelixis Clinical Site #46
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Exelixis Clinical Site #43
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Exelixis Clinical Site #27
-
Bondy, Frankrig, 93140
- Exelixis Clinical Site #56
-
Caen, Frankrig, 14033
- Exelixis Clinical Site #29
-
Clichy, Frankrig, 92110
- Exelixis Clinical Site #48
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lille, Frankrig, 59037
- Exelixis Clinical Site #55
-
Lyon, Frankrig, 69317
- Exelixis Clinical Site #16
-
Montbéliard, Frankrig, 25250
- Exelixis Clinical Site #31
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Exelixis Clinical Site #49
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Exelixis Clinical Site #47
-
Nice, Frankrig, 06202
- Exelixis Clinical Site #51
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Exelixis Clinical Site #20
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
-
-
-
Batumi, Georgien, 6000
- Exelixis Clinical Site #69
-
Tbilisi, Georgien, 0112
- Exelixis Clinical Site #66
-
Tbilisi, Georgien, 0114
- Exelixis Clinical Site #68
-
Tbilisi, Georgien, 0144
- Exelixis Clinical Site #67
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #146
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #42
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 8
- Exelixis Clinical Site #170
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Exelixis Clinical Site #33
-
Ramat Gan, Israel, 5262101
- Exelixis Clinical Site #40
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Exelixis Clinical Site #158
-
Brescia, Italien, 25124
- Exelixis Clinical Site #152
-
Milan, Italien, 20122
- Exelixis Clinical Site #147
-
Napoli, Italien, 80131
- Exelixis Clinical Site #149
-
Novara, Italien, 28100
- Exelixis Clinical Site #131
-
Roma, Italien, 00168
- Exelixis Clinical Site #167
-
Torino, Italien, 10126
- Exelixis Clinical Site #177
-
Torino, Italien, 10128
- Exelixis Clinical Site #182
-
Udine, Italien, 33100
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italien, 73039
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Exelixis Site #239
-
Beijing, Kina, 100050
- Exelixis Clinical Site #237
-
Shanghai, Kina, 200001
- Exelixis Site #240
-
Shanghai, Kina, 201305
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230036
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Exelixis Clinical Site #228
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361004
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Exelixis Clinical Site #227
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Exelixis Clinical Site #231
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Exelixis Clinical Site #224
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Exelixis Site #241
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Exelixis Clinical Site #185
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Exelixis Clinical Site #221
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Exelixis Clinical Site #238
-
-
Jiansu
-
Jiangyin, Jiansu, Kina, 214400
- Exelixis Clinical Site #234
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130012
- Exelixis Clinical Site #246
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110006
- Exelixis Clinical Site #236
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kina, 276000
- Exelixis Clinical Site #226
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Exelixis Clinical Site #235
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Exelixis Clinical Site #218
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Exelixis Clinical Site #223
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06760
- Exelixis Clinical Site #160
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Exelixis Clinical Site #133
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78250
- Exelixis Clinical Site #134
-
Veracruz, Mexico, 94300
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Wellington Region
-
Newton, Wellington Region, New Zealand, 6021
- Exelixis Clinical Site #62
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Silesian Voivodeship
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Exelixis Clinical Site #206
-
Iași, Rumænien, 700483
- Exelixis Clinical Site #209
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Exelixis Clinical Site #204
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Exelixis Clinical Site #211
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400641
- Exelixis Clinical Site #202
-
-
-
-
-
Kaluga, Rusland, 248007
- Exelixis Clinical Site #81
-
Krasnodar, Rusland, 350040
- Exelixis Clinical Site #95
-
Moscow, Rusland, 115478
- Exelixis Clinical Site #108
-
Murmansk, Rusland, 183047
- Exelixis Clinical Site #101
-
Nizhny Novgorod, Rusland, 603137
- Exelixis Clinical Site #80
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Exelixis Clinical Site #111
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Exelixis Clinical Site #90
-
Sochi, Rusland, 354057
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
Kursk Oblast
-
Kislino, Kursk Oblast, Rusland, 305524
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Exelixis Clinical Site #115
-
Bern, Schweiz, 3010
- Exelixis Clinical Site #172
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Exelixis Clinical Site #110
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #106
-
Singapore, Singapore, 217562
- Exelixis Clinical Site #97
-
Singapore, Singapore, 308433
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Exelixis Clinical Site #103
-
Madrid, Spanien, 28007
- Exelixis Clinical Site #164
-
Madrid, Spanien, 28046
- Exelixis Clinical Site #63
-
Valencia, Spanien, 46009
- Exelixis Clinical Site #168
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Exelixis Clinical Site #21
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 47392
- Exelixis Clinical Site #77
-
Busan, Sydkorea, 49201
- Exelixis Clinical Site #86
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Exelixis Clinical Site #114
-
Incheon, Sydkorea, 22332
- Exelixis Clinical Site #75
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Exelixis Clinical Site #104
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Exelixis Clinical Site #105
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Exelixis Clinical Site #99
-
Seoul, Sydkorea, 06273
- Exelixis Clinical Site #79
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Exelixis Clinical Site #93
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
- Exelixis Clinical Site #157
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
- Exelixis Clinical Site #127
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Exelixis Clinical Site #119
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Exelixis Clinical Site #162
-
Taichung, Taiwan, 407
- Exelixis Clinical Site #161
-
Tainan, Taiwan, 736
- Exelixis Clinical Site #145
-
Tainan, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #197
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #82
-
Taipei, Taiwan, 10491
- Exelixis Clinical Site #128
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Exelixisi Clinical Site #100
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #94
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Exelixis Clinical Site #143
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Exelixis Clinical Site #183
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Exelixis Clinical Site #18
-
Olomouc, Tjekkiet, 779 00
- Exelixis Clinical Site #37
-
Prague, Tjekkiet, 140 59
- Exelixis Clinical Site #10
-
Prague, Tjekkiet, 150 06
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Exelixis Clinical Site #193
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Exelixis Clinical Site #178
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Exelixis Clinical Site #173
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
- Exelixis Clinical Site #179
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Exelixis Clinical Site #180
-
-
Instanbul
-
Istanbul, Instanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Exelixis Clinical Site #189
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Exelixis Clinical Site #214
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Exelixis Clinical Site #244
-
Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58013
- Exelixis Clinical Site #125
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Exelixis Clinical Site #122
-
Kharkiv, Ukraine, 61070
- Exelixis Clinical Site #123
-
Odesa, Ukraine, 65055
- Exelixis Clinical Site #124
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Exelixis Clinical Site #138
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Exelixis Clinical Site #140
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Exelixis Clinical Site #25
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Exelixis Clinical Site #174
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Østrig, 9020
- Exelixis Clinical Site #150
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Exelixis Clinical Site #198
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4010
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose af HCC eller klinisk diagnose af HCC hos cirrosepatienter ved CT eller MR i henhold til AASLD 2018 eller EASL 2018 retningslinjerne.
- Individet har en sygdom, der ikke er modtagelig for en kurativ behandlingstilgang (f.eks. transplantation, kirurgi, ablationsterapi) eller lokoregional terapi (f.eks. TACE).
- Målbar sygdom pr. RECIST 1.1 som bestemt af investigator.
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium Kategori B eller C.
- Child-Pugh-score for A.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt fibrolamellært karcinom, sarcomatoid HCC eller blandet hepatocellulært kolangiokarcinom.
- Tidligere systemisk anticancerterapi for avanceret HCC, herunder, men ikke begrænset til, kemoterapi, småmolekylære kinasehæmmere og immuncheckpoint-hæmmere (ICI'er). Forsøgspersoner, der har modtaget lokal intratumoral eller arteriel kemoterapi, er kvalificerede; lokal anticancerbehandling skal afsluttes ≥ 28 dage før randomisering
- Strålebehandling for knoglemetastaser inden for 2 uger, enhver anden strålebehandling inden for 8 uger før randomisering.
- Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, medmindre de er tilstrækkeligt behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi (inklusive strålekirurgi) og stabile i mindst 8 uger før randomisering.
- Samtidig antikoagulering med orale antikoagulantia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
3
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Deltagere med fremskreden HCC vil modtage cabozantinib 40 milligram (mg) peroralt, en gang dagligt (qd) + atezolizumab 1200 mg infusion, en gang hver tredje uge (q3w)
|
Leveres som 20 mg tabletter; administreres oralt dagligt med 40 mg
Andre navne:
Leveres som 60 mg tabletter; indgivet oralt én gang dagligt med 60 mg
Andre navne:
Leveres som 1200 mg/20 mL (60 mg/mL) i engangsvialer; administreres som en intravenøs (IV) infusion q3w
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagere med fremskreden HCC vil modtage sorafenib 400 mg to gange dagligt (bid)
|
Leveres som 200 mg tabletter; indgivet oralt to gange dagligt ved 400 mg
Andre navne:
|
|
Andet: Single-Agent Cabozantinib-arm
Deltagere med fremskreden HCC vil modtage cabozantinib 60 mg dagligt
|
Leveres som 20 mg tabletter; administreres oralt dagligt med 40 mg
Andre navne:
Leveres som 60 mg tabletter; indgivet oralt én gang dagligt med 60 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionfri overlevelse (PFS) for den eksperimentelle arm versus kontrolarmen i PFS-intention-to-treat (PITT)-populationen
Tidsramme: Fra datoen for den første deltagers randomisering op til 28 måneder
|
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til det tidligste af enten datoen for radiografisk progression defineret som en 20% stigning i summen af de længste diametre af målskader, eller det utvetydige fremtræden af nye skader, eller progression af ikke-målsygdom ifølge Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) eller datoen for død af enhver årsag ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
|
Fra datoen for den første deltagers randomisering op til 28 måneder
|
|
Overlevelse i alt (OS) for den eksperimentelle arm versus kontrolarmen i ITT-populationen
Tidsramme: Fra datoen for den første deltagers randomisering op til 36 måneder
|
OS blev defineret som tiden fra randomisering til død af enhver årsag.
|
Fra datoen for den første deltagers randomisering op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS for Cabozantinib-behandlingen alene versus kontrolbehandlingen i ITT-populationen
Tidsramme: Fra datoen for første deltagers randomisering og op til 28 måneder
|
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den tidligste af enten datoen for radiografisk progression per BIRC eller datoen for dødsfald af enhver årsag per RECIST version 1.1.
|
Fra datoen for første deltagers randomisering og op til 28 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Exelixis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kelley RK, Rimassa L, Cheng AL, Kaseb A, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Banerjee K, Hazra S, Fawcett J, Yau T. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):995-1008. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00326-6. Epub 2022 Jul 4.
- Kelley RK, W Oliver J, Hazra S, Benzaghou F, Yau T, Cheng AL, Rimassa L. Cabozantinib in combination with atezolizumab versus sorafenib in treatment-naive advanced hepatocellular carcinoma: COSMIC-312 Phase III study design. Future Oncol. 2020 Jul;16(21):1525-1536. doi: 10.2217/fon-2020-0283. Epub 2020 Jun 3.
- Yau T, Kaseb A, Cheng AL, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Milwee S, Wang Z, Curran D, Kelley RK, Rimassa L. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): final results of a randomised phase 3 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Apr;9(4):310-322. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00454-5. Epub 2024 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
10. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
30. november 2021
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2018
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Organiske kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Amider
- Benzenderivater
- Urea
- Syrer, heterocykliske
- Phenylurea -forbindelser
- Niacinamid
- Nikotinsyrer
- Sorafenib
- atezolizumab
- Cabozantinib
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- XL184-312
- 2024-516479-34-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
NCT07482670Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02567409AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma
-
NCT07265947RekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma
-
NCT04637594Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Ureter Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Urethral Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom
-
NCT03935347Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial Carcinoma
-
NCT01124409UkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNX
-
NCT07430202Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))
-
NCT07492225Aktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinom
-
NCT03421652AfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7
-
NCT07265076Ikke rekrutterer endnuCarcinoma, Hepatocellulært
Kliniske forsøg med Cabozantinib
-
NCT04131543UkendtIkke småcellet lungekræft
-
NCT01553656AfsluttetKræft | NSCLC | Faste tumorer
-
NCT01639508Rekruttering
-
NCT04876456Aktiv, ikke rekrutterendeOvariekimcelletumor | Seminom | Kimcelletumor | Ikke-seminomatøs kimcelletumor
-
NCT04497038AfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne
-
NCT02041260Aktiv, ikke rekrutterendeDifferentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC) | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelkræft
-
NCT03911193UkendtIkke-småcellet lungekræft
-
NCT01961765AfsluttetRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmi
-
NCT07077161RekrutteringNyrecellekarcinom (RCC)
-
NCT03967522AfsluttetMetastatisk nyrecellekarcinom