Studie von Cabozantinib in Kombination mit Atezolizumab im Vergleich zu Sorafenib bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC, die zuvor keine systemische Krebstherapie erhalten haben (COSMIC-312)
25. November 2025 aktualisiert von: Exelixis
Eine randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie zu Cabozantinib (XL184) in Kombination mit Atezolizumab im Vergleich zu Sorafenib bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom, die zuvor keine systemische Krebstherapie erhalten haben
Diese Phase-3-Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Cabozantinib in Kombination mit Atezolizumab im Vergleich zur Standardbehandlung Sorafenib bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC), die zuvor keine systemische Krebstherapie erhalten haben.
Ein Einzelwirkstoff-Cabozantinib-Arm wird aufgenommen, in dem die Probanden den Einzelwirkstoff Cabozantinib erhalten, um seinen Beitrag zur Gesamtsicherheit und Wirksamkeit der Kombination mit Atezolizumab zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, randomisierte, unverblindete, kontrollierte Phase-3-Studie mit Cabozantinib in Kombination mit Atezolizumab versus Sorafenib bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem HCC, die keine vorherige systemische Krebstherapie im fortgeschrittenen HCC-Setting erhalten haben.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Cabozantinib in Kombination mit Atezolizumab auf die Dauer des progressionsfreien Überlebens (PFS) und die Dauer des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu Sorafenib.
Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Aktivität von Cabozantinib als Monotherapie im Vergleich zu Sorafenib bei dieser Patientenpopulation.
Studientyp
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
837
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
- Exelixis Clinical Site #217
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City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
- Exelixis Clinical Site #213
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1264AAA
- Exelixis Clinical Site #216
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #219
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-
Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
- Exelixis Clinical Site #220
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #201
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-
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-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Exelixis Clinical Site #78
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Exelixis Clinical Site #165
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Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Exelixis Clinical Site #171
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Exelixis Clinical Site #126
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Exelixis Clinical Site #142
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australien
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Exelixis Clinical Site #107
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Exelixis Clinical Site #166
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Exelixis Clinical Site #190
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Exelixis Clinical Site #65
-
Edegem, Belgien, 2650
- Exelixis Clinical Site #169
-
Ghent, Belgien, 9000
- Exelixis Clinical Site #148
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Exelixis Clinical Site #57
-
Leuven, Belgien, 3000
- Exelixis Clinical Site #188
-
Liège, Belgien, 4000
- Exelixis Clinical Site #102
-
-
California
-
Brussels, California, Belgien, 1070
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04543-000
- Exelixis Clinical Site #91
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40110-060
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-022
- Exelixis Clinical Site #89
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #175
-
Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
- Exelixis Clinical Site #121
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-900
- Exelixis Clinical Site #186
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Exelixis Clinical Site #156
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Exelixis Clinical Site #187
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04538-132
- Exelixis Clinical Site #181
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Exelixis Site #239
-
Beijing, China, 100050
- Exelixis Clinical Site #237
-
Shanghai, China, 200001
- Exelixis Site #240
-
Shanghai, China, 201305
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230036
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Exelixis Clinical Site #228
-
Xiamen, Fujian, China, 361004
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Exelixis Clinical Site #227
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Exelixis Clinical Site #231
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Exelixis Clinical Site #224
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Exelixis Site #241
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Exelixis Clinical Site #185
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Exelixis Clinical Site #221
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Exelixis Clinical Site #238
-
-
Jiansu
-
Jiangyin, Jiansu, China, 214400
- Exelixis Clinical Site #234
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Exelixis Clinical Site #246
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110006
- Exelixis Clinical Site #236
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Exelixis Clinical Site #226
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Exelixis Clinical Site #235
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Exelixis Clinical Site #218
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Exelixis Clinical Site #223
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13125
- Exelixis Clinical Site #214
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
- Exelixis Clinical Site #244
-
Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Exelixis Clinical Site #43
-
Besançon, Frankreich, 25030
- Exelixis Clinical Site #27
-
Bondy, Frankreich, 93140
- Exelixis Clinical Site #56
-
Caen, Frankreich, 14033
- Exelixis Clinical Site #29
-
Clichy, Frankreich, 92110
- Exelixis Clinical Site #48
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lille, Frankreich, 59037
- Exelixis Clinical Site #55
-
Lyon, Frankreich, 69317
- Exelixis Clinical Site #16
-
Montbéliard, Frankreich, 25250
- Exelixis Clinical Site #31
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Exelixis Clinical Site #49
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Exelixis Clinical Site #47
-
Nice, Frankreich, 06202
- Exelixis Clinical Site #51
-
Pessac, Frankreich, 33604
- Exelixis Clinical Site #20
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- Exelixis Clinical Site #69
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Exelixis Clinical Site #66
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- Exelixis Clinical Site #68
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Exelixis Clinical Site #67
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #146
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #42
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 8
- Exelixis Clinical Site #170
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Exelixis Clinical Site #33
-
Ramat Gan, Israel, 5262101
- Exelixis Clinical Site #40
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Exelixis Clinical Site #158
-
Brescia, Italien, 25124
- Exelixis Clinical Site #152
-
Milan, Italien, 20122
- Exelixis Clinical Site #147
-
Napoli, Italien, 80131
- Exelixis Clinical Site #149
-
Novara, Italien, 28100
- Exelixis Clinical Site #131
-
Roma, Italien, 00168
- Exelixis Clinical Site #167
-
Torino, Italien, 10126
- Exelixis Clinical Site #177
-
Torino, Italien, 10128
- Exelixis Clinical Site #182
-
Udine, Italien, 33100
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italien, 73039
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #71
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Exelixis Clinical Site #205
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Exelixis Clinical Site #222
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #194
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #212
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
- Exelixis Clinical Site #130
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06760
- Exelixis Clinical Site #160
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Exelixis Clinical Site #133
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78250
- Exelixis Clinical Site #134
-
Veracruz, Mexiko, 94300
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29038
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37000
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Neuseeland, 1023
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Wellington Region
-
Newton, Wellington Region, Neuseeland, 6021
- Exelixis Clinical Site #62
-
-
-
-
-
Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
-
-
-
Cebu City, Philippinen, 6000
- Exelixis Clinical Site #118
-
Pasig, Philippinen, 1605
- Exelixis Clinical Site #117
-
Quezon City, Philippinen, 1102
- Exelixis Clinical Site #136
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Exelixis Clinical Site #41
-
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Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Silesian Voivodeship
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Exelixis Clinical Site #206
-
Iași, Rumänien, 700483
- Exelixis Clinical Site #209
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Exelixis Clinical Site #204
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Exelixis Clinical Site #211
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400641
- Exelixis Clinical Site #202
-
-
-
-
-
Kaluga, Russland, 248007
- Exelixis Clinical Site #81
-
Krasnodar, Russland, 350040
- Exelixis Clinical Site #95
-
Moscow, Russland, 115478
- Exelixis Clinical Site #108
-
Murmansk, Russland, 183047
- Exelixis Clinical Site #101
-
Nizhny Novgorod, Russland, 603137
- Exelixis Clinical Site #80
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- Exelixis Clinical Site #111
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- Exelixis Clinical Site #90
-
Sochi, Russland, 354057
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
Kursk Oblast
-
Kislino, Kursk Oblast, Russland, 305524
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Exelixis Clinical Site #115
-
Bern, Schweiz, 3010
- Exelixis Clinical Site #172
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Exelixis Clinical Site #110
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- Exelixis Clinical Site #106
-
Singapore, Singapur, 217562
- Exelixis Clinical Site #97
-
Singapore, Singapur, 308433
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Exelixis Clinical Site #103
-
Madrid, Spanien, 28007
- Exelixis Clinical Site #164
-
Madrid, Spanien, 28046
- Exelixis Clinical Site #63
-
Valencia, Spanien, 46009
- Exelixis Clinical Site #168
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Exelixis Clinical Site #21
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 47392
- Exelixis Clinical Site #77
-
Busan, Südkorea, 49201
- Exelixis Clinical Site #86
-
Busan, Südkorea, 49241
- Exelixis Clinical Site #114
-
Incheon, Südkorea, 22332
- Exelixis Clinical Site #75
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Exelixis Clinical Site #104
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Exelixis Clinical Site #105
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Exelixis Clinical Site #99
-
Seoul, Südkorea, 06273
- Exelixis Clinical Site #79
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Exelixis Clinical Site #93
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
- Exelixis Clinical Site #157
-
Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16499
- Exelixis Clinical Site #127
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Exelixis Clinical Site #119
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Exelixis Clinical Site #162
-
Taichung, Taiwan, 407
- Exelixis Clinical Site #161
-
Tainan, Taiwan, 736
- Exelixis Clinical Site #145
-
Tainan, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #197
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #82
-
Taipei, Taiwan, 10491
- Exelixis Clinical Site #128
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Exelixisi Clinical Site #100
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #94
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Exelixis Clinical Site #143
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Exelixis Clinical Site #183
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Exelixis Clinical Site #18
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- Exelixis Clinical Site #37
-
Prague, Tschechien, 140 59
- Exelixis Clinical Site #10
-
Prague, Tschechien, 150 06
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06010
- Exelixis Clinical Site #193
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Exelixis Clinical Site #178
-
Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Exelixis Clinical Site #173
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
- Exelixis Clinical Site #179
-
Malatya, Türkei (türkiye), 44280
- Exelixis Clinical Site #180
-
-
Instanbul
-
Istanbul, Instanbul, Türkei (türkiye), 34098
- Exelixis Clinical Site #189
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58013
- Exelixis Clinical Site #125
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Exelixis Clinical Site #122
-
Kharkiv, Ukraine, 61070
- Exelixis Clinical Site #123
-
Odesa, Ukraine, 65055
- Exelixis Clinical Site #124
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Exelixis Clinical Site #138
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Exelixis Clinical Site #140
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Exelixis Clinical Site #25
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Exelixis Clinical Site #208
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Exelixis Clinical Site #159
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Exelixis Clinical Site #44
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Exelixis Clinical Site #112
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #200
-
Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
- Exelixis Clinical Site #2
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Exelixis Clinical Site #207
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Exelixis Clinical Site #109
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Exelixis Clinical Site #58
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Exelixis Clinical Site #191
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Exelixis Clinical Site #195
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
- Exelixis Clinical Site #11
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- Exelixis Clinical Site #5
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7600
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Exelixis Clinical Site #176
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Exelixis Clinical Site #88
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Exelixis Clinical Site #144
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Exelixis Clinical Site #199
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Exelixis Clinical Site #154
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Exelixis Clinical Site #13
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Exelixis Clinical Site #46
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
- Exelixis Clinical Site #83
-
Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #87
-
London, England, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Exelixis Clinical Site #151
-
London, England, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Exelixis Clinical Site #129
-
Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #192
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
- Exelixis Clinical Site #196
-
-
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Exelixis Clinical Site #174
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-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Österreich, 9020
- Exelixis Clinical Site #150
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Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
- Exelixis Clinical Site #137
-
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Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Exelixis Clinical Site #198
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Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
- Exelixis Clinical Site #64
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische oder zytologische Diagnose von HCC oder klinische Diagnose von HCC bei Zirrhosepatienten durch CT oder MRT gemäß den Richtlinien von AASLD 2018 oder EASL 2018.
- Das Subjekt hat eine Krankheit, die einem kurativen Behandlungsansatz (z. B. Transplantation, Operation, Ablationstherapie) oder lokoregionärer Therapie (z. B. TACE) nicht zugänglich ist.
- Messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1, wie vom Prüfarzt festgestellt.
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Stadium Kategorie B oder C.
- Child-Pugh-Score von A.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
Ausschlusskriterien:
- Bekanntes fibrolamelläres Karzinom, sarkomatoides HCC oder gemischtes hepatozelluläres Cholangiokarzinom.
- Vorherige systemische Krebstherapie bei fortgeschrittenem HCC, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, niedermolekulare Kinase-Inhibitoren und Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs). Probanden, die eine lokale intratumorale oder arterielle Chemotherapie erhalten haben, sind geeignet; Die lokale Krebstherapie muss ≥ 28 Tage vor der Randomisierung abgeschlossen sein
- Strahlentherapie bei Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen, jede andere Strahlentherapie innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung.
- Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, sofern sie nicht angemessen mit Strahlentherapie und/oder Operation (einschließlich Radiochirurgie) behandelt wurden und mindestens 8 Wochen vor der Randomisierung stabil waren.
- Begleitende Antikoagulation mit oralen Antikoagulanzien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
3
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Arm
Teilnehmer mit fortgeschrittenem HCC erhalten Cabozantinib 40 Milligramm (mg) oral, einmal täglich (qd) + Atezolizumab 1200 mg Infusion, einmal alle 3 Wochen (q3w)
|
Lieferung als 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 40 mg verabreicht
Andere Namen:
Lieferung als 60-mg-Tabletten; oral einmal täglich mit 60 mg verabreicht
Andere Namen:
Geliefert als 1200 mg/20 mL (60 mg/mL) in Einzeldosis-Fläschchen; verabreicht als intravenöse (IV) Infusion q3w
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer mit fortgeschrittenem HCC erhalten Sorafenib 400 mg zweimal täglich (bid)
|
Lieferung als 200-mg-Tabletten; oral zweimal täglich mit 400 mg verabreicht
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Single-Agent Cabozantinib-Arm
Teilnehmer mit fortgeschrittenem HCC erhalten Cabozantinib 60 mg qd
|
Lieferung als 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 40 mg verabreicht
Andere Namen:
Lieferung als 60-mg-Tabletten; oral einmal täglich mit 60 mg verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS) für den experimentellen Arm gegenüber dem Kontrollarm in der PFS-Intent-to-Treat (PITT)-Population
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung des ersten Teilnehmers bis zu 28 Monaten
|
PFS wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum früheren der beiden Zeitpunkte: entweder dem Datum des radiologischen Progresses, definiert als 20%iger Anstieg der Summe der längsten Durchmesser der Zielherde oder dem eindeutigen Auftreten neuer Herde oder dem Fortschreiten der Nicht-Zielerkrankung gemäß dem verblindeten unabhängigen Radiologiekomitee (BIRC) oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1.
|
Vom Zeitpunkt der Randomisierung des ersten Teilnehmers bis zu 28 Monaten
|
|
Gesamtüberleben (OS) für den experimentellen Arm gegenüber dem Kontrollarm in der ITT-Population
Zeitfenster: Von der Randomisierung des ersten Teilnehmers bis zu 36 Monaten
|
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus jeglicher Ursache definiert.
|
Von der Randomisierung des ersten Teilnehmers bis zu 36 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PFS für die Monotherapie-Cabozantinib-Gruppe gegenüber der Kontrollgruppe in der ITT-Population
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Randomisierung eines Teilnehmers bis zu 28 Monate
|
PFS wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum früheren der beiden folgenden Zeitpunkte: entweder dem Datum des radiologischen Fortschreitens gemäß BIRC oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache gemäß RECIST Version 1.1.
|
Vom Datum der ersten Randomisierung eines Teilnehmers bis zu 28 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Exelixis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kelley RK, Rimassa L, Cheng AL, Kaseb A, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Banerjee K, Hazra S, Fawcett J, Yau T. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):995-1008. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00326-6. Epub 2022 Jul 4.
- Kelley RK, W Oliver J, Hazra S, Benzaghou F, Yau T, Cheng AL, Rimassa L. Cabozantinib in combination with atezolizumab versus sorafenib in treatment-naive advanced hepatocellular carcinoma: COSMIC-312 Phase III study design. Future Oncol. 2020 Jul;16(21):1525-1536. doi: 10.2217/fon-2020-0283. Epub 2020 Jun 3.
- Yau T, Kaseb A, Cheng AL, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Milwee S, Wang Z, Curran D, Kelley RK, Rimassa L. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): final results of a randomised phase 3 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Apr;9(4):310-322. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00454-5. Epub 2024 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
10. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
30. November 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
26. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
28. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Lebertumoren
- Neubildungen
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Organische Chemikalien
- Pyridinen
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Amides
- Benzolderivate
- Harnstoff
- Säuren, heterocyclisch
- Phenylharnstoffverbindungen
- Niacinamid
- Nikotinsäuren
- Sorafenib
- Atezolizumab
- Cabozantinib
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- XL184-312
- 2024-516479-34-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom
-
NCT03002766Abgeschlossen
-
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NCT02002468UnbekanntCarcinoma in situ des Gebärmutterhalses
-
NCT00165256Aktiv, nicht rekrutierendDuktales Carcinoma in situ der Brust
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NCT00556907Beendet
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NCT06420258RekrutierungCarcinoma in situ des zervikalen Teils der Speiseröhre
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NCT00909818Aktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Carcinoma in situ der Brust
Klinische Studien zur Cabozantinib
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NCT04131543UnbekanntNicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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NCT02041260Aktiv, nicht rekrutierendDifferenzierter Schilddrüsenkrebs (DTC) | Schlecht differenzierter Schilddrüsenkrebs
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NCT03911193UnbekanntNicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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NCT01961765AbgeschlossenRefraktäre akute myeloische Leukämie | Rezidivierte akute myeloische Leukämie
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NCT07077161RekrutierungNierenzellkarzinom (RCC)
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NCT03967522AbgeschlossenMetastasierendes Nierenzellkarzinom