Studie av Cabozantinib i kombinasjon med atezolizumab versus sorafenib hos personer med avansert HCC som ikke har mottatt tidligere systemisk antikreftterapi (COSMIC-312)
25. november 2025 oppdatert av: Exelixis
En randomisert, kontrollert fase 3-studie av Cabozantinib (XL184) i kombinasjon med atezolizumab versus sorafenib hos personer med avansert hepatocellulært karsinom som ikke har mottatt tidligere systemisk antikreftterapi
Denne fase 3-studien evaluerer sikkerheten og effekten av cabozantinib i kombinasjon med atezolizumab versus standardbehandlingen sorafenib hos voksne med avansert hepatocellulært karsinom (HCC) som ikke har mottatt tidligere systemisk antikreftbehandling.
En enkelt-middel-cabozantinib-arm vil bli registrert der forsøkspersoner får single-agent cabozantinib for å bestemme dets bidrag til den generelle sikkerheten og effekten av kombinasjonen med atezolizumab.
Studieoversikt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, randomisert, åpen, kontrollert fase 3-studie med cabozantinib i kombinasjon med atezolizumab versus sorafenib hos voksne med avansert HCC som ikke har mottatt tidligere systemisk antikreftbehandling i avansert HCC-setting.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av cabozantinib i kombinasjon med atezolizumab på varigheten av progresjonsfri overlevelse (PFS) og varigheten av total overlevelse (OS) versus sorafenib.
Det sekundære målet er å evaluere aktiviteten til enkeltmiddel-cabozantinib sammenlignet med sorafenib i denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
Registrering
837
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Exelixis Clinical Site #217
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Exelixis Clinical Site #213
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1264AAA
- Exelixis Clinical Site #216
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #219
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Exelixis Clinical Site #220
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #201
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Exelixis Clinical Site #78
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Exelixis Clinical Site #165
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Exelixis Clinical Site #171
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Exelixis Clinical Site #126
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Exelixis Clinical Site #142
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Exelixis Clinical Site #107
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Exelixis Clinical Site #166
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Exelixis Clinical Site #190
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Exelixis Clinical Site #65
-
Edegem, Belgia, 2650
- Exelixis Clinical Site #169
-
Ghent, Belgia, 9000
- Exelixis Clinical Site #148
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Exelixis Clinical Site #57
-
Leuven, Belgia, 3000
- Exelixis Clinical Site #188
-
Liège, Belgia, 4000
- Exelixis Clinical Site #102
-
-
California
-
Brussels, California, Belgia, 1070
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04543-000
- Exelixis Clinical Site #91
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40110-060
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-022
- Exelixis Clinical Site #89
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #175
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-120
- Exelixis Clinical Site #121
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-900
- Exelixis Clinical Site #186
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
- Exelixis Clinical Site #156
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
- Exelixis Clinical Site #187
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04538-132
- Exelixis Clinical Site #181
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #71
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Exelixis Clinical Site #205
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Exelixis Clinical Site #222
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #194
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #212
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Exelixis Clinical Site #130
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinene, 6000
- Exelixis Clinical Site #118
-
Pasig, Filippinene, 1605
- Exelixis Clinical Site #117
-
Quezon City, Filippinene, 1102
- Exelixis Clinical Site #136
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Exelixis Clinical Site #208
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Exelixis Clinical Site #159
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Exelixis Clinical Site #44
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Exelixis Clinical Site #112
-
Orange, California, Forente stater, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #200
-
Rialto, California, Forente stater, 92377
- Exelixis Clinical Site #2
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- Exelixis Clinical Site #207
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Exelixis Clinical Site #109
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Exelixis Clinical Site #58
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Exelixis Clinical Site #191
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Exelixis Clinical Site #195
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- Exelixis Clinical Site #11
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- Exelixis Clinical Site #5
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7600
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Exelixis Clinical Site #176
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Exelixis Clinical Site #199
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Exelixis Clinical Site #154
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Exelixis Clinical Site #13
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Exelixis Clinical Site #46
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Exelixis Clinical Site #43
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Exelixis Clinical Site #27
-
Bondy, Frankrike, 93140
- Exelixis Clinical Site #56
-
Caen, Frankrike, 14033
- Exelixis Clinical Site #29
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Exelixis Clinical Site #48
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lille, Frankrike, 59037
- Exelixis Clinical Site #55
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Exelixis Clinical Site #16
-
Montbéliard, Frankrike, 25250
- Exelixis Clinical Site #31
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Exelixis Clinical Site #49
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Exelixis Clinical Site #47
-
Nice, Frankrike, 06202
- Exelixis Clinical Site #51
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Exelixis Clinical Site #20
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- Exelixis Clinical Site #69
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Exelixis Clinical Site #66
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- Exelixis Clinical Site #68
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Exelixis Clinical Site #67
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #146
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #42
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 8
- Exelixis Clinical Site #170
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Exelixis Clinical Site #33
-
Ramat Gan, Israel, 5262101
- Exelixis Clinical Site #40
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Exelixis Clinical Site #158
-
Brescia, Italia, 25124
- Exelixis Clinical Site #152
-
Milan, Italia, 20122
- Exelixis Clinical Site #147
-
Napoli, Italia, 80131
- Exelixis Clinical Site #149
-
Novara, Italia, 28100
- Exelixis Clinical Site #131
-
Roma, Italia, 00168
- Exelixis Clinical Site #167
-
Torino, Italia, 10126
- Exelixis Clinical Site #177
-
Torino, Italia, 10128
- Exelixis Clinical Site #182
-
Udine, Italia, 33100
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Exelixis Site #239
-
Beijing, Kina, 100050
- Exelixis Clinical Site #237
-
Shanghai, Kina, 200001
- Exelixis Site #240
-
Shanghai, Kina, 201305
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230036
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Exelixis Clinical Site #228
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361004
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Exelixis Clinical Site #227
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Exelixis Clinical Site #231
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Exelixis Clinical Site #224
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Exelixis Site #241
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Exelixis Clinical Site #185
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Exelixis Clinical Site #221
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Exelixis Clinical Site #238
-
-
Jiansu
-
Jiangyin, Jiansu, Kina, 214400
- Exelixis Clinical Site #234
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130012
- Exelixis Clinical Site #246
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110006
- Exelixis Clinical Site #236
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kina, 276000
- Exelixis Clinical Site #226
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Exelixis Clinical Site #235
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Exelixis Clinical Site #218
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Exelixis Clinical Site #223
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06760
- Exelixis Clinical Site #160
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Exelixis Clinical Site #133
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78250
- Exelixis Clinical Site #134
-
Veracruz, Mexico, 94300
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Wellington Region
-
Newton, Wellington Region, New Zealand, 6021
- Exelixis Clinical Site #62
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Silesian Voivodeship
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Exelixis Clinical Site #206
-
Iași, Romania, 700483
- Exelixis Clinical Site #209
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Exelixis Clinical Site #204
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Exelixis Clinical Site #211
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400641
- Exelixis Clinical Site #202
-
-
-
-
-
Kaluga, Russland, 248007
- Exelixis Clinical Site #81
-
Krasnodar, Russland, 350040
- Exelixis Clinical Site #95
-
Moscow, Russland, 115478
- Exelixis Clinical Site #108
-
Murmansk, Russland, 183047
- Exelixis Clinical Site #101
-
Nizhny Novgorod, Russland, 603137
- Exelixis Clinical Site #80
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- Exelixis Clinical Site #111
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- Exelixis Clinical Site #90
-
Sochi, Russland, 354057
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
Kursk Oblast
-
Kislino, Kursk Oblast, Russland, 305524
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #106
-
Singapore, Singapore, 217562
- Exelixis Clinical Site #97
-
Singapore, Singapore, 308433
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08908
- Exelixis Clinical Site #103
-
Madrid, Spania, 28007
- Exelixis Clinical Site #164
-
Madrid, Spania, 28046
- Exelixis Clinical Site #63
-
Valencia, Spania, 46009
- Exelixis Clinical Site #168
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Exelixis Clinical Site #21
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, Storbritannia, BS2 8ED
- Exelixis Clinical Site #83
-
Cambridge, England, Storbritannia, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #87
-
London, England, Storbritannia, NW3 2QG
- Exelixis Clinical Site #151
-
London, England, Storbritannia, W12 0HS
- Exelixis Clinical Site #129
-
Manchester, England, Storbritannia, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #192
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT9 7AB
- Exelixis Clinical Site #196
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Exelixis Clinical Site #115
-
Bern, Sveits, 3010
- Exelixis Clinical Site #172
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Exelixis Clinical Site #110
-
Zurich, Sveits, 8091
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Busan, Sør -Korea, 47392
- Exelixis Clinical Site #77
-
Busan, Sør -Korea, 49201
- Exelixis Clinical Site #86
-
Busan, Sør -Korea, 49241
- Exelixis Clinical Site #114
-
Incheon, Sør -Korea, 22332
- Exelixis Clinical Site #75
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Exelixis Clinical Site #104
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Exelixis Clinical Site #105
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Exelixis Clinical Site #99
-
Seoul, Sør -Korea, 06273
- Exelixis Clinical Site #79
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Exelixis Clinical Site #93
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- Exelixis Clinical Site #157
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16499
- Exelixis Clinical Site #127
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Exelixis Clinical Site #119
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Exelixis Clinical Site #162
-
Taichung, Taiwan, 407
- Exelixis Clinical Site #161
-
Tainan, Taiwan, 736
- Exelixis Clinical Site #145
-
Tainan, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #197
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #82
-
Taipei, Taiwan, 10491
- Exelixis Clinical Site #128
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Exelixisi Clinical Site #100
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #94
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Exelixis Clinical Site #143
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Exelixis Clinical Site #183
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Exelixis Clinical Site #18
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- Exelixis Clinical Site #37
-
Prague, Tsjekkia, 140 59
- Exelixis Clinical Site #10
-
Prague, Tsjekkia, 150 06
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Exelixis Clinical Site #193
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Exelixis Clinical Site #178
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Exelixis Clinical Site #173
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Exelixis Clinical Site #179
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Exelixis Clinical Site #180
-
-
Instanbul
-
Istanbul, Instanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Exelixis Clinical Site #189
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Exelixis Clinical Site #214
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Exelixis Clinical Site #244
-
Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Exelixis Clinical Site #125
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Exelixis Clinical Site #122
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Exelixis Clinical Site #123
-
Odesa, Ukraina, 65055
- Exelixis Clinical Site #124
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Exelixis Clinical Site #138
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Exelixis Clinical Site #140
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Exelixis Clinical Site #25
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Exelixis Clinical Site #174
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Østerrike, 9020
- Exelixis Clinical Site #150
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Østerrike, 3100
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Exelixis Clinical Site #198
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4010
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose av HCC eller klinisk diagnose av HCC hos cirrhotiske pasienter ved CT eller MR i henhold til AASLD 2018 eller EASL 2018 retningslinjer.
- Personen har sykdom som ikke er mottakelig for en kurativ behandlingstilnærming (f.eks. transplantasjon, kirurgi, ablasjonsterapi) eller lokoregional terapi (f.eks. TACE).
- Målbar sykdom per RECIST 1.1 som bestemt av etterforskeren.
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium Kategori B eller C.
- Child-Pugh-poengsum til A.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent fibrolamellært karsinom, sarcomatoid HCC eller blandet hepatocellulært kolangiokarsinom.
- Tidligere systemisk antikreftbehandling for avansert HCC inkludert, men ikke begrenset til, kjemoterapi, småmolekylære kinasehemmere og immunkontrollpunkthemmere (ICI). Personer som har mottatt lokal intratumoral eller arteriell kjemoterapi er kvalifisert; lokal kreftbehandling må fullføres ≥ 28 dager før randomisering
- Strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker, annen strålebehandling innen 8 uker før randomisering.
- Kjente hjernemetastaser eller kranial epidural sykdom med mindre de er tilstrekkelig behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi (inkludert strålekirurgi) og stabil i minst 8 uker før randomisering.
- Samtidig antikoagulasjon med orale antikoagulantia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
3
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Deltakere med avansert HCC vil motta cabozantinib 40 milligram (mg) peroralt, en gang daglig (qd) + atezolizumab 1200 mg infusjon, en gang hver tredje uke (q3w)
|
Leveres som 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 40 mg
Andre navn:
Leveres som 60 mg tabletter; administrert oralt en gang daglig med 60 mg
Andre navn:
Leveres som 1200 mg/20 mL (60 mg/mL) i engangsflasker; administreres som intravenøs (IV) infusjon hver 3. uke
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltakere med avansert HCC vil motta sorafenib 400 mg to ganger daglig (bid)
|
Leveres som 200 mg tabletter; administrert oralt to ganger daglig med 400 mg
Andre navn:
|
|
Annen: Single-Agent Cabozantinib-arm
Deltakere med avansert HCC vil motta cabozantinib 60 mg daglig
|
Leveres som 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 40 mg
Andre navn:
Leveres som 60 mg tabletter; administrert oralt en gang daglig med 60 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for eksperimentell arm versus kontrollarm i PFS-intent-to-treat (PITT)-populasjonen
Tidsramme: Fra datoen for første deltakerrandomisering opp til 28 måneder
|
PFS ble definert som tiden fra randomisering til den tidligste av enten datoen for radiografisk progresjon definert som en 20 % økning i summen av de lengste diametrene til mållesjoner, eller den entydige fremkomsten av nye lesjoner, eller progresjon av ikke-målsykdom i henhold til Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) eller datoen for død av enhver årsak i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1.
|
Fra datoen for første deltakerrandomisering opp til 28 måneder
|
|
Samlet overlevelse (OS) for den eksperimentelle armen versus kontrollarmen i ITT-populasjonen
Tidsramme: Fra datoen for første deltakers randomisering opp til 36 måneder
|
OS ble definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak.
|
Fra datoen for første deltakers randomisering opp til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS for Cabozantinib-enkeltbehandlingsarmen kontrollert mot kontrollarmen i ITT-populasjonen
Tidsramme: Fra datoen for første deltakers randomisering opp til 28 måneder
|
PFS ble definert som tiden fra randomisering til det tidligste av enten datoen for radiografisk progresjon per BIRC eller dødsdatoen på grunn av enhver årsak per RECIST versjon 1.1.
|
Fra datoen for første deltakers randomisering opp til 28 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Exelixis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kelley RK, Rimassa L, Cheng AL, Kaseb A, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Banerjee K, Hazra S, Fawcett J, Yau T. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):995-1008. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00326-6. Epub 2022 Jul 4.
- Kelley RK, W Oliver J, Hazra S, Benzaghou F, Yau T, Cheng AL, Rimassa L. Cabozantinib in combination with atezolizumab versus sorafenib in treatment-naive advanced hepatocellular carcinoma: COSMIC-312 Phase III study design. Future Oncol. 2020 Jul;16(21):1525-1536. doi: 10.2217/fon-2020-0283. Epub 2020 Jun 3.
- Yau T, Kaseb A, Cheng AL, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Milwee S, Wang Z, Curran D, Kelley RK, Rimassa L. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): final results of a randomised phase 3 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Apr;9(4):310-322. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00454-5. Epub 2024 Feb 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
10. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
30. november 2021
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
26. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
28. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Organiske kjemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Amides
- Benzenderivater
- Urea
- Syrer, heterocykliske
- Fenylurea -forbindelser
- Niacinamid
- Nikotinsyrer
- Sorafenib
- Atezolizumab
- Cabozantinib
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- XL184-312
- 2024-516479-34-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom
-
NCT07279597Har ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
NCT07259304RekrutteringOndartet fast neoplasma | Hodgkin lymfom | Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8
Kliniske studier på Cabozantinib
-
NCT04131543UkjentIkke småcellet lungekreft
-
NCT01553656FullførtKreft | NSCLC | Solide svulster
-
NCT06548867RekrutteringMetastatisk nyrecellekarsinom
-
NCT04416646FullførtNyrecellekarsinom
-
NCT04511455FullførtHepatocellulært karsinom Ikke-resektabelt | Metastatisk hepatocellulært karsinom
-
NCT04524208Aktiv, ikke rekrutterendeNevroendokrine svulster | Nevroendokrint karsinom
-
NCT04134390FullførtHøy alder; Svakhet | Nyrekarsinom Metastatisk
-
NCT01683110Godkjent for markedsføringMedullær kreft i skjoldbruskkjertelen
-
NCT03963206FullførtHepatocellulært karsinom