Tutkimus kabotsantinibin yhdistelmästä atetsolitsumabin ja sorafenibin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa (COSMIC-312)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Exelixis
Satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus kabotsantinibistä (XL184) yhdistelmänä atetsolitsumabin ja sorafenibin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa
Tässä vaiheen 3 tutkimuksessa arvioidaan kabotsantinibin ja atetsolitsumabin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa verrattuna sorafenibin hoitoon aikuisilla, joilla on edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.
Mukaan otetaan yksittäinen kabotsantinibihaara, jossa koehenkilöt saavat yksinään kabotsantinibia, jotta voidaan määrittää sen osuus atetsolitsumabin yhdistelmän yleiseen turvallisuuteen ja tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus kabotsantinibistä yhdessä atetsolitsumabin kanssa verrattuna sorafenibiin aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt HCC ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa pitkälle edenneen HCC:n yhteydessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kabotsantinibin ja atetsolitsumabin yhdistelmän vaikutusta etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kestoon ja kokonaiseloonjäämisen kestoon (OS) verrattuna sorafenibiin.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida yhden aineen kabosantinibin aktiivisuutta verrattuna sorafenibiin tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
837
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
-
-
Buenos Aires
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
- Exelixis Clinical Site #217
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Exelixis Clinical Site #213
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1264AAA
- Exelixis Clinical Site #216
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #219
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Exelixis Clinical Site #220
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #201
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Exelixis Clinical Site #78
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Exelixis Clinical Site #165
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Exelixis Clinical Site #171
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Exelixis Clinical Site #126
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Exelixis Clinical Site #142
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Exelixis Clinical Site #107
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Exelixis Clinical Site #166
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Exelixis Clinical Site #190
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Exelixis Clinical Site #65
-
Edegem, Belgia, 2650
- Exelixis Clinical Site #169
-
Ghent, Belgia, 9000
- Exelixis Clinical Site #148
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Exelixis Clinical Site #57
-
Leuven, Belgia, 3000
- Exelixis Clinical Site #188
-
Liège, Belgia, 4000
- Exelixis Clinical Site #102
-
-
California
-
Brussels, California, Belgia, 1070
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04543-000
- Exelixis Clinical Site #91
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40110-060
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-022
- Exelixis Clinical Site #89
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #175
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-120
- Exelixis Clinical Site #121
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-900
- Exelixis Clinical Site #186
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01321-001
- Exelixis Clinical Site #156
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-010
- Exelixis Clinical Site #187
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04538-132
- Exelixis Clinical Site #181
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Exelixis Clinical Site #103
-
Madrid, Espanja, 28007
- Exelixis Clinical Site #164
-
Madrid, Espanja, 28046
- Exelixis Clinical Site #63
-
Valencia, Espanja, 46009
- Exelixis Clinical Site #168
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Exelixis Clinical Site #21
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 47392
- Exelixis Clinical Site #77
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Exelixis Clinical Site #86
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Exelixis Clinical Site #114
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Exelixis Clinical Site #75
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Exelixis Clinical Site #104
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Exelixis Clinical Site #105
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Exelixis Clinical Site #99
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Exelixis Clinical Site #79
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Exelixis Clinical Site #93
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Exelixis Clinical Site #157
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Exelixis Clinical Site #127
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
- Exelixis Clinical Site #118
-
Pasig, Filippiinit, 1605
- Exelixis Clinical Site #117
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
- Exelixis Clinical Site #136
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- Exelixis Clinical Site #69
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Exelixis Clinical Site #66
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- Exelixis Clinical Site #68
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Exelixis Clinical Site #67
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #146
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #42
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 8
- Exelixis Clinical Site #170
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Exelixis Clinical Site #33
-
Ramat Gan, Israel, 5262101
- Exelixis Clinical Site #40
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Exelixis Clinical Site #158
-
Brescia, Italia, 25124
- Exelixis Clinical Site #152
-
Milan, Italia, 20122
- Exelixis Clinical Site #147
-
Napoli, Italia, 80131
- Exelixis Clinical Site #149
-
Novara, Italia, 28100
- Exelixis Clinical Site #131
-
Roma, Italia, 00168
- Exelixis Clinical Site #167
-
Torino, Italia, 10126
- Exelixis Clinical Site #177
-
Torino, Italia, 10128
- Exelixis Clinical Site #182
-
Udine, Italia, 33100
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Exelixis Clinical Site #174
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Itävalta, 9020
- Exelixis Clinical Site #150
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Exelixis Clinical Site #198
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #71
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Exelixis Clinical Site #205
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Exelixis Clinical Site #222
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #194
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #212
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Exelixis Site #239
-
Beijing, Kiina, 100050
- Exelixis Clinical Site #237
-
Shanghai, Kiina, 200001
- Exelixis Site #240
-
Shanghai, Kiina, 201305
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230036
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Exelixis Clinical Site #228
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Exelixis Clinical Site #227
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Exelixis Clinical Site #231
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Exelixis Clinical Site #224
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Exelixis Site #241
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Exelixis Clinical Site #185
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Exelixis Clinical Site #221
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Exelixis Clinical Site #238
-
-
Jiansu
-
Jiangyin, Jiansu, Kiina, 214400
- Exelixis Clinical Site #234
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- Exelixis Clinical Site #246
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110006
- Exelixis Clinical Site #236
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276000
- Exelixis Clinical Site #226
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Exelixis Clinical Site #235
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Exelixis Clinical Site #218
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Exelixis Clinical Site #223
-
-
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
- Exelixis Clinical Site #130
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06760
- Exelixis Clinical Site #160
-
Mexico City, Meksiko, 06700
- Exelixis Clinical Site #133
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78250
- Exelixis Clinical Site #134
-
Veracruz, Meksiko, 94300
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksiko, 29038
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksiko, 37000
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-507
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-952
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Silesian Voivodeship
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Puola, 41-400
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Exelixis Clinical Site #43
-
Besançon, Ranska, 25030
- Exelixis Clinical Site #27
-
Bondy, Ranska, 93140
- Exelixis Clinical Site #56
-
Caen, Ranska, 14033
- Exelixis Clinical Site #29
-
Clichy, Ranska, 92110
- Exelixis Clinical Site #48
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lille, Ranska, 59037
- Exelixis Clinical Site #55
-
Lyon, Ranska, 69317
- Exelixis Clinical Site #16
-
Montbéliard, Ranska, 25250
- Exelixis Clinical Site #31
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Exelixis Clinical Site #49
-
Nantes, Ranska, 44093
- Exelixis Clinical Site #47
-
Nice, Ranska, 06202
- Exelixis Clinical Site #51
-
Pessac, Ranska, 33604
- Exelixis Clinical Site #20
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Exelixis Clinical Site #206
-
Iași, Romania, 700483
- Exelixis Clinical Site #209
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Exelixis Clinical Site #204
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Exelixis Clinical Site #211
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400641
- Exelixis Clinical Site #202
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Exelixis Clinical Site #214
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Exelixis Clinical Site #244
-
Kassel, Hesse, Saksa, 34125
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #106
-
Singapore, Singapore, 217562
- Exelixis Clinical Site #97
-
Singapore, Singapore, 308433
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Exelixis Clinical Site #115
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Exelixis Clinical Site #172
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Exelixis Clinical Site #110
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Exelixis Clinical Site #119
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Exelixis Clinical Site #162
-
Taichung, Taiwan, 407
- Exelixis Clinical Site #161
-
Tainan, Taiwan, 736
- Exelixis Clinical Site #145
-
Tainan, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #197
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #82
-
Taipei, Taiwan, 10491
- Exelixis Clinical Site #128
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Exelixisi Clinical Site #100
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #94
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Exelixis Clinical Site #143
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Exelixis Clinical Site #183
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Exelixis Clinical Site #193
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Exelixis Clinical Site #178
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Exelixis Clinical Site #173
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Exelixis Clinical Site #179
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Exelixis Clinical Site #180
-
-
Instanbul
-
Istanbul, Instanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Exelixis Clinical Site #189
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Exelixis Clinical Site #18
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Exelixis Clinical Site #37
-
Prague, Tšekki, 140 59
- Exelixis Clinical Site #10
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Exelixis Clinical Site #125
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Exelixis Clinical Site #122
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Exelixis Clinical Site #123
-
Odesa, Ukraina, 65055
- Exelixis Clinical Site #124
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Exelixis Clinical Site #138
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Exelixis Clinical Site #140
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Exelixis Clinical Site #25
-
Szeged, Unkari, 6720
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Wellington Region
-
Newton, Wellington Region, Uusi Seelanti, 6021
- Exelixis Clinical Site #62
-
-
-
-
-
Kaluga, Venäjä, 248007
- Exelixis Clinical Site #81
-
Krasnodar, Venäjä, 350040
- Exelixis Clinical Site #95
-
Moscow, Venäjä, 115478
- Exelixis Clinical Site #108
-
Murmansk, Venäjä, 183047
- Exelixis Clinical Site #101
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603137
- Exelixis Clinical Site #80
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Exelixis Clinical Site #111
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Exelixis Clinical Site #90
-
Sochi, Venäjä, 354057
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
Kursk Oblast
-
Kislino, Kursk Oblast, Venäjä, 305524
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Exelixis Clinical Site #83
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #87
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Exelixis Clinical Site #151
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Exelixis Clinical Site #129
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #192
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Exelixis Clinical Site #196
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Exelixis Clinical Site #208
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Exelixis Clinical Site #159
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Exelixis Clinical Site #44
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Exelixis Clinical Site #112
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #200
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
- Exelixis Clinical Site #2
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Exelixis Clinical Site #207
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Exelixis Clinical Site #109
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Exelixis Clinical Site #58
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Exelixis Clinical Site #191
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Exelixis Clinical Site #195
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Exelixis Clinical Site #11
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Exelixis Clinical Site #5
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7600
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Exelixis Clinical Site #176
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Exelixis Clinical Site #199
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Exelixis Clinical Site #154
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Exelixis Clinical Site #13
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Exelixis Clinical Site #46
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC:n histologinen tai sytologinen diagnoosi tai HCC:n kliininen diagnoosi kirroosipotilailla TT:llä tai MRI:llä AASLD 2018- tai EASL 2018 -ohjeiden mukaisesti.
- Kohdeella on sairaus, jota ei voida soveltaa parantavaan hoitoon (esim. siirto, leikkaus, ablaatiohoito) tai lokoregionaalinen hoito (esim. TACE).
- Mitattavissa oleva sairaus per RECIST 1.1 tutkijan määrittämänä.
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaiheen luokka B tai C.
- Child-Pugh pistemäärä A.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu fibrolamellaarinen karsinooma, sarkomatoidinen HCC tai sekahepatosellulaarinen kolangiokarsinooma.
- Aiempi systeeminen syövän vastainen hoito pitkälle edenneelle HCC:lle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kemoterapia, pienimolekyyliset kinaasi-inhibiittorit ja immuunitarkistuspisteen estäjät (ICI). Kohteet, jotka ovat saaneet paikallista kasvaimensisäistä tai valtimoiden kemoterapiaa, ovat kelvollisia; paikallinen syöpähoito on saatava päätökseen ≥ 28 päivää ennen satunnaistamista
- Sädehoito luumetastaaseihin 2 viikon sisällä, mikä tahansa muu sädehoito 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalisairaus, ellei niitä ole hoidettu riittävästi sädehoidolla ja/tai leikkauksella (mukaan lukien radiokirurgia) ja jotka ovat stabiileja vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista.
- Samanaikainen antikoagulantti oraalisten antikoagulanttien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
HCC-potilaat saavat cabozantinibia 40 milligrammaa (mg) suun kautta, kerran päivässä (qd) + atezolizumabia 1200 mg infuusiona, kerran kolmessa viikossa (q3w)
|
Toimitetaan 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 40 mg
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n tabletteina; suun kautta kerran vuorokaudessa 60 mg
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg/20 ml (60 mg/ml) yksittäiskäyttövialleina; annostellaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona q3w
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat, joilla on edistynyt HCC, saavat sorafenibia 400 mg kahdesti päivässä (bid)
|
Toimitetaan 200 mg:n tabletteina; suun kautta kahdesti vuorokaudessa 400 mg
Muut nimet:
|
|
Muut: Single-Agent Cabozantinib -haara
Osallistujat, joilla on edistynyt HCC, saavat kabosantinibia 60 mg qd
|
Toimitetaan 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 40 mg
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n tabletteina; suun kautta kerran vuorokaudessa 60 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä PFS Intent to Treat (PITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta alkaen aina 28 kuukauteen
|
PFS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisesta aiempaan päivämäärään, joka oli joko radiografisen etenemisen päivämäärä, joka määriteltiin 20 prosentin kasvuna kohdekappaleiden pisin halkaisijoiden summassa, tai uusien kappaleiden kiistattoman ilmestyminen, tai ei-kohdekappaleiden sairauden eteneminen Sokean Riippumattoman Radiologian Komitean (BIRC) mukaan, tai kuoleman päivämäärä minkä tahansa syyn vuoksi Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 mukaisesti.
|
Ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta alkaen aina 28 kuukauteen
|
|
Kokonaiselossa (OS) kokeellisessa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään ITT-väestössä
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta alkaen aina 36 kuukauteen
|
OS määriteltiin ajanjaksoiksi satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
Ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta alkaen aina 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS yksittäisen lääkeaineen Cabozantinib-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään ITT-väestössä
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta alkaen enintään 28 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajanjaksona satunnaistamisesta joko BIRC:n määrittelemän radiografisen etenemispäivämäärän tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärän perusteella RECIST-version 1.1 mukaisesti, riippuen kumpi tapahtui aikaisemmin.
|
Ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta alkaen enintään 28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Exelixis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kelley RK, Rimassa L, Cheng AL, Kaseb A, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Banerjee K, Hazra S, Fawcett J, Yau T. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):995-1008. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00326-6. Epub 2022 Jul 4.
- Kelley RK, W Oliver J, Hazra S, Benzaghou F, Yau T, Cheng AL, Rimassa L. Cabozantinib in combination with atezolizumab versus sorafenib in treatment-naive advanced hepatocellular carcinoma: COSMIC-312 Phase III study design. Future Oncol. 2020 Jul;16(21):1525-1536. doi: 10.2217/fon-2020-0283. Epub 2020 Jun 3.
- Yau T, Kaseb A, Cheng AL, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Milwee S, Wang Z, Curran D, Kelley RK, Rimassa L. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): final results of a randomised phase 3 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Apr;9(4):310-322. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00454-5. Epub 2024 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Bentseenijohdannaiset
- Urea
- Hapot, heterosyklinen
- Fenyyliureayhdisteet
- Niasiinamidi
- Nikotiinihapot
- Sorafenibi
- söpö
- kabozantinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XL184-312
- 2024-516479-34-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kabosantinibi
-
NCT07077161RekrytointiMunuaissolukarsinooma (RCC)
-
NCT07227402Rekrytointi
-
NCT05613413RekrytointiMetastaattinen levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT07028125RekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpä | Paikallisesti edistynyt | Munuaissyöpä (munuaissyöpä)
-
NCT07405164RekrytointiKarsinooma, munuaissolut | Von Hippel-Lindaun tauti