Studie van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus sorafenib bij proefpersonen met geavanceerde HCC die geen eerdere systemische antikankertherapie hebben gekregen (COSMIC-312)
25 november 2025 bijgewerkt door: Exelixis
Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie van cabozantinib (XL184) in combinatie met atezolizumab versus sorafenib bij proefpersonen met gevorderd hepatocellulair carcinoom die niet eerder systemische antikankertherapie hebben gekregen
Deze fase 3-studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus de standaardbehandeling sorafenib bij volwassenen met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) die niet eerder een systemische behandeling tegen kanker hebben gekregen.
Er zal een single-agent cabozantinib-arm worden opgenomen waarin proefpersonen cabozantinib single-agent krijgen om de bijdrage ervan aan de algehele veiligheid en werkzaamheid van de combinatie met atezolizumab te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde fase 3-studie van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus sorafenib bij volwassenen met gevorderd HCC die niet eerder systemische antikankertherapie hebben gekregen in de gevorderde HCC-setting.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van cabozantinib in combinatie met atezolizumab op de duur van de progressievrije overleving (PFS) en de duur van de totale overleving (OS) versus sorafenib.
Het secundaire doel is om de activiteit van monotherapie cabozantinib te evalueren in vergelijking met sorafenib in deze patiëntenpopulatie.
Studietype
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
837
Fase
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
- Exelixis Clinical Site #217
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
- Exelixis Clinical Site #213
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1264AAA
- Exelixis Clinical Site #216
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #219
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
- Exelixis Clinical Site #220
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CVB
- Exelixis Clinical Site #201
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Exelixis Clinical Site #78
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Exelixis Clinical Site #165
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Exelixis Clinical Site #171
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- Exelixis Clinical Site #126
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Exelixis Clinical Site #142
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australië
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Exelixis Clinical Site #107
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Exelixis Clinical Site #166
-
Parkville, Victoria, Australië, 3050
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Exelixis Clinical Site #190
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Exelixis Clinical Site #65
-
Edegem, België, 2650
- Exelixis Clinical Site #169
-
Ghent, België, 9000
- Exelixis Clinical Site #148
-
Haine-Saint-Paul, België, 7100
- Exelixis Clinical Site #57
-
Leuven, België, 3000
- Exelixis Clinical Site #188
-
Liège, België, 4000
- Exelixis Clinical Site #102
-
-
California
-
Brussels, California, België, 1070
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04543-000
- Exelixis Clinical Site #91
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40110-060
- Exelixis Clinical Site #184
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-022
- Exelixis Clinical Site #89
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 81520-060
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #203
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #175
-
Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-120
- Exelixis Clinical Site #121
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01246-900
- Exelixis Clinical Site #186
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01321-001
- Exelixis Clinical Site #156
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-010
- Exelixis Clinical Site #187
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04538-132
- Exelixis Clinical Site #181
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #71
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Exelixis Clinical Site #205
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Exelixis Clinical Site #222
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Exelixis Clinical Site #194
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #212
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Exelixis Site #239
-
Beijing, China, 100050
- Exelixis Clinical Site #237
-
Shanghai, China, 200001
- Exelixis Site #240
-
Shanghai, China, 201305
- Exelixis Clinical Site #232
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230036
- Exelixis Clinical Site #233
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Exelixis Clinical Site #228
-
Xiamen, Fujian, China, 361004
- Exelixis Clinical Site #225
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Exelixis Clinical Site #242
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Exelixis Clinical Site #227
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Exelixis Clinical Site #230
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Exelixis Clinical Site #231
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Exelixis Clinical Site #224
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Exelixis Site #241
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Exelixis Clinical Site #185
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Exelixis Clinical Site #221
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Exelixis Clinical Site #238
-
-
Jiansu
-
Jiangyin, Jiansu, China, 214400
- Exelixis Clinical Site #234
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Exelixis Clinical Site #246
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Exelixis Clinical Site #229
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110006
- Exelixis Clinical Site #236
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Exelixis Clinical Site #226
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Exelixis Clinical Site #235
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Exelixis Clinical Site #218
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Exelixis Clinical Site #223
-
-
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Exelixis Clinical Site #130
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Exelixis Clinical Site #214
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Exelixis Clinical Site #215
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
- Exelixis Clinical Site #244
-
Kassel, Hesse, Duitsland, 34125
- Exelixis Clinical Site #210
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
- Exelixis Clinical Site #118
-
Pasig, Filippijnen, 1605
- Exelixis Clinical Site #117
-
Quezon City, Filippijnen, 1102
- Exelixis Clinical Site #136
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Exelixis Clinical Site #43
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Exelixis Clinical Site #27
-
Bondy, Frankrijk, 93140
- Exelixis Clinical Site #56
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Exelixis Clinical Site #29
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Exelixis Clinical Site #48
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Exelixis Clinical Site #55
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Exelixis Clinical Site #16
-
Montbéliard, Frankrijk, 25250
- Exelixis Clinical Site #31
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Exelixis Clinical Site #49
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Exelixis Clinical Site #47
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Exelixis Clinical Site #51
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Exelixis Clinical Site #20
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
-
-
-
Batumi, Georgië, 6000
- Exelixis Clinical Site #69
-
Tbilisi, Georgië, 0112
- Exelixis Clinical Site #66
-
Tbilisi, Georgië, 0114
- Exelixis Clinical Site #68
-
Tbilisi, Georgië, 0144
- Exelixis Clinical Site #67
-
Tbilisi, Georgië, 0186
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Exelixis Clinical Site #140
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Exelixis Clinical Site #25
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #146
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #42
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 8
- Exelixis Clinical Site #170
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Exelixis Clinical Site #30
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Exelixis Clinical Site #33
-
Ramat Gan, Israël, 5262101
- Exelixis Clinical Site #40
-
Rehovot, Israël, 7661041
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Exelixis Clinical Site #158
-
Brescia, Italië, 25124
- Exelixis Clinical Site #152
-
Milan, Italië, 20122
- Exelixis Clinical Site #147
-
Napoli, Italië, 80131
- Exelixis Clinical Site #149
-
Novara, Italië, 28100
- Exelixis Clinical Site #131
-
Roma, Italië, 00168
- Exelixis Clinical Site #167
-
Torino, Italië, 10126
- Exelixis Clinical Site #177
-
Torino, Italië, 10128
- Exelixis Clinical Site #182
-
Udine, Italië, 33100
- Exelixis Clinical Site #243
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italië, 73039
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06760
- Exelixis Clinical Site #160
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Exelixis Clinical Site #133
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78250
- Exelixis Clinical Site #134
-
Veracruz, Mexico, 94300
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Wellington Region
-
Newton, Wellington Region, Nieuw-Zeeland, 6021
- Exelixis Clinical Site #62
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Oekraïne, 58013
- Exelixis Clinical Site #125
-
Dnipro, Oekraïne, 49102
- Exelixis Clinical Site #122
-
Kharkiv, Oekraïne, 61070
- Exelixis Clinical Site #123
-
Odesa, Oekraïne, 65055
- Exelixis Clinical Site #124
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88000
- Exelixis Clinical Site #138
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Exelixis Clinical Site #174
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9020
- Exelixis Clinical Site #150
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Exelixis Clinical Site #198
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Silesian Voivodeship
-
Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polen, 41-400
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Exelixis Clinical Site #206
-
Iași, Roemenië, 700483
- Exelixis Clinical Site #209
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
- Exelixis Clinical Site #204
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
- Exelixis Clinical Site #211
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400641
- Exelixis Clinical Site #202
-
-
-
-
-
Kaluga, Rusland, 248007
- Exelixis Clinical Site #81
-
Krasnodar, Rusland, 350040
- Exelixis Clinical Site #95
-
Moscow, Rusland, 115478
- Exelixis Clinical Site #108
-
Murmansk, Rusland, 183047
- Exelixis Clinical Site #101
-
Nizhny Novgorod, Rusland, 603137
- Exelixis Clinical Site #80
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Exelixis Clinical Site #111
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Exelixis Clinical Site #90
-
Sochi, Rusland, 354057
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
Kursk Oblast
-
Kislino, Kursk Oblast, Rusland, 305524
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #106
-
Singapore, Singapore, 217562
- Exelixis Clinical Site #97
-
Singapore, Singapore, 308433
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Exelixis Clinical Site #103
-
Madrid, Spanje, 28007
- Exelixis Clinical Site #164
-
Madrid, Spanje, 28046
- Exelixis Clinical Site #63
-
Valencia, Spanje, 46009
- Exelixis Clinical Site #168
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Exelixis Clinical Site #21
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Exelixis Clinical Site #119
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Exelixis Clinical Site #162
-
Taichung, Taiwan, 407
- Exelixis Clinical Site #161
-
Tainan, Taiwan, 736
- Exelixis Clinical Site #145
-
Tainan, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #197
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #82
-
Taipei, Taiwan, 10491
- Exelixis Clinical Site #128
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Exelixisi Clinical Site #100
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #94
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Exelixis Clinical Site #143
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Exelixis Clinical Site #183
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Exelixis Clinical Site #18
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- Exelixis Clinical Site #37
-
Prague, Tsjechië, 140 59
- Exelixis Clinical Site #10
-
Prague, Tsjechië, 150 06
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Exelixis Clinical Site #193
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Exelixis Clinical Site #178
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Exelixis Clinical Site #173
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Exelixis Clinical Site #179
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- Exelixis Clinical Site #180
-
-
Instanbul
-
Istanbul, Instanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Exelixis Clinical Site #189
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
- Exelixis Clinical Site #83
-
Cambridge, England, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #87
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Exelixis Clinical Site #151
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Exelixis Clinical Site #129
-
Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #192
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
- Exelixis Clinical Site #196
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Exelixis Clinical Site #208
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Exelixis Clinical Site #159
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Exelixis Clinical Site #44
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Exelixis Clinical Site #112
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #200
-
Rialto, California, Verenigde Staten, 92377
- Exelixis Clinical Site #2
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- Exelixis Clinical Site #207
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Exelixis Clinical Site #109
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Exelixis Clinical Site #58
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Exelixis Clinical Site #191
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Exelixis Clinical Site #195
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- Exelixis Clinical Site #11
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Exelixis Clinical Site #5
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7600
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Exelixis Clinical Site #176
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Exelixis Clinical Site #199
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Exelixis Clinical Site #154
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Exelixis Clinical Site #13
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Exelixis Clinical Site #46
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 47392
- Exelixis Clinical Site #77
-
Busan, Zuid -Korea, 49201
- Exelixis Clinical Site #86
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Exelixis Clinical Site #114
-
Incheon, Zuid -Korea, 22332
- Exelixis Clinical Site #75
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Exelixis Clinical Site #104
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Exelixis Clinical Site #105
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Exelixis Clinical Site #99
-
Seoul, Zuid -Korea, 06273
- Exelixis Clinical Site #79
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Exelixis Clinical Site #93
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- Exelixis Clinical Site #157
-
Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16499
- Exelixis Clinical Site #127
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Exelixis Clinical Site #115
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Exelixis Clinical Site #172
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Exelixis Clinical Site #110
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische of cytologische diagnose van HCC of klinische diagnose van HCC bij patiënten met cirrose door middel van CT of MRI volgens de richtlijnen van AASLD 2018 of EASL 2018.
- De patiënt heeft een ziekte die niet vatbaar is voor een curatieve behandeling (bijv. transplantatie, chirurgie, ablatietherapie) of locoregionale therapie (bijv. TACE).
- Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 zoals bepaald door de onderzoeker.
- Barcelona Clinic Leverkanker (BCLC) stadium Categorie B of C.
- Child-Pugh-score van A.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
Uitsluitingscriteria:
- Bekend fibrolamellair carcinoom, sarcomatoïde HCC of gemengd hepatocellulair cholangiocarcinoom.
- Eerdere systemische antikankertherapie voor gevorderde HCC, inclusief maar niet beperkt tot chemotherapie, kinaseremmers met kleine moleculen en immuuncontrolepuntremmers (ICI's). Onderwerpen die lokale intratumorale of arteriële chemotherapie hebben gekregen, komen in aanmerking; lokale antikankertherapie moet ≥ 28 dagen vóór randomisatie zijn voltooid
- Bestraling bij botmetastasen binnen 2 weken, eventuele andere bestralingen binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie.
- Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte tenzij adequaat behandeld met radiotherapie en/of chirurgie (inclusief radiochirurgie) en stabiel gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan randomisatie.
- Gelijktijdige antistolling met orale anticoagulantia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
3
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Deelnemers met gevorderd HCC krijgen cabozantinib 40 milligram (mg) oraal, eenmaal daags (qd) + atezolizumab 1200 mg infuus, eenmaal per 3 weken (q3w)
|
Geleverd als tabletten van 20 mg; dagelijks oraal toegediend bij 40 mg
Andere namen:
Geleverd als tabletten van 60 mg; eenmaal daags oraal toegediend bij 60 mg
Andere namen:
Geleverd als 1200 mg/20 mL (60 mg/mL) in enkeldosisflacons; toegediend als een intraveneuze (IV) infusie q3w
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle arm
Deelnemers met gevorderd HCC zullen sorafenib 400 mg tweemaal daags (bid) ontvangen
|
Geleverd als tabletten van 200 mg; tweemaal daags oraal toegediend met 400 mg
Andere namen:
|
|
Ander: Single-Agent Cabozantinib-arm
Deelnemers met gevorderd HCC krijgen cabozantinib 60 mg eenmaal daags
|
Geleverd als tabletten van 20 mg; dagelijks oraal toegediend bij 40 mg
Andere namen:
Geleverd als tabletten van 60 mg; eenmaal daags oraal toegediend bij 60 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) voor de experimentele arm versus de controlearm in de PFS Intent to Treat (PITT)-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerdere van twee data: de datum van radiologische progressie, gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameters van doel-laesies, of het onmiskenbaar verschijnen van nieuwe laesies, of progressie van niet-doelziekte volgens het Blinded Independent Radiology Committee (BIRC), of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
|
Vanaf de datum van de eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden
|
|
Overall Survival (OS) voor de experimentele arm versus de controle-arm in de ITT-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie van de eerste deelnemer tot 36 maanden
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de datum van randomisatie van de eerste deelnemer tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS voor de Single-Agent Cabozantinib-arm versus de Controle-arm in de ITT-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het vroegere van twee data: de datum van radiologische progressie volgens BIRC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook volgens RECIST versie 1.1.
|
Vanaf de datum van eerste deelnemerrandomisatie tot 28 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Exelixis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kelley RK, Rimassa L, Cheng AL, Kaseb A, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Banerjee K, Hazra S, Fawcett J, Yau T. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):995-1008. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00326-6. Epub 2022 Jul 4.
- Kelley RK, W Oliver J, Hazra S, Benzaghou F, Yau T, Cheng AL, Rimassa L. Cabozantinib in combination with atezolizumab versus sorafenib in treatment-naive advanced hepatocellular carcinoma: COSMIC-312 Phase III study design. Future Oncol. 2020 Jul;16(21):1525-1536. doi: 10.2217/fon-2020-0283. Epub 2020 Jun 3.
- Yau T, Kaseb A, Cheng AL, Qin S, Zhu AX, Chan SL, Melkadze T, Sukeepaisarnjaroen W, Breder V, Verset G, Gane E, Borbath I, Rangel JDG, Ryoo BY, Makharadze T, Merle P, Benzaghou F, Milwee S, Wang Z, Curran D, Kelley RK, Rimassa L. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): final results of a randomised phase 3 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Apr;9(4):310-322. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00454-5. Epub 2024 Feb 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
10 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
30 november 2021
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
26 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
28 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Organische chemicaliën
- Pyridines
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Amides
- Benzeenderivaten
- Ureum
- Zuren, heterocyclisch
- Fenylurea -verbindingen
- Niacinamide
- Nicotinezuren
- Sorafenib
- atezolizumab
- cabozantinib
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- XL184-312
- 2024-516479-34-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
NCT02838602WervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en Sarcoom
-
NCT07101744WervingNasofarynxcarcinoom (NPC) | EERSTE LEIDE TRADHEID FALE NASOPHARYNGEAL CARCINOMA
-
NCT01438112BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumoren
-
NCT07267247VoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr Tyrosinekinaseremmer
-
NCT07322263WervingBlaaskanker | Urotheelcarcinoom | BCG-niet-reagerende blaaskanker | Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Hooggradige papillair blaastumoren | Ta Stadium Blaaskanker | T1 Stadium Blaaskanker | BCG-refractaire blaaskanker | Hoogrisico NMIBC
-
NCT07469709WervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
Klinische onderzoeken op Cabozantinib
-
NCT04416646VoltooidNiercelcarcinoom
-
NCT07077161WervingNiercelcarcinoom (RCC)
-
NCT01068782Beëindigd
-
NCT05100082Voltooid
-
NCT01639508Werving
-
NCT04876456Actief, niet wervendOvariële kiemceltumor | Seminoom | Kiemceltumor | Niet-seminomateuze kiemceltumor
-
NCT04131543OnbekendNiet-kleincellige longkanker
-
NCT01553656VoltooidKanker | NSCLC | Vaste tumoren
-
NCT07151326Nog niet aan het wervenHepatocellulair carcinoom (HCC)