Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intercostal nerve kryoablation til postoperativ smertebehandling

31. oktober 2023 opdateret af: Anthony L Estrera, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​intercostal nerve kryoablation på størrelsen og varigheden af ​​postoperativ smertekontrol både hos patienter, der gennemgår thoracoabdominale snit til reparation af descendens eller thoracoabdominal aortaaneurisme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nedadgående/thoracoabdominal incision er planlagt
  • Der er rimelig forventning om, at patienten vil blive ekstuberet inden for 48 timer efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en kendt allergi over for morfin eller ethvert opioid
  • Patienten har en kendt kronisk smertelidelse eller tager daglig opioidmedicin > 1 måned før operationen
  • Kirurgen/anæstesiologen konkluderer, at intubationsperioden sandsynligvis vil være i mere end 48 timer efter operationen. Der forventes problemer med at kommunikere smertestatus på grund af sprog eller andre barrierer efter investigatorens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intercostal Nerve Cryoablation plus SOC Pain Control
Standard of Care (SOC)
Enhed: Intercostal nerve kryoablation
Patienter vil modtage intraoperativ intercostal nerve kryoablation ved hjælp af CryoICE® CRYO2 kryoablation prober (AtriCure, Inc) til interkostale rum 4. til 10. i thoracoabdominal aorta reparationer og 4. til 8. i faldende thorax aorta reparation tilfælde før sår closure.
Andre navne:
  • CryoICE® CRYO2 kryoablationsprober (AtriCure, Inc)
Medicin: Bupivacain liposomal injicerbar suspension
Patienter fra begge grupper vil modtage den samme volumen af ​​fortyndet Exparel®, som vil blive givet i fire 20 ml sprøjter med 22-gauge nåle (266 mg liposomal bupivacain, svarende til et 1,3 % 20 ml hætteglas med EXPAREL, fortyndet i 50 ml konserveringsmiddelfrit normalt (0,9%) sterilt saltvand til et samlet volumen på 70 ml).
Andre navne:
  • Exparel® (Pacira Pharmacoceuticals)
Medicin: Patientstyret analgesi (PCA)
Patienter vil have adgang til standard PCA (Patient-Controlled Analgesia), der tilbydes på Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center. PCA-lægemidlet vil være Dilaudid (hydromorfon). Initial dosering vil være i henhold til standard hospitalsprotokollen på 0,2 mg behovsdosis, 10 minutters lockout, 2 mg pr. time maks., 0,4 mg redningsdosis. Justeringer af PCA-doseringen vil blive foretaget baseret på kliniske behov.
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC) smertekontrol
Medicin: Bupivacain liposomal injicerbar suspension
Patienter fra begge grupper vil modtage den samme volumen af ​​fortyndet Exparel®, som vil blive givet i fire 20 ml sprøjter med 22-gauge nåle (266 mg liposomal bupivacain, svarende til et 1,3 % 20 ml hætteglas med EXPAREL, fortyndet i 50 ml konserveringsmiddelfrit normalt (0,9%) sterilt saltvand til et samlet volumen på 70 ml).
Andre navne:
  • Exparel® (Pacira Pharmacoceuticals)
Medicin: Patientstyret analgesi (PCA)
Patienter vil have adgang til standard PCA (Patient-Controlled Analgesia), der tilbydes på Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center. PCA-lægemidlet vil være Dilaudid (hydromorfon). Initial dosering vil være i henhold til standard hospitalsprotokollen på 0,2 mg behovsdosis, 10 minutters lockout, 2 mg pr. time maks., 0,4 mg redningsdosis. Justeringer af PCA-doseringen vil blive foretaget baseret på kliniske behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Numeric Pain Scale (NPS)
Tidsramme: postoperativ dag 5
NPS måler intensiteten af ​​smerte. Den samlede score går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den højeste smerte.
postoperativ dag 5
Brief Pain Inventory (BPI) - Alvorlighedsscore
Tidsramme: baseline
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer smerte så slem som du kan forestille dig.
baseline
Brief Pain Inventory (BPI) - Alvorlighedsscore
Tidsramme: postoperativ dag 3
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer smerte så slem som du kan forestille dig.
postoperativ dag 3
Brief Pain Inventory (BPI) - Alvorlighedsscore
Tidsramme: postoperativ dag 4
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer smerte så slem som du kan forestille dig.
postoperativ dag 4
Brief Pain Inventory (BPI) - Alvorlighedsscore
Tidsramme: postoperativ dag 5
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer smerte så slem som du kan forestille dig.
postoperativ dag 5
Brief Pain Inventory (BPI) - Alvorlighedsscore
Tidsramme: postoperativ dag 30
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer smerte så slem som du kan forestille dig.
postoperativ dag 30
Brief Pain Inventory (BPI) - Alvorlighedsscore
Tidsramme: postoperativ dag 180
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer smerte så slem som du kan forestille dig.
postoperativ dag 180
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
Tidsramme: baseline
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Smerteinterferensscoren angiver, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Den samlede smerteinterferensscore varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen interferens og 10 indikerer fuldstændig interferens.
baseline
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
Tidsramme: postoperativ dag 3
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Smerteinterferensscoren angiver, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Den samlede smerteinterferensscore varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen interferens og 10 indikerer fuldstændig interferens.
postoperativ dag 3
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
Tidsramme: postoperativ dag 4
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Smerteinterferensscoren angiver, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Den samlede smerteinterferensscore varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen interferens og 10 indikerer fuldstændig interferens.
postoperativ dag 4
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
Tidsramme: postoperativ dag 5
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Smerteinterferensscoren angiver, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Den samlede smerteinterferensscore varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen interferens og 10 indikerer fuldstændig interferens.
postoperativ dag 5
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
Tidsramme: postoperativ dag 30
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Smerteinterferensscoren angiver, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Den samlede smerteinterferensscore varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen interferens og 10 indikerer fuldstændig interferens.
postoperativ dag 30
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
Tidsramme: postoperativ dag 180
The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra WHO Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care. Smerteinterferensscoren angiver, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Den samlede smerteinterferensscore varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen interferens og 10 indikerer fuldstændig interferens.
postoperativ dag 180
5-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: postoperativ dag 3
5-punkts tilfredshedsskalaen vurderer post-kirurgisk analgesi tilfredshed. Den samlede score går fra 1 til 5, hvor 1 er "meget utilfreds" og 5 er "meget tilfreds".
postoperativ dag 3
5-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: postoperativ dag 4
5-punkts tilfredshedsskalaen vurderer post-kirurgisk analgesi tilfredshed. Den samlede score går fra 1 til 5, hvor 1 er "meget utilfreds" og 5 er "meget tilfreds".
postoperativ dag 4
5-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: postoperativ dag 5
5-punkts tilfredshedsskalaen vurderer post-kirurgisk analgesi tilfredshed. Den samlede score går fra 1 til 5, hvor 1 er "meget utilfreds" og 5 er "meget tilfreds".
postoperativ dag 5
5-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: postoperativ dag 30
5-punkts tilfredshedsskalaen vurderer post-kirurgisk analgesi tilfredshed. Den samlede score går fra 1 til 5, hvor 1 er "meget utilfreds" og 5 er "meget tilfreds".
postoperativ dag 30
5-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: postoperativ dag 180
5-punkts tilfredshedsskalaen vurderer post-kirurgisk analgesi tilfredshed. Den samlede score går fra 1 til 5, hvor 1 er "meget utilfreds" og 5 er "meget tilfreds".
postoperativ dag 180

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår fysioterapimål, der retfærdiggør udskrivning fra indlagt fysioterapi inden for 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter operationen
72 timer efter operationen
Samlet mængde i mg forbrugt opioidmedicin
Tidsramme: tredje til femte postoperative dag efter operationen
tredje til femte postoperative dag efter operationen
Antal deltagere, der har behov for opioider på udskrivelsestidspunktet
Tidsramme: på udskrivelsestidspunktet (ca. en uge efter operationen)
på udskrivelsestidspunktet (ca. en uge efter operationen)
Antal deltagere, der anvender patientkontrolleret analgesi (PCA)
Tidsramme: fra tiden umiddelbart efter operationen til postoperativ dag 3
fra tiden umiddelbart efter operationen til postoperativ dag 3
Anvendt mængde patientkontrolleret analgesi (PCA).
Tidsramme: fra tiden umiddelbart efter operationen til postoperativ dag 3
fra tiden umiddelbart efter operationen til postoperativ dag 3
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: på udskrivelsestidspunktet (ca. en uge efter operationen)
på udskrivelsestidspunktet (ca. en uge efter operationen)
Hospitalsudgifter til patientbehandling under indlæggelse
Tidsramme: på udskrivelsestidspunktet (ca. en uge efter operationen)
på udskrivelsestidspunktet (ca. en uge efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anthony L Estrera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-19-0283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger