Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioablacja nerwów międzyżebrowych w leczeniu bólu pooperacyjnego

31 października 2023 zaktualizowane przez: Anthony L Estrera, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem pracy jest ocena skuteczności krioablacji nerwów międzyżebrowych na wielkość i czas trwania kontroli bólu pooperacyjnego zarówno u pacjentów poddawanych nacięciu piersiowo-brzusznemu w celu naprawy tętniaka aorty zstępującej, jak i piersiowo-brzusznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane jest nacięcie zstępujące/piersiowo-brzuszne
  • Istnieje uzasadnione oczekiwanie, że pacjent zostanie ekstubowany w ciągu 48 godzin po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma znaną alergię na morfinę lub jakikolwiek opioid
  • Pacjent ma znane przewlekłe zaburzenie bólowe lub codziennie przyjmuje leki opioidowe > 1 miesiąc przed operacją
  • Chirurg/anestezjolog stwierdza, że ​​okres intubacji będzie prawdopodobnie dłuższy niż 48 godzin po operacji. Przewiduje się trudności w przekazywaniu informacji o bólu ze względu na język lub inne bariery według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krioablacja nerwów międzyżebrowych plus kontrola bólu SOC
Standard opieki (SOC)
Urządzenie: Krioablacja nerwów międzyżebrowych
Przed zamknięciem rany pacjenci otrzymają śródoperacyjną krioablację nerwów międzyżebrowych za pomocą sond CryoICE® CRYO2 (AtriCure, Inc) do przestrzeni międzyżebrowych od 4 do 10 w przypadku zabiegów naprawczych aorty piersiowo-brzusznej oraz od 4 do 8 w przypadkach zabiegów naprawczych aorty piersiowej zstępującej.
Inne nazwy:
  • Sondy do krioablacji CryoICE® CRYO2 (AtriCure, Inc)
Lek: Bupiwakaina liposomalna zawiesina do wstrzykiwań
Pacjenci z obu grup otrzymają taką samą objętość rozcieńczonego Exparel®, który zostanie podany w czterech 20 ml strzykawkach przy użyciu igieł 22 G (266 mg normalnej (0,9%) sterylnej soli fizjologicznej do całkowitej objętości 70 ml).
Inne nazwy:
  • Exparel® (Pacira Pharmacoceuticals)
Lek: Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
Pacjenci będą mieli dostęp do standardowej PCA (ang. Patient-Controlled Analgesia) oferowanej w Memorial Hermann Hospital – Texas Medical Center. Lekiem PCA będzie Dilaudid (hydromorfon). Początkowe dawkowanie będzie zgodne ze standardowym protokołem szpitalnym 0,2 mg dawki na żądanie, 10-minutowa blokada, maksymalnie 2 mg na godzinę, dawka ratunkowa 0,4 mg. Korekty dawkowania PCA będą dokonywane na podstawie potrzeb klinicznych.
Aktywny komparator: Kontrola bólu Standard of Care (SOC).
Lek: Bupiwakaina liposomalna zawiesina do wstrzykiwań
Pacjenci z obu grup otrzymają taką samą objętość rozcieńczonego Exparel®, który zostanie podany w czterech 20 ml strzykawkach przy użyciu igieł 22 G (266 mg normalnej (0,9%) sterylnej soli fizjologicznej do całkowitej objętości 70 ml).
Inne nazwy:
  • Exparel® (Pacira Pharmacoceuticals)
Lek: Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
Pacjenci będą mieli dostęp do standardowej PCA (ang. Patient-Controlled Analgesia) oferowanej w Memorial Hermann Hospital – Texas Medical Center. Lekiem PCA będzie Dilaudid (hydromorfon). Początkowe dawkowanie będzie zgodne ze standardowym protokołem szpitalnym 0,2 mg dawki na żądanie, 10-minutowa blokada, maksymalnie 2 mg na godzinę, dawka ratunkowa 0,4 mg. Korekty dawkowania PCA będą dokonywane na podstawie potrzeb klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w numerycznej skali bólu (NPS)
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 5
NPS mierzy intensywność bólu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najwyższy ból.
doba pooperacyjna 5
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — ocena nasilenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Całkowity wynik nasilenia waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.
linia bazowa
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — ocena nasilenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 3
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Całkowity wynik nasilenia waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.
dzień pooperacyjny 3
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — ocena nasilenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 4
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Całkowity wynik nasilenia waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.
dzień pooperacyjny 4
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — ocena nasilenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 5
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Całkowity wynik nasilenia waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.
dzień pooperacyjny 5
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — ocena nasilenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Całkowity wynik nasilenia waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.
dzień pooperacyjny 30
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) — ocena nasilenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 180
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Całkowity wynik nasilenia waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.
dzień pooperacyjny 180
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – Wynik Interferencji Bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Wynik interferencji bólu wskazuje, jak bardzo ból zakłóca siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, pracę, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Całkowity wynik interferencji bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak interferencji, a 10 oznacza całkowitą interferencję.
linia bazowa
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – Wynik Interferencji Bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 3
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Wynik interferencji bólu wskazuje, jak bardzo ból zakłóca siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, pracę, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Całkowity wynik interferencji bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak interferencji, a 10 oznacza całkowitą interferencję.
dzień pooperacyjny 3
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – Wynik Interferencji Bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 4
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Wynik interferencji bólu wskazuje, jak bardzo ból zakłóca siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, pracę, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Całkowity wynik interferencji bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak interferencji, a 10 oznacza całkowitą interferencję.
dzień pooperacyjny 4
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – Wynik Interferencji Bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 5
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Wynik interferencji bólu wskazuje, jak bardzo ból zakłóca siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, pracę, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Całkowity wynik interferencji bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak interferencji, a 10 oznacza całkowitą interferencję.
dzień pooperacyjny 5
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – Wynik Interferencji Bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Wynik interferencji bólu wskazuje, jak bardzo ból zakłóca siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, pracę, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Całkowity wynik interferencji bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak interferencji, a 10 oznacza całkowitą interferencję.
dzień pooperacyjny 30
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – Wynik Interferencji Bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 180
Krótki Inwentarz Bólu to kwestionariusz medyczny używany do pomiaru bólu, opracowany przez Grupę Badań nad Bólem przy Centrum Współpracującym z WHO ds. Oceny Objawów w Opiece Onkologicznej. Wynik interferencji bólu wskazuje, jak bardzo ból zakłóca siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, pracę, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Całkowity wynik interferencji bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak interferencji, a 10 oznacza całkowitą interferencję.
dzień pooperacyjny 180
5-punktowa Skala Satysfakcji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 3
5-punktowa skala satysfakcji ocenia satysfakcję po zabiegu analgetycznym. Całkowity wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 „bardzo zadowolony”.
dzień pooperacyjny 3
5-punktowa Skala Satysfakcji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 4
5-punktowa skala satysfakcji ocenia satysfakcję po zabiegu analgetycznym. Całkowity wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 „bardzo zadowolony”.
dzień pooperacyjny 4
5-punktowa Skala Satysfakcji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 5
5-punktowa skala satysfakcji ocenia satysfakcję po zabiegu analgetycznym. Całkowity wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 „bardzo zadowolony”.
dzień pooperacyjny 5
5-punktowa Skala Satysfakcji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30
5-punktowa skala satysfakcji ocenia satysfakcję po zabiegu analgetycznym. Całkowity wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 „bardzo zadowolony”.
dzień pooperacyjny 30
5-punktowa Skala Satysfakcji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 180
5-punktowa skala satysfakcji ocenia satysfakcję po zabiegu analgetycznym. Całkowity wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 „bardzo zadowolony”.
dzień pooperacyjny 180

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy osiągnęli cel fizjoterapeutyczny uzasadniający wypis z fizjoterapii stacjonarnej w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
72 godziny po operacji
Całkowita ilość spożytego leku opioidowego w mg
Ramy czasowe: od trzeciego do piątego dnia po operacji
od trzeciego do piątego dnia po operacji
Liczba uczestników, którzy wymagają opioidów w momencie wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: w momencie wypisu (około tygodnia po zabiegu)
w momencie wypisu (około tygodnia po zabiegu)
Liczba uczestników stosujących analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA)
Ramy czasowe: od chwili bezpośrednio po zabiegu do 3. dnia pooperacyjnego
od chwili bezpośrednio po zabiegu do 3. dnia pooperacyjnego
Ilość zastosowanej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Ramy czasowe: od chwili bezpośrednio po zabiegu do 3. dnia pooperacyjnego
od chwili bezpośrednio po zabiegu do 3. dnia pooperacyjnego
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w momencie wypisu (około tygodnia po zabiegu)
w momencie wypisu (około tygodnia po zabiegu)
Koszty opieki szpitalnej nad pacjentem podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: w momencie wypisu (około tygodnia po zabiegu)
w momencie wypisu (około tygodnia po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anthony L Estrera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-19-0283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami