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Crioablazione del nervo intercostale per la gestione del dolore postoperatorio

31 ottobre 2023 aggiornato da: Anthony L Estrera, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della crioablazione del nervo intercostale sull'entità e la durata del controllo del dolore postoperatorio sia in pazienti sottoposti a incisioni toraco-addominali per la riparazione di aneurisma dell'aorta discendente che toraco-addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È prevista un'incisione discendente/toracoaddominale
  • C'è una ragionevole aspettativa che il paziente venga estubato entro 48 ore dall'intervento

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un'allergia nota alla morfina o a qualsiasi oppioide
  • Il paziente ha un disturbo da dolore cronico noto o assume quotidianamente farmaci oppioidi > 1 mese prima dell'intervento
  • Il chirurgo/anestesista conclude che il periodo per l'intubazione durerà probabilmente per più di 48 ore dopo l'intervento. È prevista difficoltà a comunicare lo stato del dolore a causa del linguaggio o di altre barriere a discrezione dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Crioablazione del nervo intercostale più controllo del dolore SOC
Standard di cura (SOC)
Dispositivo: Crioablazione del nervo intercostale
I pazienti riceveranno crioablazione del nervo intercostale intraoperatorio utilizzando sonde di crioablazione CryoICE® CRYO2 (AtriCure, Inc) negli spazi intercostali dal 4° al 10° nelle riparazioni dell'aorta toracoaddominale e dal 4° all'8° nei casi di riparazione dell'aorta toracica discendente prima della chiusura della ferita.
Altri nomi:
  • Sonde per crioablazione CryoICE® CRYO2 (AtriCure, Inc)
Droga: Bupivacaina sospensione liposomiale iniettabile
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno lo stesso volume di Exparel® diluito, che verrà somministrato in quattro siringhe da 20 ml utilizzando aghi calibro 22 (266 mg di bupivacaina liposomiale, equivalente a un flaconcino da 20 ml all'1,3% di EXPAREL, diluito in 50 ml di soluzione senza conservanti soluzione salina sterile normale (0,9%) per un volume totale di 70 ml).
Altri nomi:
  • Exparel® (Pacira Pharmacoceuticals)
Droga: Analgesia controllata dal paziente (PCA)
I pazienti avranno accesso alla PCA standard (analgesia controllata dal paziente) offerta presso il Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center. Il farmaco PCA sarà Dilaudid (idromorfone). Il dosaggio iniziale sarà conforme al protocollo ospedaliero standard di 0,2 mg di dose su richiesta, blocco di 10 minuti, 2 mg all'ora massimo, 0,4 mg di dose al bisogno. Gli aggiustamenti al dosaggio del PCA saranno effettuati in base alle esigenze cliniche.
Comparatore attivo: Controllo del dolore standard di cura (SOC).
Droga: Bupivacaina sospensione liposomiale iniettabile
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno lo stesso volume di Exparel® diluito, che verrà somministrato in quattro siringhe da 20 ml utilizzando aghi calibro 22 (266 mg di bupivacaina liposomiale, equivalente a un flaconcino da 20 ml all'1,3% di EXPAREL, diluito in 50 ml di soluzione senza conservanti soluzione salina sterile normale (0,9%) per un volume totale di 70 ml).
Altri nomi:
  • Exparel® (Pacira Pharmacoceuticals)
Droga: Analgesia controllata dal paziente (PCA)
I pazienti avranno accesso alla PCA standard (analgesia controllata dal paziente) offerta presso il Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center. Il farmaco PCA sarà Dilaudid (idromorfone). Il dosaggio iniziale sarà conforme al protocollo ospedaliero standard di 0,2 mg di dose su richiesta, blocco di 10 minuti, 2 mg all'ora massimo, 0,4 mg di dose al bisogno. Gli aggiustamenti al dosaggio del PCA saranno effettuati in base alle esigenze cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala numerica del dolore (NPS)
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 5
L'NPS misura l'intensità del dolore. Il punteggio totale va da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al dolore più alto.
giorno postoperatorio 5
Breve inventario del dolore (BPI) - Punteggio di gravità
Lasso di tempo: linea di base
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di gravità totale varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave che puoi immaginare.
linea di base
Breve inventario del dolore (BPI) - Punteggio di gravità
Lasso di tempo: 3 giornata postoperatoria
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di gravità totale varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave che puoi immaginare.
3 giornata postoperatoria
Breve inventario del dolore (BPI) - Punteggio di gravità
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di gravità totale varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave che puoi immaginare.
4a giornata postoperatoria
Breve inventario del dolore (BPI) - Punteggio di gravità
Lasso di tempo: 5 giornata postoperatoria
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di gravità totale varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave che puoi immaginare.
5 giornata postoperatoria
Breve inventario del dolore (BPI) - Punteggio di gravità
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di gravità totale varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave che puoi immaginare.
30° giorno postoperatorio
Breve inventario del dolore (BPI) - Punteggio di gravità
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 180
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di gravità totale varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave che puoi immaginare.
giorno postoperatorio 180
Breve inventario del dolore (BPI): punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: linea di base
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di interferenza del dolore indica quanto il dolore ha interferito con sette attività quotidiane, tra cui l’attività generale, la camminata, il lavoro, l’umore, il godimento della vita, le relazioni con gli altri e il sonno. Il punteggio totale dell'interferenza del dolore varia da 0 a 10, dove 0 indica nessuna interferenza e 10 indica un'interferenza completa.
linea di base
Breve inventario del dolore (BPI): punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: 3 giornata postoperatoria
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di interferenza del dolore indica quanto il dolore ha interferito con sette attività quotidiane, tra cui l’attività generale, la camminata, il lavoro, l’umore, il godimento della vita, le relazioni con gli altri e il sonno. Il punteggio totale dell'interferenza del dolore varia da 0 a 10, dove 0 indica nessuna interferenza e 10 indica un'interferenza completa.
3 giornata postoperatoria
Breve inventario del dolore (BPI): punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di interferenza del dolore indica quanto il dolore ha interferito con sette attività quotidiane, tra cui l’attività generale, la camminata, il lavoro, l’umore, il godimento della vita, le relazioni con gli altri e il sonno. Il punteggio totale dell'interferenza del dolore varia da 0 a 10, dove 0 indica nessuna interferenza e 10 indica un'interferenza completa.
4a giornata postoperatoria
Breve inventario del dolore (BPI): punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: 5 giornata postoperatoria
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di interferenza del dolore indica quanto il dolore ha interferito con sette attività quotidiane, tra cui l’attività generale, la camminata, il lavoro, l’umore, il godimento della vita, le relazioni con gli altri e il sonno. Il punteggio totale dell'interferenza del dolore varia da 0 a 10, dove 0 indica nessuna interferenza e 10 indica un'interferenza completa.
5 giornata postoperatoria
Breve inventario del dolore (BPI): punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di interferenza del dolore indica quanto il dolore ha interferito con sette attività quotidiane, tra cui l’attività generale, la camminata, il lavoro, l’umore, il godimento della vita, le relazioni con gli altri e il sonno. Il punteggio totale dell'interferenza del dolore varia da 0 a 10, dove 0 indica nessuna interferenza e 10 indica un'interferenza completa.
30° giorno postoperatorio
Breve inventario del dolore (BPI): punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 180
Il Brief Pain Inventory è un questionario medico utilizzato per misurare il dolore, sviluppato dal Pain Research Group del Centro di collaborazione dell’OMS per la valutazione dei sintomi nella cura del cancro. Il punteggio di interferenza del dolore indica quanto il dolore ha interferito con sette attività quotidiane, tra cui l’attività generale, la camminata, il lavoro, l’umore, il godimento della vita, le relazioni con gli altri e il sonno. Il punteggio totale dell'interferenza del dolore varia da 0 a 10, dove 0 indica nessuna interferenza e 10 indica un'interferenza completa.
giorno postoperatorio 180
Scala di soddisfazione a 5 punti
Lasso di tempo: 3 giornata postoperatoria
La scala di soddisfazione a 5 punti valuta la soddisfazione per l'analgesia post-operatoria. Il punteggio totale varia da 1 a 5, dove 1 significa "molto insoddisfatto" e 5 "molto soddisfatto".
3 giornata postoperatoria
Scala di soddisfazione a 5 punti
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
La scala di soddisfazione a 5 punti valuta la soddisfazione per l'analgesia post-operatoria. Il punteggio totale varia da 1 a 5, dove 1 significa "molto insoddisfatto" e 5 "molto soddisfatto".
4a giornata postoperatoria
Scala di soddisfazione a 5 punti
Lasso di tempo: 5 giornata postoperatoria
La scala di soddisfazione a 5 punti valuta la soddisfazione per l'analgesia post-operatoria. Il punteggio totale varia da 1 a 5, dove 1 significa "molto insoddisfatto" e 5 "molto soddisfatto".
5 giornata postoperatoria
Scala di soddisfazione a 5 punti
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
La scala di soddisfazione a 5 punti valuta la soddisfazione per l'analgesia post-operatoria. Il punteggio totale varia da 1 a 5, dove 1 significa "molto insoddisfatto" e 5 "molto soddisfatto".
30° giorno postoperatorio
Scala di soddisfazione a 5 punti
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 180
La scala di soddisfazione a 5 punti valuta la soddisfazione per l'analgesia post-operatoria. Il punteggio totale varia da 1 a 5, dove 1 significa "molto insoddisfatto" e 5 "molto soddisfatto".
giorno postoperatorio 180

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che raggiungono l'obiettivo della terapia fisica che giustifica la dimissione dalla terapia fisica ospedaliera entro 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
72 ore dopo l'intervento
Quantità totale in mg di farmaci oppioidi consumati
Lasso di tempo: dal terzo al quinto giorno postoperatorio dopo l'intervento
dal terzo al quinto giorno postoperatorio dopo l'intervento
Numero di partecipanti che necessitano di oppioidi al momento della dimissione
Lasso di tempo: al momento della dimissione (circa una settimana dopo l’intervento)
al momento della dimissione (circa una settimana dopo l’intervento)
Numero di partecipanti che utilizzano l'analgesia controllata dal paziente (PCA)
Lasso di tempo: dal momento immediatamente successivo all’intervento chirurgico al giorno 3 postoperatorio
dal momento immediatamente successivo all’intervento chirurgico al giorno 3 postoperatorio
Quantità di analgesia controllata dal paziente (PCA) utilizzata
Lasso di tempo: dal momento immediatamente successivo all’intervento chirurgico al giorno 3 postoperatorio
dal momento immediatamente successivo all’intervento chirurgico al giorno 3 postoperatorio
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: al momento della dimissione (circa una settimana dopo l’intervento)
al momento della dimissione (circa una settimana dopo l’intervento)
Costo ospedaliero per la cura del paziente durante il ricovero
Lasso di tempo: al momento della dimissione (circa una settimana dopo l’intervento)
al momento della dimissione (circa una settimana dopo l’intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anthony L Estrera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-MS-19-0283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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