Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraater og Interrater Reliability Physical Function Measures in HD BCN (ReliabilityBCN)

30. august 2019 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intraater reliabilitet på forskellige dage og interrater reliabilitet af fysisk funktionsvurdering hos HD-patienter

Efterforskerne vil beregne værdier af absolut og relativ pålidelighed for intrarater-pålidelighed, når foranstaltningerne tages i løbet af en hæmodialyse-behandlingsdag og under en ikke-dialysedag. Interrater-pålidelighed mellem to forskellige observatører vil også blive beregnet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af slutstadiet af nyresygdom, er almindeligvis involveret i hæmodialysebehandling, som er den mest almindelige behandling på dette stadium. Hæmodialyse erstatter nyrefunktionen, men er forbundet med adskillige ændringer, der fører til nedsat funktionsevne. Mange undersøgelser viser, at funktionsevnen er betydeligt dårligere end deres sunde stillesiddende alder - matchede modparter. Formålet med denne undersøgelse er at beregne værdier af absolut og relativ intrarater-pålidelighed (dialyse vs ikke-dialysedag) og interterrater-pålidelighed af forskellige fysiske funktionsmål (Short Physical Performance Battery, one-ben balance, Timed Up and go, sit to stand). at sidde tests, triceps og håndgrebsstyrke, seks minutters gangtest).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med kroniske nyresygdomme, der gennemgår hæmodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 måneder i hæmodialysebehandling
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjertebegivenheder (mindre end 3 måneder)
  • Ude af stand til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline Short Physical Performance Battery efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Vurder nedre ekstremiteter, som inkluderer objektiv præstationsbaseret måling af balance (side-by-side, semitandem og tandem), udholdenhed (4m ganghastighed) og styrke (fem stolestativer). Hver komponent blev scoret fra 0 til 4, og når den blev summeret, gav SPPB-score mellem 0 (dårlig) og 12 (bedst).
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Ganghastighed med en uge efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Hastighed til at dække 4 meter, i meter/sekund
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Ændring fra baseline Et-bens stående test efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Tid opnået, mens du står på ét ben
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Ændring fra baseline Tidsbestemt og gå efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Tid til at rejse sig, gå 3 meter, komme tilbage og sætte sig ned igen
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline Sit til stand 10 test på en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Tid til at udføre 10 gentagelser sidde at stå
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline Sit til stand 60 test på en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Sid at stå gentagelser udført på 60 sekunder
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Ændring fra baseline Et-bens hælstigningstest efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Antal opnåede gentagelser af hælstigning
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline 6 minutters gangtest efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Antal meter gået på 6 minutter
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline Håndgreb efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Bilateral håndgrebsstyrke
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ReliabilityBCN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger