Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraater og Interrater Reliability Physical Function Measures in HD BCN (ReliabilityBCN)

30. august 2019 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intraaterreliabilitet på forskjellige dager og interraterpålitelighet av fysisk funksjonsvurdering hos HS-pasienter

Etterforskerne vil beregne verdier av absolutt og relativ pålitelighet for intrarater-pålitelighet når tiltakene tas i løpet av en hemodialysebehandlingsdag og i løpet av en ikke-dialysedag. Interrater-pålitelighet mellom to forskjellige observatører vil også bli beregnet

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av nyresykdom i sluttstadiet er ofte involvert i hemodialysebehandling, som er den vanligste behandlingen på dette stadiet. Hemodialyse erstatter nyrefunksjonen, men er forbundet med flere endringer som fører til redusert funksjonskapasitet. Mange studier viser at funksjonsevnen er betydelig dårligere enn deres friske stillesittende alder - matchede motparter. Hensikten med denne studien er å beregne verdier for absolutt og relativ intrarater-pålitelighet (dialyse vs ikke-dialysedag) og interterrater-pålitelighet for ulike fysiske funksjonsmål (kort fysisk ytelsesbatteri, ettbensbalanse, tidsbestemt og gå, sitte å stå å sitte tester, triceps og håndgrepsstyrke, seks minutters gangtest).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kroniske nyresykdommer som gjennomgår hemodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 måneder i hemodialysebehandling
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjertehendelser (mindre enn 3 måneder)
  • Kan ikke trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline Short Physical Performance Battery på én uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Vurder nedre ekstremiteter, som inkluderer objektive ytelsesbaserte mål på balanse (side-ved-side, semitandem og tandem), utholdenhet (4m ganghastighet) og styrke (fem stolstøtter). Hver komponent ble skåret fra 0 til 4, og når de ble summert, ga SPPB-score mellom 0 (dårlig) og 12 (best).
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Ganghastighet med én uke på én uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Hastighet for å dekke 4 meter, i meter/sekund
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline Ett-bens stående test etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Tid oppnådd mens du står på ett ben
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå etter én uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
På tide å reise seg, gå 3 meter, komme tilbake og sette seg ned igjen
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bytt fra baseline Sitt til å stå 10 test på en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Tid for å utføre 10 repetisjoner sitte å stå
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bytt fra baseline Sit til stand 60 test på en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Sitt å stå repetisjoner utført på 60 sekunder
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline Ett-bens hælstigningstest etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Antall gjentakelser av hælstigning oppnådd
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline 6 minutters gangtest etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Antall meter gått på 6 minutter
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bytt fra baseline Håndgrep etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bilateral håndgrepsstyrke
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cardenal Herrera University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. august 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ReliabilityBCN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger