Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrarater ja Interrater luotettavuuden fyysiset toiminnot HD BCN:ssä (ReliabilityBCN)

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intrarater luotettavuus eri päivinä ja interrater luotettavuus fyysisen toiminnan arvioinnin HD-potilailla

Tutkijat laskevat absoluuttisen ja suhteellisen luotettavuuden arvot intrarater-luotettavuudelle, kun toimenpiteet suoritetaan hemodialyysihoitopäivänä ja ei-dialyysipäivänä. Myös kahden eri tarkkailijan välinen interrater-luotettavuus lasketaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaissairaudesta, ovat yleensä mukana hemodialyysihoidossa, joka on yleisin hoito tässä vaiheessa. Hemodialyysi korvaa munuaisten toiminnan, mutta siihen liittyy useita muutoksia, jotka johtavat toimintakyvyn heikkenemiseen. Monet tutkimukset osoittavat, että toimintakyky on huomattavasti huonompi kuin heidän terveiden istumisikäistensä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laskea absoluuttisen ja suhteellisen intrarater-luotettavuuden arvot (dialyysi vs. ei-dialyysipäivä) sekä eri fyysisten toimintojen mittareiden (lyhyt fyysinen suorituskyky, yhden jalan tasapaino, Timed Up and go, istu seistä) interrater-luotettavuuden arvot. istumakokeet, triceps ja kädensijan vahvuus, kuuden minuutin kävelytesti).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
        • Hospital de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemodialyysihoitoa saavat kroonista munuaissairauksia sairastavat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 3 kuukautta hemodialyysihoidossa
  • Kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikaiset sydäntapahtumat (alle 3 kuukautta)
  • Ei pysty harjoittelemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustasosta Lyhyt fyysinen suorituskykyinen akku viikon kuluttua
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Arvioi alaraajoja, joka sisältää objektiivisen suorituskykyyn perustuvan tasapainon mittauksen (vierenkkäin, semitandem ja tandem), kestävyyttä (4 metrin kävelynopeus) ja voimaa (viisi seisontatuolia). Jokainen komponentti pisteytettiin välillä 0 - 4 ja summattuina saatiin SPPB-pisteet välillä 0 (huono) - 12 (paras).
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Kävelynopeus viikossa viikossa
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Nopeus kattaa 4 metriä, metreinä sekunnissa
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Muutos lähtötilanteesta Yhden jalan seisomatesti viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Yhdellä jalalla seisten saavutettu aika
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Muutos lähtötasosta Ajastettu ja siirry viikon kuluttua
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
On aika nousta seisomaan, kävellä 3 metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Muuta perustilasta Istu seisomaan 10 testiä viikossa
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Aika suorittaa 10 toistoa istua seisomaan
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Muuta perustilasta Istu seisomaan 60 testiin viikon välein
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Istu seisomaan toistoja 60 sekunnissa
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Muutos lähtötasosta Yhden jalan kantapään nousutesti viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Saavutettujen kantapään nousutoistojen määrä
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelytestiin viikossa
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Kävelty metrimäärä 6 minuutissa
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Muutos lähtötilanteesta Handgrip viikon kuluttua
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
Kaksipuolinen kädensijan vahvuus
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cardenal Herrera University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ReliabilityBCN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia