Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobil neurofeedback til voksnes opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

29. september 2019 opdateret af: Dr. Tamir Epstein, Sheba Medical Center
Denne undersøgelse er et assessor-blindt, parallel-gruppe, kontrolleret forsøg for at evaluere fordelen ved hjemmebaseret træning med et billigt, mobilt neurofeedback-system (Myndlift) hos voksne med ADHD. Randomiserede kontrollerede forsøg har vist betydelig fordel for neurofeedback, herunder vedvarende effekter uden bivirkninger af psykostimulerende midler (dvs. nedsat appetit, søvnløshed, angst, irritabilitet). Standardapplikation kræver dog klinikbesøg og betydelige udgifter, hvilket begrænser træningsfrekvensen og kompromitterer potentiel effektivitet. Derudover kommer eksisterende beviser for effekt næsten udelukkende fra børn og unge, med meget få undersøgelser hos voksne. Nærværende forsøg vil måle evnen af ​​hjemmebaseret neurofeedback ved hjælp af et billigt, brugervenligt system til at lindre symptomatologi (f.eks. øge opmærksomheden, reducere impulsiv adfærd) hos voksne med ADHD. Deltagerne vil modtage enten neurofeedback eller behandling som sædvanlig (TAU). Primære resultater vil være objektive scores på en kontinuerlig præstationsopgave (CPT) og subjektiv rapport på et standardiseret spørgeskema til voksne ADHD-symptomer. Kvalificerede deltagere rekrutteret fra en ADHD-klinik for voksne vil gennemføre en baseline-vurdering (1,25 timer) inklusive subjektive spørgeskemaer, computeriseret kognitiv vurdering og hviletilstands-EEG administreret af en blindet bedømmer. Forsøgsgruppen træner hjemme med neurofeedback-headset og tablet 4 gange om ugen i ti uger (sessionsvarighed: 21-30 minutter). Neurofeedback vil blive leveret via en konventionel theta-beta-protokol, hvor deltagerne træner ved hjælp af gamified-opgaver, videoer eller lydklip i en tablet-baseret app og modtager positiv visuel/auditiv feedback, når deres hjernebølger er inden for det ønskede område. Kontrolgruppen vil følge den almindelige behandlingsplan fastsat af klinikken (dvs. behandling som sædvanlig; TAU). Behandling kan omfatte farmakologisk intervention, kognitiv adfærdsterapi (CBT), en kombination af begge eller ingen intervention. Behandlingen vil ofte omfatte farmakologisk intervention (f.eks. methylphenidat), med de specifikke forhold (f.eks. type medicin, dosering) bestemt af psykiaterens anbefaling. Efter at have afsluttet den ti uger lange interventionsperiode vil alle deltagere vende tilbage til klinikken for en opfølgende vurdering, der er identisk med baseline-vurderingen. Det er en hypotese, at hjemmebaseret neurofeedback-træning vil demonstrere non-inferiority i forhold til TAU målt ved forbedring af subjektive og objektive symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vilje til at give samtykke
  • diagnose af Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) af enhver type som fastslået ved klinisk interview udført af en bestyrelsescertificeret psykiater
  • på tidspunktet for indskrivningen, ikke modtager behandling for symptomer på ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid psykotisk eller bipolar lidelse eller en aktiv affektiv lidelse
  • medicinsk lidelse med potentielt forvirrende psykiatriske virkninger (enten på grund af direkte virkninger af tilstanden eller medicineffekter)
  • diagnosticering af stofmisbrug (SUD), søvnapnø, restless legs syndrom (RLS) eller grænseoverskridende intellektuel funktion
  • ude af stand til at møde op til klinikkens opfølgningsvurdering
  • antipsykotisk middel i de tre måneder forud for baseline-vurdering
  • enhver selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) behandling i de fire uger forud for baseline
  • anden psykiatrisk medicin i de to uger før baseline, som hovedinspektøren anser for at være forvirrende
  • Kun eksperimentgruppe: planlægger at starte stimulerende medicin i løbet af undersøgelsen (brug af kosttilskud inklusive "receptpligtige medicinske fødevarer" er ikke udelukkende)
  • neurofeedback-behandling i de to år forud for baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandlingsplan som led i almindelig pleje på ADHD-klinikken, som kan omfatte farmakologisk intervention, kognitiv adfærdsterapi (CBT), en kombination af farmakologisk intervention og CBT eller ingen intervention. Behandling vil ofte omfatte farmakologisk intervention, hvor de specifikke specifikationer (f.eks. type medicin, dosering) bestemmes af psykiaterens anbefaling under hensyntagen til faktorer som respons på tidligere interventioner, deltagerkarakteristika og praktiske begrænsninger. De fleste farmakologiske indgreb vil være stimulanser (f.eks. methylphenidat) med forskellige frigivelsesmekanismer. Hver deltager vil modtage en individuel dosistitrering og opfølgningsplan, inklusive klinikbesøg efter behov (generelt 1-2 besøg over den 10-ugers interventionsperiode); interventioner kan ændres i overensstemmelse med klinisk vurdering.
Eksperimentel: Hjemmebaseret neurofeedback træning
Adfærdsmæssigt: Mobil neurofeedback
Hjemmebaseret neurofeedback-træning (downtrain theta, uptrain beta; træningssted: Cz) 4 gange ugentligt i 40 sessioner i alt over den ti uger lange træningsperiode. Sessionsvarighed på 21 minutter for de første 20 sessioner til 30 minutter for de sidste 20 sessioner. Positiv visuel og auditiv feedback, når hjernebølger er inden for det ønskede område.
Andre navne:
  • neuroterapi
  • elektroencefalogram (EEG) biofeedback
  • hjernebølge biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Continuous Performance Task (CPT) responstid
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
gennemsnitlig responstid for korrekte svar på en computerstyret CPT
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Ændring i Continuous Performance Task (CPT) Svartidsvariabilitet
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
standardafvigelse af svartid for korrekte svar på en computerstyret CPT
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Ændring i selvrapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
samlet score på Adult ADHD Self-Report Scale Symptom Checklist (ASRS-v1.1)
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG Theta Amplitude
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
hviletilstand fronto-central theta-amplitude
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
EEG Beta Amplitude
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
hviletilstand fronto-central beta-amplitude
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
EEG Theta/Beta-forhold
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
hviletilstand fronto-central theta/beta-forhold
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Continuous Performance Task (CPT) Nøjagtighed
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
procent korrekt på en computerstyret CPT
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Continuous Performance Task (CPT) provisionsfejl
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
antal provisionsfejl på en computerstyret CPT
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Continuous Performance Task (CPT) udeladelsesfejl
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
antal provisionsfejl på en computerstyret CPT
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
ADHD Screener Score
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
summen af ​​emnescore for de første 6 punkter (Del A) af Adult ADHD Self-Report Scale Symptom Checklist (ASRS-v1.1); varevurderinger: 0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=meget ofte; scoring: for punkt 1-3 tildeles vurderinger på nogle gange, ofte eller meget ofte et point; for emner 4-6 tildeles vurderinger af ofte eller meget ofte et point; en højere score afspejler et dårligere resultat
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
ADHD Symptom Uopmærksomhed Subtype Score
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
summen af ​​punktscore for de 9 uopmærksomhedspunkter fra Adult ADHD Self-Report Scale Symptom Checklist (ASRS-v1.1): punkt 1-4 & 7-11; varevurderinger: 0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=meget ofte; scoring: for punkt 1-3 & 9 tildeles vurderinger af nogle gange, ofte eller meget ofte et point; for punkt 4, 7, 8, 10 og 11 tildeles vurderinger af ofte eller meget ofte et point; en højere score afspejler et dårligere resultat
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
ADHD Symptom Hyperaktivitet/Impulsivitet Subtypescore
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
summen af ​​punktscore for de 9 hyperaktivitet/impulsivitetspunkter fra Adult ADHD Self-Report Scale Symptom Checklist (ASRS-v1.1): punkt 5-6 & 12-18; varevurderinger: 0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=meget ofte; scoring: for punkt 12 og 18 tildeles vurderinger på nogle gange, ofte eller meget ofte et point; for punkt 5-6 & 13-17 tildeles vurderinger af ofte eller meget ofte et point; en højere score afspejler et dårligere resultat
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Global Cognitive Score fra Cognitive Battery
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
global kognitiv score (gennemsnit af standardiserede domænescores) fra et computerstyret kognitivt batteri; skala: alders- og uddannelseskorrigeret gennemsnit: 100; standardafvigelse: 15
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Attention Domain Score fra Cognitive Battery
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
standardiseret opmærksomhedsdomæne-score fra et computeriseret kognitivt batteri; skala: alders- og uddannelseskorrigeret gennemsnit: 100; standardafvigelse 15
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Executive Function Domain Score fra Cognitive Battery
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
standardiseret executive function domæne score fra et computerstyret kognitivt batteri; skala: alders- og uddannelseskorrigeret gennemsnit: 100; standardafvigelse 15
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Informationsbehandlingshastighed Domænescore fra kognitivt batteri
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
standardiseret informationsbehandlingshastighedsdomænescore fra et computerstyret kognitivt batteri; skala: alders- og uddannelseskorrigeret gennemsnit: 100; standardafvigelse 15
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore for voksen ADHD
Tidsramme: baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode
Adult ADHD Quality-of-Life Scale (AAQoL) samlet score (29 elementer); livsproduktivitet (11 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), livsudsigt (7 elementer), relationer (5 elementer) subscores fra Adult ADHD Quality-of-Life Scale (AAQoL); elementer vurderet på en fempunkts Likert-skala fra 'slet ikke/aldrig' (1) til 'ekstremt/meget ofte' (5); overordnede og subskala-score beregnet ved at vende elementscore for negativt formulerede elementer og transformere elementscore til en 0-100 point skala; punktscore opsummeret og divideret med vareantal; en højere score afspejler et bedre resultat
baseline umiddelbart efter 10 ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Myndlift Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tamir Epstein, MD, Sheba medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6362-19-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger