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Efficacia del neurofeedback mobile per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività degli adulti (ADHD)

29 settembre 2019 aggiornato da: Dr. Tamir Epstein, Sheba Medical Center
Questo studio è uno studio controllato, valutatore cieco, a gruppi paralleli, per valutare i benefici dell'allenamento domiciliare con un sistema di neurofeedback mobile a basso costo (Myndlift) negli adulti con ADHD. Studi controllati randomizzati hanno mostrato benefici significativi per il neurofeedback, inclusi effetti persistenti senza gli effetti collaterali degli psicostimolanti (ad esempio, diminuzione dell'appetito, insonnia, ansia, irritabilità). Tuttavia, l'applicazione standard richiede visite cliniche e spese significative, limitando la frequenza della formazione e compromettendo la potenziale efficacia. Inoltre, le prove esistenti sull'efficacia provengono quasi esclusivamente da bambini e adolescenti, con pochissimi studi sugli adulti. Il presente studio misurerà la capacità del neurofeedback domiciliare utilizzando un sistema a basso costo e di facile utilizzo per migliorare la sintomatologia (ad esempio, migliorare l'attenzione, ridurre il comportamento impulsivo) negli adulti con ADHD. I partecipanti riceveranno neurofeedback o trattamento come al solito (TAU). Gli esiti primari saranno punteggi oggettivi su un compito di prestazione continua (CPT) e rapporto soggettivo su un questionario standardizzato sui sintomi dell'ADHD per adulti. I partecipanti idonei reclutati da una clinica ADHD per adulti completeranno una valutazione di base (1,25 ore) inclusi questionari soggettivi, valutazione cognitiva computerizzata ed EEG in stato di riposo somministrato da un valutatore in cieco. Il gruppo sperimentale si allenerà a casa con una cuffia e un tablet per il neurofeedback 4 volte a settimana per dieci settimane (durata della sessione: 21-30 minuti). Il neurofeedback verrà fornito tramite un protocollo theta beta convenzionale in cui i partecipanti si allenano utilizzando attività, video o clip audio gamificati in un'app basata su tablet e ricevono un feedback visivo/uditivo positivo quando le loro onde cerebrali sono nella gamma desiderata. Il gruppo di controllo seguirà il normale piano di trattamento stabilito dalla clinica (ovvero, trattamento come al solito; TAU). La cura può includere l'intervento farmacologico, la terapia cognitivo comportamentale (CBT), una combinazione di entrambi o nessun intervento. La cura includerà spesso un intervento farmacologico (ad esempio, metilfenidato), con le specifiche (ad esempio, tipo di farmaco, dosaggio) determinate dalla raccomandazione dello psichiatra. Dopo aver completato il periodo di intervento di dieci settimane, tutti i partecipanti torneranno alla clinica per una valutazione di follow-up identica alla valutazione di base. Si ipotizza che l'allenamento di neurofeedback domiciliare dimostrerà la non inferiorità alla TAU misurata dal miglioramento dei sintomi soggettivi e oggettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità a fornire il consenso
  • diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) di qualsiasi tipo, come accertato da un colloquio clinico condotto da uno psichiatra certificato dal consiglio
  • al momento dell'arruolamento, non ricevere cure per i sintomi dell'ADHD

Criteri di esclusione:

  • disturbo psicotico o bipolare in comorbilità o un disturbo affettivo attivo
  • disturbo medico con effetti psichiatrici potenzialmente confondenti (a causa degli effetti diretti della condizione o degli effetti del farmaco)
  • diagnosi di disturbo da abuso di sostanze (SUD), apnea notturna, sindrome delle gambe senza riposo (RLS) o funzionamento intellettivo borderline
  • impossibilitato a partecipare alla valutazione di follow-up in clinica
  • antipsicotico nei tre mesi precedenti la valutazione basale
  • qualsiasi trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) nelle quattro settimane precedenti il ​​basale
  • altri farmaci psichiatrici nelle due settimane precedenti il ​​basale che il ricercatore principale ritiene possano essere fonte di confusione
  • solo gruppo sperimentale: prevede di iniziare farmaci stimolanti durante il corso dello studio (l'uso di integratori nutrizionali inclusi "alimenti medici da prescrizione" non è escluso)
  • trattamento di neurofeedback nei due anni precedenti al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Altro: Trattamento come al solito
Piano di trattamento come parte delle cure regolari presso la clinica ADHD, che può includere intervento farmacologico, terapia cognitivo comportamentale (CBT), una combinazione di intervento farmacologico e CBT o nessun intervento. La cura includerà spesso l'intervento farmacologico, con le specifiche (ad esempio, tipo di farmaco, dosaggio) determinate dalla raccomandazione dello psichiatra considerando fattori come la risposta a precedenti interventi, le caratteristiche dei partecipanti e i vincoli pratici. La maggior parte degli interventi farmacologici saranno stimolanti (ad esempio, metilfenidato) con vari meccanismi di rilascio. Ogni partecipante riceverà una titolazione della dose personalizzata e un piano di follow-up, comprese le visite cliniche secondo necessità (generalmente 1-2 visite durante il periodo di intervento di 10 settimane); gli interventi possono essere modificati in accordo con il giudizio clinico.
Sperimentale: Allenamento di neurofeedback domiciliare
Comportamentale: Neurofeedback mobile
Allenamento di neurofeedback domiciliare (downtrain theta, uptrain beta; sito di allenamento: Cz) 4 volte alla settimana per un totale di 40 sessioni durante il periodo di allenamento di dieci settimane. Durata della sessione da 21 minuti per le prime 20 sessioni a 30 minuti per le ultime 20 sessioni. Feedback visivo e uditivo positivo quando le onde cerebrali rientrano nell'intervallo desiderato.
Altri nomi:
  • neuroterapia
  • biofeedback dell'elettroencefalogramma (EEG).
  • biofeedback delle onde cerebrali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di risposta CPT (Continuous Performance Task).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
tempo medio di risposta per risposte corrette su un CPT computerizzato
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Modifica della variabilità del tempo di risposta del compito di prestazione continua (CPT).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
deviazione standard del tempo di risposta per risposte corrette su un CPT computerizzato
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Cambiamento nei sintomi dell'ADHD auto-segnalati
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
punteggio totale nella lista di controllo dei sintomi della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1)
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza EEG Theta
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
ampiezza theta fronto-centrale in stato di riposo
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Ampiezza beta EEG
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
ampiezza beta fronto-centrale dello stato di riposo
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Rapporto EEG Theta/Beta
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
rapporto theta/beta fronto-centrale in stato di riposo
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Precisione del compito a prestazioni continue (CPT).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
percentuale corretta su un CPT computerizzato
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Errori di commissione CPT (Continuous Performance Task).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
numero di errori di commissione su un CPT informatizzato
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Errori di omissione del compito di prestazione continua (CPT).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
numero di errori di commissione su un CPT informatizzato
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Punteggio per lo screening dell'ADHD
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
somma dei punteggi degli elementi per i primi 6 elementi (Parte A) della lista di controllo dei sintomi della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1); valutazioni degli elementi: 0=mai, 1=raramente, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=molto spesso; punteggio: per gli item 1-3, alle valutazioni di talvolta, spesso o molto spesso viene assegnato un punto; per gli item 4-6 alle valutazioni di spesso o molto spesso viene assegnato un punto; un punteggio più alto riflette un risultato peggiore
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Punteggio del sottotipo di disattenzione dei sintomi di ADHD
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
somma dei punteggi degli elementi per i 9 elementi di disattenzione della lista di controllo dei sintomi della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1): articoli 1-4 e 7-11; valutazioni degli elementi: 0=mai, 1=raramente, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=molto spesso; punteggio: per gli item 1-3 e 9, alle valutazioni di talvolta, spesso o molto spesso viene assegnato un punto; per gli item 4, 7, 8, 10 e 11, alle valutazioni di spesso o molto spesso viene assegnato un punto; un punteggio più alto riflette un risultato peggiore
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Sintomo di ADHD Punteggio del sottotipo di iperattività/impulsività
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
somma dei punteggi degli elementi per i 9 elementi di iperattività/impulsività della lista di controllo dei sintomi della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1): articoli 5-6 e 12-18; valutazioni degli elementi: 0=mai, 1=raramente, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=molto spesso; punteggio: per gli item 12 e 18, alle valutazioni di talvolta, spesso o molto spesso viene assegnato un punto; per gli item 5-6 e 13-17, alle valutazioni di spesso o molto spesso viene assegnato un punto; un punteggio più alto riflette un risultato peggiore
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Punteggio cognitivo globale dalla batteria cognitiva
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
punteggio cognitivo globale (media dei punteggi di dominio standardizzati) da una batteria cognitiva computerizzata; scala: media aggiustata per età e istruzione: 100; deviazione standard: 15
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Punteggio del dominio di attenzione dalla batteria cognitiva
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
punteggio del dominio dell'attenzione standardizzato da una batteria cognitiva computerizzata; scala: media aggiustata per età e istruzione: 100; deviazione standard 15
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Punteggio di dominio della funzione esecutiva dalla batteria cognitiva
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
punteggio di dominio della funzione esecutiva standardizzato da una batteria cognitiva computerizzata; scala: media aggiustata per età e istruzione: 100; deviazione standard 15
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Punteggio del dominio della velocità di elaborazione delle informazioni dalla batteria cognitiva
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
punteggio di dominio della velocità di elaborazione delle informazioni standardizzato da una batteria cognitiva computerizzata; scala: media aggiustata per età e istruzione: 100; deviazione standard 15
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sulla qualità della vita per l'ADHD per adulti
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
Punteggio complessivo AAQoL (Adult ADHD Quality-of-Life Scale) (29 voci); produttività della vita (11 voci), salute psicologica (6 voci), prospettive di vita (7 voci), relazioni (5 voci) sottopunteggi da Adult ADHD Quality-of-Life Scale (AAQoL); item valutati su una scala Likert a cinque punti da "per niente/mai" (1) a "estremamente/molto spesso" (5); punteggi complessivi e di sottoscala calcolati invertendo i punteggi degli item per gli item formulati negativamente e trasformando i punteggi degli item in una scala da 0 a 100 punti; punteggi degli elementi sommati e divisi per il conteggio degli elementi; un punteggio più alto riflette un risultato migliore
basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sheba Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Myndlift Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tamir Epstein, MD, Sheba medical center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 6362-19-SMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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