Fotografisk holdningsanalyse hos børn med cerebral parese
Pålideligheden af fotografisk holdningsanalyse hos børn med cerebral parese og dens sammenhæng med trunkkontrol og motoriske funktioner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkun, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 5-12 år,
- Diagnosticeret som spastisk diplegi eller hemiplegi,
- At have et niveau på "I, II, III" ifølge GMFCS
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke kunne samarbejde,
- Har gennemgået rygkirurgi, haft botulinumtoksin (BoNT) og kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder
- Havde en anden neuro-udviklingsmæssig eller medfødt sygdom end CP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med cerebral parese
I alderen 5-12 år, diagnosticeret som spastisk diplegi eller hemiplegi, med et niveau på "I, II, III" ifølge GMFCS
|
Postural evaluering blev udført ved hjælp af den fotografiske metode.
Alle målinger blev foretaget af to forskere med erfaring i postural analyseevaluering.
Canon kamera og national geographic tripod med dobbelt vaterpas blev brugt til evaluering.
Kameraet blev placeret på et 115 cm højt stativ, 1,5 m væk fra motiverne.
Vaterpas er justeret, så stativet er helt fladt på jorden.
Stativet blev tapet til gulvet for at holde den samme afstand mellem kameraet og deltagerne.
Seks fotografier af hvert barn, hvis fødder på jorden, i frisiddende stilling, 3 forfra og 3 sider blev taget af forskerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografisk stillingsanalyse
Tidsramme: 45-60 minutter
|
Postural evaluering blev udført ved hjælp af den fotografiske metode.
Alle målinger blev foretaget af to forskere med erfaring i postural analyseevaluering.
Canon kamera og national geographic tripod med dobbelt vaterpas blev brugt til evaluering. Seks fotografier af hvert barn, hvis fødder på jorden, i frisiddende stilling, 3 forfra og 3 sider blev taget af forskerne
|
45-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 30-40 minutter
|
Trunk control blev evalueret med Trunk Control Measurement Scale er en skala, der måler den statiske og dynamiske siddebalance hos børn med CP.
Den består af 15 genstande i alt, 1-5 genstande måler statisk siddebalance, 6-15 genstande måler dynamisk siddebalance.
Statisk siddebalance vurderer børns evne til at opretholde kropsholdningen, når de bevæger deres øvre og nedre lemmer i siddestillingen.
Dynamisk siddebalance er opdelt i to underskalaer; selektiv bevægelseskontrolskala og dynamisk rækkeviddeskala.
Den maksimale score, der kan opnås fra testen, er 58.
Højere score klarer sig bedre.
|
30-40 minutter
|
|
Bruttomotorfunktionsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 30-45 minutter
|
GMFM-88 er en standardiseret observationstest designet til at måle de motoriske udviklingsniveauer hos børn med SP og deres ændringer over tid.
Den består af fem hovedoverskrifter og 88 punkter: liggende og rullende; siddende; kravler og knæler; stående; gå, løbe og hoppe.
17 af de 88 genstande er på ligge- og rulledelen, 20 på siddedelen, 14 på kravle- og knælende delen, 13 på den stående del og 24 på gå-, løbe- og springdelen.
Likert-skalaen bruges til at score.
Barnet får 0 point, hvis han/hun ikke kan starte bevægelsen, 1 hvis han/hun kan starte bevægelsen selvstændigt, 2 hvis han/hun delvist kan gennemføre bevægelsen, og 3 hvis han/hun kan gennemføre bevægelsen selvstændigt.
Et 5-årigt barn med normal udvikling forventes at score fuld af 88 genstande.
GMFM-88 blev administreret til børnene af terapeuter, der var uddannet i brugen og testet for at sikre et tilstrækkeligt kompetenceniveau ved at bruge et kriterium test videobånd
|
30-45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KA19/126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .