Karakterisering af subjektiv og fysiologisk reaktion på stress og smerte og kognitiv læring og eksekutiv funktion
Karakterisering af subjektiv og fysiologisk reaktion på stress og smerte og kognitiv
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: RAJITA SINHA
- Telefonnummer: 1203737-5805
- E-mail: rajita.sinha@yale.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachel Hart, MA
- Telefonnummer: 1203-737-4791
- E-mail: rachel.hart@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem alderen 18-50 år;
- Kan læse og skrive engelsk;
- 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for alkoholmisbrug, der bruger NIAAA-kriterier for alkoholindtagelse 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for cannabisbrugsforstyrrelser 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for alkoholforbrugsforstyrrelser 50 personer med moderat til svær smerte 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for opioidbrugsforstyrrelser, der påbegynder behandling
- Fysisk sund som bestemt ved fysisk undersøgelse, EKG og blodanalyser
- Body Mass Index (BMI) i intervallet 18-30;
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykotisk lidelse eller aktuelle psykiatriske symptomer, der kræver særlig opmærksomhed, inklusive aktive symptomer på psykose eller selvmordstanker/drabsforestillinger.
- Enhver aktuel stofbrugsforstyrrelse, herunder alkohol, cannabis, kokain, opioider, beroligende midler/hypnotika. For alkohol-, cannabis- og opioider gælder udelukkelse for det misbrugte stof ikke.
- Personer, der regelmæssigt tager receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin;
- Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus eller som ammer, dysmennorheic, amenorrheic, menopausale eller har præmenstruel dysforisk lidelse eller dem, der tager p-piller;
- Kvinder, der er gravide som bestemt ved uringraviditetstesten ved hver laboratorieindlæggelse;
- Manglende evne til at give informeret samtykke;
- Traumatisk hjerneskade eller tab af bevidsthed;
- Personer med nuværende eller tidligere historie med anfaldslidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
samfundets frivillige
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
|
|
Binge Heavy drinkers
Personer, der rapporterer regelmæssigt overstadigt alkoholindtag og farlige drikkeniveauer
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
|
|
Misbrug af cannabis
Personer med cannabisbrugsforstyrrelse
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
|
|
Alkoholbrugsforstyrrelse
Personer med alkoholmisbrug
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
|
|
Personer med moderat til svær smerte
Personer med kroniske smerter
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
|
|
Opioidbrugsforstyrrelse i medicinassisteret behandling
Personer med opioidbrugsforstyrrelse
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderinger
Tidsramme: 3 år
|
Smerter vil blive vurderet ved at spørge deltagerne: "Lige nu, hvor meget smerte føler du?" spurgt ved hjælp af VAS-skalaen fra 0 til 100 som beskrevet i Laboratory Pain Ratings-vurderingen
|
3 år
|
|
Trang til stoffer
Tidsramme: 3 år
|
Narkotikatrang vil blive vurderet ved at spørge deltagerne: "Lige nu, hvor meget vil du bruge dit foretrukne stof?"
Dette punkt vil blive præsenteret i alle vurderinger gennem hele studieperioden.
Deltagerne vil blive spurgt, "Hvor meget stof brugte du i drinks/gram," den dag om aftenen og den foregående dag om aftenen.
|
3 år
|
|
Stemnings- og angstvurderinger
Tidsramme: 3 år
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) måler positive og negative stemnings- og angstmål i løbet af den første 28-dages periode.
Deltagerne svarer på en test med 20 elementer ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra meget lidt eller slet ikke (1) til ekstremt (5) på EMA.
|
3 år
|
|
Fødevareforbrug
Tidsramme: 3 år
|
Madforbruget vil blive vurderet via aftenundersøgelsen i den indledende 28-dages periode.
Deltagerne vil svare med de tre bedste typer mad, som de spiste (f.eks. "grøntsager/salat", "sød mad/dessert", "hvidt kød (f.eks. fisk/kylling)"), og i hvilket omfang fortsatte de med at spise efter følelse af mæthed (1=Slet ikke, 100=Meget meget).
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000026626
- 000 (Anden identifikator: CTGTY)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .