Charakterystyka subiektywnych i fizjologicznych reakcji na stres i ból oraz poznawcze uczenie się i funkcje wykonawcze
Charakterystyka subiektywnych i fizjologicznych reakcji na stres i ból oraz poznawczych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAJITA SINHA
- Numer telefonu: 1203737-5805
- E-mail: rajita.sinha@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Hart, MA
- Numer telefonu: 1203-737-4791
- E-mail: rachel.hart@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-50 lat;
- Potrafi czytać i pisać po angielsku;
- 50 osób spełniających kryteria DSM V dla osób nadużywających alkoholu, stosujących kryteria NIAAA dotyczące spożycia alkoholu 50 osób spełniających kryteria DSM V dla zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich 50 osób spełniających kryteria DSM V dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu 50 osób z bólem od umiarkowanego do ciężkiego 50 osób spełniających kryteria DSM V na zaburzenia związane z używaniem opioidów, którzy rozpoczynają leczenie
- Fizycznie zdrowy, co określono na podstawie badania fizykalnego, EKG i analiz krwi
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18-30;
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne lub obecne objawy psychiatryczne wymagające szczególnej uwagi, w tym aktywne objawy psychozy lub myśli samobójcze/zabójcze.
- Wszelkie aktualne zaburzenia związane z używaniem substancji, w tym alkohol, konopie indyjskie, kokaina, opioidy, środki uspokajające/nasenne. W przypadku osób uzależnionych od alkoholu, konopi indyjskich i opioidów wykluczenie ze względu na nadużywany narkotyk nie będzie miało zastosowania.
- Osoby regularnie przyjmujące jakiekolwiek leki na receptę lub leki dostępne bez recepty;
- Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi lub karmiące piersią, cierpiące na bolesne miesiączkowanie, niemiesiączkowe, menopauzalne lub cierpiące na przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne lub stosujące pigułki antykoncepcyjne;
- Kobiety, które są w ciąży, co ustalono na podstawie testu ciążowego moczu przy każdym przyjęciu do laboratorium;
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
- Urazowe uszkodzenie mózgu lub utrata przytomności;
- Osoby z obecną lub przeszłą historią zaburzeń napadowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
wolontariusze społeczni
|
Test bólu wysiłkowego Yale obejmuje 10-minutową ekspozycję na 3 cykle zanurzenia dłoni w lodowatym wiadrze (stres) lub 3 cykle zanurzenia w ciepłej wodzie
|
|
Osoby pijące dużo
Osoby zgłaszające regularne upijanie się i spożywanie alkoholu w niebezpiecznych ilościach
|
Test bólu wysiłkowego Yale obejmuje 10-minutową ekspozycję na 3 cykle zanurzenia dłoni w lodowatym wiadrze (stres) lub 3 cykle zanurzenia w ciepłej wodzie
|
|
Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich
Osoby cierpiące na zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich
|
Test bólu wysiłkowego Yale obejmuje 10-minutową ekspozycję na 3 cykle zanurzenia dłoni w lodowatym wiadrze (stres) lub 3 cykle zanurzenia w ciepłej wodzie
|
|
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
|
Test bólu wysiłkowego Yale obejmuje 10-minutową ekspozycję na 3 cykle zanurzenia dłoni w lodowatym wiadrze (stres) lub 3 cykle zanurzenia w ciepłej wodzie
|
|
Osoby z bólem umiarkowanym do ciężkiego
Osoby z bólem przewlekłym
|
Test bólu wysiłkowego Yale obejmuje 10-minutową ekspozycję na 3 cykle zanurzenia dłoni w lodowatym wiadrze (stres) lub 3 cykle zanurzenia w ciepłej wodzie
|
|
Zaburzenia związane z używaniem opioidów w leczeniu wspomaganym lekami
Osoby cierpiące na zaburzenia związane z używaniem opioidów
|
Test bólu wysiłkowego Yale obejmuje 10-minutową ekspozycję na 3 cykle zanurzenia dłoni w lodowatym wiadrze (stres) lub 3 cykle zanurzenia w ciepłej wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ból zostanie oceniony poprzez pytanie uczestników: „W tej chwili, jak bardzo odczuwasz ból?” zadawane przy użyciu skali VAS od 0 do 100, zgodnie z oceną oceny bólu laboratoryjnego
|
3 lata
|
|
Głód narkotykowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Głód narkotykowy zostanie oceniony poprzez pytanie uczestników: „W tej chwili, ile chcesz użyć preferowanego narkotyku?”
Pozycja ta będzie prezentowana we wszystkich ocenach w całym okresie studiów.
Uczestnicy zostaną zapytani: „Ile użyłeś narkotyku w drinkach/gramach” tego dnia w monicie wieczornym i poprzedniego dnia w monicie wieczornym.
|
3 lata
|
|
Ocena nastroju i lęku
Ramy czasowe: 3 lata
|
Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) mierzy pozytywne i negatywne miary nastroju i lęku podczas początkowego 28-dniowego okresu.
Uczestnicy odpowiadają na 20-punktowy test przy użyciu 5-punktowej skali od bardzo nieznacznie lub wcale (1) do skrajnie (5) w skali EMA.
|
3 lata
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Spożycie żywności zostanie ocenione za pomocą wieczornej ankiety podczas początkowego okresu 28 dni.
Uczestnicy odpowiedzą, podając trzy najczęściej spożywane rodzaje żywności (np. „warzywa/sałatki”, „słodkie potrawy/desery”, „białe mięso (np. ryby/kurczaki)”) oraz w jakim stopniu kontynuowali jedzenie po uczucie sytości (1=wcale, 100=bardzo).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026626
- 000 (Inny identyfikator: CTGTY)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .