Karakterisering av subjektiv og fysiologisk respons på stress og smerte og kognitiv læring og utøvende funksjon
Karakterisering av subjektiv og fysiologisk respons på stress og smerte og kognitiv
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: RAJITA SINHA
- Telefonnummer: 1203737-5805
- E-post: rajita.sinha@yale.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Hart, MA
- Telefonnummer: 1203-737-4791
- E-post: rachel.hart@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom alderen 18-50 år;
- Kunne lese og skrive engelsk;
- 50 individer som oppfyller DSM V-kriteriene for overstadig alkoholbruk, bruker NIAAA-kriterier for alkoholinntak 50 individer som oppfyller DSM V-kriteriene for cannabisbruksforstyrrelse 50 individer som oppfyller DSM V-kriteriene for alkoholbruksforstyrrelser 50 individer med moderat til alvorlig smerte 50 individer som oppfyller DSM V-kriteriene for opioidbruksforstyrrelser som starter behandling
- Fysisk sunn som bestemt av fysisk eksamen, EKG og blodanalyser
- Kroppsmasseindeks (BMI) i området 18-30;
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykotisk lidelse eller aktuelle psykiatriske symptomer som krever spesifikk oppmerksomhet, inkludert aktive symptomer på psykose eller selvmordstanker/drapstanker.
- Enhver pågående stoffbruksforstyrrelse inkludert alkohol, cannabis, kokain, opioider, beroligende midler/hypnotika. For alkohol-, cannabis- og opioider vil ikke eksklusjon for det misbrukte stoffet gjelde.
- Enkeltpersoner som tar reseptbelagte medisiner eller reseptfrie medisiner regelmessig;
- Kvinner med uregelmessige menstruasjonssykluser eller som ammer, dysmennoreiske, amenoréiske, menopausale eller har premenstruelle dysforiske lidelser eller de som bruker p-piller;
- Kvinner som er gravide som bestemt av uringraviditetstesten ved hver laboratorieinnleggelse;
- Manglende evne til å gi informert samtykke;
- Traumatisk hjerneskade eller tap av bevissthet;
- Personer med nåværende eller tidligere historie med anfallsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
frivillige i samfunnet
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters eksponering for 3 sykluser med iskald bøtte nedsenking i hånden (stress) eller 3 sykluser med nedsenking i varmt vann
|
|
Binge Heavy drinkers
Personer som rapporterer regelmessig overstadig alkoholinntak og farlige drikkenivåer
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters eksponering for 3 sykluser med iskald bøtte nedsenking i hånden (stress) eller 3 sykluser med nedsenking i varmt vann
|
|
Forstyrrelse ved bruk av cannabis
Personer med cannabisbruksforstyrrelse
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters eksponering for 3 sykluser med iskald bøtte nedsenking i hånden (stress) eller 3 sykluser med nedsenking i varmt vann
|
|
Alkoholbruksforstyrrelse
Personer med alkoholmisbruk
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters eksponering for 3 sykluser med iskald bøtte nedsenking i hånden (stress) eller 3 sykluser med nedsenking i varmt vann
|
|
Personer med moderate til sterke smerter
Personer med kroniske smerter
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters eksponering for 3 sykluser med iskald bøtte nedsenking i hånden (stress) eller 3 sykluser med nedsenking i varmt vann
|
|
Opioidbruksforstyrrelse i medikamentassistert behandling
Personer med opioidbruksforstyrrelse
|
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters eksponering for 3 sykluser med iskald bøtte nedsenking i hånden (stress) eller 3 sykluser med nedsenking i varmt vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderinger
Tidsramme: 3 år
|
Smerte vil bli vurdert ved å spørre deltakerne: "Akkurat nå, hvor mye smerte føler du?" spurte ved å bruke VAS-skalaen fra 0 til 100 som skissert i Laboratory Pain Ratings-vurderingen
|
3 år
|
|
Trang til narkotika
Tidsramme: 3 år
|
Narkotikatrang vil bli vurdert ved å spørre deltakerne: "Akkurat nå, hvor mye vil du bruke ditt foretrukne stoff?"
Dette elementet vil bli presentert i alle vurderinger gjennom studieperioden.
Deltakerne vil bli spurt: "Hvor mye stoff brukte du i drinker/gram," den dagen på kveldsmeldingen og den foregående dagen på kvelden.
|
3 år
|
|
Stemnings- og angstvurderinger
Tidsramme: 3 år
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) måler positive og negative stemnings- og angstmål i løpet av den første 28-dagers perioden.
Deltakerne svarer på en 20-elements test ved å bruke en 5-punkts skala som strekker seg fra svært lite eller ikke i det hele tatt (1) til ekstremt (5) på EMA.
|
3 år
|
|
Matforbruk
Tidsramme: 3 år
|
Matforbruk vil bli vurdert via kveldsundersøkelsen i løpet av den første 28-dagers perioden.
Deltakerne vil svare med de tre beste typene mat de spiste (f.eks. "grønnsaker/salat", "søt mat/dessert", "hvitt kjøtt (f.eks. fisk/kylling)") og i hvilken grad fortsatte de å spise etter metthetsfølelse (1=Ikke i det hele tatt, 100=Veldig mye).
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2000026626
- 000 (Annen identifikator: CTGTY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .