Caracterização de Respostas Subjetivas e Fisiológicas ao Estresse e Dor e Aprendizagem Cognitiva e Função Executiva
Caracterização de Respostas Subjetivas e Fisiológicas ao Estresse e à Dor e Respostas Cognitivas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: RAJITA SINHA
- Número de telefone: 1203737-5805
- E-mail: rajita.sinha@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Hart, MA
- Número de telefone: 1203-737-4791
- E-mail: rachel.hart@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Stress Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 50 anos;
- Capaz de ler e escrever em inglês;
- 50 indivíduos que atendem aos critérios do DSM V para bebedores compulsivos, usando os critérios da NIAAA para ingestão de álcool 50 indivíduos que atendem aos critérios do DSM V para Transtorno do Uso de Cannabis 50 indivíduos que atendem aos critérios do DSM V para Transtorno do Uso de Álcool 50 Indivíduos com Dor Moderada a Grave 50 indivíduos que atendem aos critérios do DSM V para Transtorno do Uso de Opioides que estão iniciando o tratamento
- Fisicamente saudável conforme determinado por exame físico, eletrocardiograma e análises de sangue
- Índice de Massa Corporal (IMC) na faixa de 18-30;
Critério de exclusão:
- Qualquer transtorno psicótico ou sintomas psiquiátricos atuais que requeiram atenção específica, incluindo sintomas ativos de psicose ou ideação suicida/homicida.
- Qualquer Transtorno Atual por Uso de Substâncias, incluindo álcool, maconha, cocaína, opioides, sedativos/hipnóticos. Para indivíduos com álcool, cannabis e opioides, a exclusão para a droga de abuso não se aplica.
- Indivíduos que tomam medicamentos prescritos ou de venda livre regularmente;
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares ou que estão amamentando, dismenorréicas, amenorréicas, menopausadas ou com transtorno disfórico pré-menstrual ou que tomam pílulas anticoncepcionais;
- Mulheres grávidas, conforme determinado pelo teste de gravidez de urina em cada admissão laboratorial;
- Incapacidade de dar consentimento informado;
- Lesão cerebral traumática ou perda de consciência;
- Indivíduos com histórico atual ou passado de distúrbios convulsivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
voluntários da comunidade
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O teste de dor de estresse de Yale envolve 10 minutos de exposição a 3 ciclos de imersão manual em balde gelado (estresse) ou 3 ciclos de imersão em água morna
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Bebedores pesados
Indivíduos que relatam ingestão regular de álcool e níveis perigosos de consumo
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O teste de dor de estresse de Yale envolve 10 minutos de exposição a 3 ciclos de imersão manual em balde gelado (estresse) ou 3 ciclos de imersão em água morna
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Transtorno por uso de cannabis
Indivíduos com transtorno por uso de cannabis
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O teste de dor de estresse de Yale envolve 10 minutos de exposição a 3 ciclos de imersão manual em balde gelado (estresse) ou 3 ciclos de imersão em água morna
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Transtorno por uso de álcool
Indivíduos com transtorno por uso de álcool
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O teste de dor de estresse de Yale envolve 10 minutos de exposição a 3 ciclos de imersão manual em balde gelado (estresse) ou 3 ciclos de imersão em água morna
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Indivíduos com dor moderada a intensa
Indivíduos com dor crônica
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O teste de dor de estresse de Yale envolve 10 minutos de exposição a 3 ciclos de imersão manual em balde gelado (estresse) ou 3 ciclos de imersão em água morna
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Transtorno por uso de opioides no tratamento assistido por medicação
Indivíduos com transtorno por uso de opioides
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O teste de dor de estresse de Yale envolve 10 minutos de exposição a 3 ciclos de imersão manual em balde gelado (estresse) ou 3 ciclos de imersão em água morna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de dor
Prazo: 3 anos
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A dor será avaliada perguntando aos participantes: "Agora, quanta dor você sente?" questionado usando a escala VAS variando de 0 a 100, conforme descrito na avaliação de classificações de dor de laboratório
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3 anos
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Desejo de drogas
Prazo: 3 anos
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O desejo por drogas será avaliado perguntando aos participantes: "Agora, quanto você deseja usar sua droga preferida?"
Este item será apresentado em todas as avaliações ao longo do período de estudo.
Será perguntado aos participantes: "Quanta droga você usou em bebidas/gramas", naquele dia no prompt da noite e no dia anterior no prompt da noite.
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3 anos
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Avaliação de humor e ansiedade
Prazo: 3 anos
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O Programa de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) mede humor positivo e negativo e medidas de ansiedade durante o período inicial de 28 dias.
Os participantes respondem a um teste de 20 itens usando uma escala de 5 pontos variando de muito pouco ou nada (1) a extremamente (5) no EMA.
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3 anos
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Consumo de comida
Prazo: 3 anos
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O consumo de alimentos será avaliado por meio da pesquisa noturna durante o período inicial de 28 dias.
Os participantes responderão com os três principais tipos de alimentos que comeram (por exemplo, "legumes/salada", "comida doce/sobremesa", "carne branca (por exemplo, peixe/frango)") e até que ponto continuaram comendo depois sentindo-se cheio (1=Nada, 100=Muito).
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000026626
- 000 (Outro identificador: CTGTY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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