Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af søvnkvalitet, fysisk og mental sundhed og arbejdsmæssig udbrændthedshåndteringsmodel for vagtplejepersonale og evaluering af dens effektivitet

11. juni 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Assisterende oversygeplejerske (afdelingen for sygepleje, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan)

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem skifteholdssygeplejerskers personlige karakteristika og arbejdskarakteristika og erhvervsmæssig udbrændthed, søvnkvalitet og fysisk og mental sundhed. Brug "akupressur" som en intervention til at sammenligne status for skiftende sygeplejersker før og efter intervention og til at spore efter interventionel terapi, 1, 2 og 3 måneders longitudinelle resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem skifteholdssygeplejerskers personlige karakteristika og arbejdskarakteristika og erhvervsmæssig udbrændthed, søvnkvalitet og fysisk og mental sundhed. Brug "akupressur" som en intervention til at sammenligne status for skiftende sygeplejersker før og efter intervention og til at spore efter interventionel terapi, 1, 2 og 3 måneders longitudinelle resultater. Brug "Smart Care VIP-armbåndet" til at opdage fysiske og mentale tilstande (psykisk stress, fysisk træthed) for at vurdere anvendeligheden af ​​Smart Care VIP-armbåndet som et "Søvnkvalitets-, fysisk og mental sundhed- og arbejdsudbrændthedsstyringssystem for vagtplejepersonale" og evaluere effektiviteten og etablering af et effektivt ledelsessystem.

De fleste undersøgelser i Kina har vist, at brugen af ​​akupressur til at forbedre søvnkvaliteten hos plejepersonale generelt har sin effekt, men manglen på forskning på beviser, at akupressur bruges af plejepersonale til at forbedre søvnkvaliteten og forbedre erhvervsmæssig udbrændthed. Det forventes at være fra maj til december 2020. Sygeplejepersonalet på et lægecenter i Taipei vil blive udvalgt til stratificeret prøveudtagning. Betingelserne for at modtage sagen er skiftesygeplejersker, der har gjort tjeneste i institutionen i mere end et år. Subjektiv søvn vurderes ved hjælp af Epworth søvnighedsskala. Den objektive del er at bruge "Smart Care VIP-armbåndet" til at måle søvntid; Kinesisk version af det kinesiske sundhedsspørgeskema-12 (CHQ-12) og spørgeskemaet til erhvervsmæssig udbrændthed som et værktøj til diskussion. Det er planlagt tilfældigt at tildele vagtsygeplejersker til 42 akupressurgrupper og kontrolgruppe (sham), og bruge aktivitetsregistrering (Smart Care VIP-armbånd) til at overvåge og registrere træthedsindeks og stressændringer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

22 år til 63 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skift plejepersonale, der har været ansat i denne institution i mere end et år, og der har været mere end to vagttyper det seneste år. Kan udfylde spørgeskemaet og acceptere at deltage i denne forskning og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Kinesisk sundhedsspørgeskema-12 > 1.5
  3. Epworth søvnighedsskala > 6,5 point

Ekskluderingskriterier:

  1. Langvarig (mere end en måned) indtagelse af sovemedicin såsom benzodiazepiner, Stilnox, Imovane osv.
  2. Plejepersonale på samme afdeling som PI.
  3. Stød på store livsproblemer en måned før interventionen, såsom: forelskelse, familiemedlems ulykke, personlig sygdomsdiagnose mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: akupressur
Hver dag før du går i seng, massage akupunkter i otte på hinanden følgende uger, efterfulgt af Shenmen→Neiguan→Hegu akupunkter.
Adfærdsmæssigt: akupressur
selvakupressur
SHAM_COMPARATOR: falsk akupressur
Hver dag inden du går i seng, massage akupunkter i otte på hinanden følgende uger, efterfulgt af Waiguan→Liangqiu→Tiaokou→ Chengshan-akupunkter
Adfærdsmæssigt: akupressur
selvakupressur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder

Epworth søvnighedsskala(ESS)Epworth søvnighedsskala - Taiwan-formular (ESS-T):

.Den indre konsistens af skalaen Cronbachs α = .81, og målte derefter pålideligheden r = .74, p = 0,001.

.Evalueringen af ​​graden af ​​døsighed udtrykkes som en score på nul (aldrig forekommet) til tre (næsten alle), med i alt 24 point.

Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er niveauet af døsighed. En nul-score angiver den bedste situation.
3 måneder
Fysisk og mental sundhed
Tidsramme: 3 måneder

Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12):

Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,83-0,92 (Cheng et al., 1990) CHQ-12 har i alt 12 spørgsmål, hvoraf to er positive. Heraf ti spørgsmål er negative. Det er en selvrapporteret fire-punkts skala. Det er score fra 0-0-1-1, med en samlet score på 12 point.
3 måneder
Kinesisk version af Occupational Burnout Inventory:
Tidsramme: 3 måneder

Den erhvervsmæssige udbrændthedsopgørelse består af fire underskalaer med 21 spørgsmål.

Alle underskalaer har et scoreområde på 0-100 point. Skalaen måles ved, at respondenten selv har vurderet hyppigheden af ​​forskellige problemer i den seneste uge.

Den samlede skala-score er summen af ​​alle underskala-score, og jo højere score, jo højere er arbejderens følelse af udbrændthed.

De fire underskalaer i skalaen omfatter personlig udbrændthed (5 spørgsmål), arbejdsudbrændthed (5 spørgsmål), overanstrengelse (5 spørgsmål) og klientudbrændthed (6 spørgsmål).

Skalaens Cronbach'α er over 0,84, og skalaen har god konstruktionsvaliditet og standardvaliditet (Chang et al., 2007; Tseng, & Cheng, 2002; Yeh, Cheng, Chen, & Chiu, 2008).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV -「Smart Care VIP armbåndsur」
Tidsramme: 3 måneder

"Smart Care VIP Armbåndsur" båret på motivets håndled til HRV-overvågning for at registrere ændringer i individets fysiske aktivitet.

Indholdet af journalen omfatter den samlede daglige søvntid (timer), vågentid (minutter), antal vågne, fysisk og mentalt indeks (psykisk stress, fysisk udbrændthed) og andre data for hver sag.

For at opnå hjertefrekvensvariabilitetsindekset direkte, som repræsenterer den lave frekvens (LF) (%) af det sympatiske nerveaktivitetsindeks.

Højfrekvensstyrke (HF) (%), der repræsenterer det parasympatiske nerveaktivitetsindeks, og lavfrekvent/højfrekvent styrkeforhold (LF/HF) repræsenterer det sympatiske/parasympatiske balanceindeks.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ming-Shan Jan, master, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-03-014BC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger