Sikkerhed, tolerabilitet, distribution og dosiseffekt af neoadjuverende transarteriel kemoembolisering med doxorubicin hos prostatacancerpatienter før radikal prostatektomi (CAPEMCHAR)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have givet skriftligt informeret samtykke.
• Patienter skal være tilsluttet eller nyde godt af en sygesikring.
• Patienter med en højrisiko prostatacancer med en Gleason-score på 9-10 på biopsien, kandidat til en multimodal behandling med radikal prostatektomi valideret på det tværfaglige møde.
• Patienter med et normalt blodtal.
• Patienter med en normal leverfunktionstest.
• Patienter med et elektrokardiogram inklusive venstre ventrikel ejektionsfraktion (ventrikulær scintigrafi eller ekkokardiografi) og et ekkokardiogram, der giver os mulighed for at udelukke hjertesygdom.
• Patienten skal være fuldstændig restitueret fra akutte toksiciteter (såsom stomatitis, neutropeni, trombopeni og generaliserede infektioner) forårsaget af en tidligere cytotoksisk behandling.
• OMS/ECOG-score≤1 (for at beskytte mod et muligt tab af terapeutisk mulighed relateret til en forsinkelse i operationen forårsaget af kemo-embolisering).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der deltager i en anden undersøgelse.
• Patienter i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
• Patienter under værgemål, kuratorskab eller tutorskab.
• Patienter, der ikke er i stand til at kunne udtrykke sit samtykke (f. patient i psykiatrisk behandling med psykiske lidelser)
• Patienter, der nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
• Patienter, for hvem det er umuligt at give klar information. • Patienten har allerede en metastatisk sygdom.
• Patienter, der har kontraindikationer for operation.
• Patienter med en rektal eller vesikulær kollateral patologi, der ikke kan udelukkes, eller en kollateral penispatologi, som af forsigtighed ikke ville tillade embolisering (ukendt effekt på erektionen i tilfælde af arteriel udelukkelse).
• Patienter med kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (pacemaker inkompatibel med MR, klaustrofobi, metalapparater, total hofteprotese).
• Patienter med en tidligere aortobifemoral bypass-procedure eller anden vaskulær kirurgi, der gør endovaskulær adgang til prostataarterierne umulig.
• Patienter med irreversibel hæmostaseforstyrrelse: TP < 50 %, TCA > det dobbelte af kontrollen, blodplader < 60 G/L.
• Patienter med kontraindikationer som nævnt i produktresuméet for doxorubicin.