Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav intensitet stødbølgeterapi til erektil dysfunktion

8. maj 2024 opdateret af: Ryan Smith, MD, University of Virginia

Lav-intensitet shockwave terapi (LiSWT) er blevet anset for "en sikker og veltolereret procedure, men dens effektivitet til behandling af ED er tvivlsom og fortjener mere undersøgelse" af European Society of Sexual Medicine. På lignende måde har Sexual Medicine Society of North America og American Urological Association fremsat retningslinjer, der anbefaler yderligere undersøgelse af denne behandlingsmodalitet.2

Det nuværende kliniske armamentarium behandler kun symptomerne på erektil dysfunktion uden at forbedre den underliggende patofysiologi. LiSWT er blevet brugt effektivt i muskuloskeletale lidelser og kardiovaskulære applikationer. Dyreforsøg har vist forbedringer i angiogenese og stamcelle-rekruttering i andre systemer (hjerte- og muskuloskeletale) ved brug af shockwave-terapi. Det har været brugt til at behandle erektil dysfunktion siden 2010 og er meget udbredt i Europa og i hele verden. Det vinder udbredt accept i USA med en relativ mangel på data med hensyn til dens effektivitet.

Mens størstedelen af ​​undersøgelser og metaanalyser viser forbedringer i standardiserede spørgeskemaer til erektil dysfunktion (IIEF/SHIM-Sexual Health Inventory in Men, International Index of Erectile Function-5), er holdbarheden stadig ukendt, og mange har manglet en falsk arm. Derudover har mange undersøgelser undladt at vurdere en population af mænd, der har meget udbredt erektil dysfunktion, de mænd, der gennemgår prostatacancerbehandling.

Dette er et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt, sham-kontrolleret klinisk studie, der har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​lavintensiv shockwave-terapi (LiSWT) på symptomatiske ED-patienter i tre forskellige patientpopulationer. LiSWT har vist potentialet til at forbedre baseline erektil funktion, men kræver yderligere undersøgelse, hvilket er formålet med denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at omkring 1 ud af 10 voksne mænd lider af erektil dysfunktion (ED) på lang sigt. Orale terapier, herunder PDE5I, kan betragtes som førstelinjebehandlinger for de fleste patienter med ED på grund af potentielle fordele og manglende invasivitet. Dette er et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt, sham-kontrolleret klinisk studie, der har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​lavintensiv shockwave-terapi på symptomatiske ED-patienter i tre forskellige patientpopulationer.

Den første del af undersøgelsen vil være de mænd med erektil dysfunktion som defineret ved IIEF-score (International Index of Erectile Function-5). Disse mænd vil enten have PDE5i refraktær eller responsiv erektil dysfunktion. Forsøgspersonerne vil modtage enten Sham-behandling (ingen ultralydsenergi leveret via en Sham-sonde) eller LiSWT for erektil dysfunktion. Opfølgning vil finde sted 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Effektiviteten vil blive målt ved ændring i IIEF/SHIM (IIEF/SHIM-Seksuel sundhedsopgørelse hos mænd, International Index of Erectile Function-5) score og EHS (Erection Hardness Score).

Den seksuelle sundhedsopgørelse hos mænd (også kaldet International Index of Erectile Function-5) bedømmes som følger:

22-25 Ingen erektil dysfunktion 17-21 Mild erektil dysfunktion 12-16 Mild til moderat erektil dysfunktion 8-11 Moderat erektil dysfunktion 5-7 Alvorlig erektil dysfunktion

Patienten svarer på følgende spørgsmål:

Instruktioner Hvert spørgsmål har 5 mulige svar. Sæt en ring om det tal, der bedst beskriver din egen situation.

Vælg kun 1 svar til hvert spørgsmål.

I løbet af de seneste 6 måneder:

  1. Hvordan vurderer du din tillid til, at du kan beholde en erektion? Meget lav (1), Lav (2), Moderat (3), Høj (4), Meget høj (5)

  2. Når du havde erektioner med seksuel stimulation, hvor ofte var dine erektioner hårde nok til at trænge ind (ind i din partner)?

    Næsten aldrig eller aldrig (1), Nogle få gange (meget mindre end halvdelen af ​​tiden) (2), Nogle gange (omkring halvdelen af ​​tiden) (3), De fleste gange (meget mere end halvdelen af ​​tiden) (4), Næsten altid eller altid (5)

  3. Under samleje, hvor ofte var du i stand til at bevare din erektion, efter at du var trængt ind i din partner?

    Næsten aldrig eller aldrig (1), Nogle få gange (meget mindre end halvdelen af ​​tiden) (2), Nogle gange (omkring halvdelen af ​​tiden) (3), De fleste gange (meget mere end halvdelen af ​​tiden) (4), Næsten altid eller altid (5)

  4. Under samleje, hvor svært var det at bevare din erektion til afsluttet samleje?

    Ekstremt svært (1), Meget svært (2), Svært (3), Lidt svært (4), Ikke svært (5)

  5. Da du forsøgte samleje, hvor ofte var det tilfredsstillende for dig? Næsten aldrig eller aldrig (1), Nogle få gange (meget mindre end halvdelen af ​​tiden) (2), Nogle gange (omkring halvdelen af ​​tiden) (3), De fleste gange (meget mere end halvdelen af ​​tiden) (4), Næsten altid eller altid (5)

En stigning eller et fald fra baseline indikerer forbedring eller forværring af erektil funktion. Score for erektionshårdhed er et andet værktøj til at evaluere erektil funktion og fasthed. Det scores som følger:

0-Penis forstørres ikke

  1. Penis er større, men ikke hård
  2. Penis er hård, men ikke hård nok til at penetrere
  3. Penis er hård nok til at trænge ind, men ikke helt hård
  4. Penis er fuldstændig hård og fuldstændig stiv

Disse patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten Sham- eller aktive behandlingsgrupper, hvor en enhed kaldet Duolith fra Storz vil blive brugt til at levere stødbølger til penisvævet. Duolith-enheden er FDA-godkendt til behandling af muskuloskeletale lidelser, herunder plantar fasciitis, men er for nylig blevet undersøgt i erektil dysfunktion i både USA og i udlandet.

Duolith-enheden bruges til at levere lavintensitetschokbølger til penisvævet. LiSWT (Linear Shockwave Therapy) udnytter energi i ultralydsområdet. Den fokuserede energi, når den påføres væv, er blevet postuleret at forbedre stamcelle-rekruttering og fremme angiogenese. Dette er blevet demonstreret i dyretilstande.

Den anden population af patienter vil være dem, der planlægger at gennemgå behandling for prostatacancer. På lignende måde vil mænd blive randomiseret til enten Sham eller aktive behandlingsgrupper. Mænd vil blive behandlet før de gennemgår endelig behandling for prostatacancer for at vurdere effektiviteten i LiSWT som et middel til erektil konservering før prostatacancerbehandling.

Den tredje population af patienter vil være dem, der har gennemgået behandling for prostatakræft. Efterforskerne vil sammenligne IIEF-scorer og EHS-score hos mænd, der har gennemgået prostatektomi eller strålebehandling. Igen vil der være en skin- og behandlingsgruppe.

Ud over at vurdere effektiviteten af ​​LiSWT i disse populationer af mænd, sigter undersøgelsen også på at underbygge sikkerhedsprofilen for Duolith-enheden. Sikkerheden skal vurderes ud fra hyppigheden af ​​bivirkninger under behandlingen, samt forekomsten af ​​forventede og uforudsete bivirkninger under og fra behandling til opfølgning. Gennemsnittet og standardafvigelsen for alle relevante variabler, inklusive demografiske og baseline-karakteristika, primære og sekundære resultater vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
338

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være villig og i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienten er en mand mellem >30 og <80 år.
  • PDE5i responsiv eller ikke-responsiv. Hvis patienten er på PDE5i, vil patienten seponere medicin i 2 uger før baseline IIEF.
  • Baseline IIEF-EF-score ≥ 8 og ≤21. Hvis du tager PDE5i, skal du stoppe medicinen i mindst 4 uger før baseline IIEF.
  • Testosteronniveau > 300 ng/dL. Dette omfatter patienter i terapeutisk testosteronbehandling.
  • Hvis diabetiker, HgbA1C niveau ≤ 7,5% inden for 3 måneder før tilmelding.
  • Mænd, der har gennemgået radikal prostatektomi for ≥ 12 måneder siden
  • Mænd, der har gennemgået strålebehandling, enten brachyterapi eller ekstern bønneterapi for ≥ 12 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om omfattende bækkenoperationer nogensinde.
  • Tidligere strålebehandling af bækkenregionen inden for 12 måneder før indskrivning.
  • At komme sig fra enhver ikke-prostata-relateret cancer inden for 12 måneder før tilmelding.
  • Neurologisk sygdom, som påvirker erektil funktion efter undersøgerens skøn.
  • Anatomisk misdannelse af penis, herunder Peyronies sygdom.
  • Testosteronniveau <300 inden for 3 måneder før tilmelding.
  • HgbA1C niveau > 7,5 % inden for 3 måneder før tilmelding.
  • Historie om rygmarvsskade.
  • At komme sig fra enhver ikke-prostatacancer malignitet inden for 12 måneder før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Baseline erektil dysfunktion
Den første del af undersøgelsen vil være de mænd med erektil dysfunktion som defineret ved IIEF-score. Disse mænd vil enten have PDE5i refraktær eller responsiv erektil dysfunktion. Forsøgspersonerne vil modtage enten Sham-behandling (ingen ultralydsenergi leveret via en Sham-sonde) eller LiSWT for erektil dysfunktion. Opfølgning vil finde sted 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Effektiviteten vil blive målt ved ændring i IIEF/SHIM-score og EHS-score. Hvert spørgeskema er beskrevet i forsøgsbeskrivelsen med en højere score, der indikerer forbedret funktion.
Enhed: Storz Duolith lav-intensitet stødbølgeterapi

A: Sham - sham'en bruger en vedhæftning på den håndholdte sonde, der efterligner shockwave-enheden, men den afgiver ingen chokbølger. Sham vil blive leveret to gange ugentligt i 3 uger på samme måde som LiSWT. Den falske behandling vil tage omkring 20 minutter at gennemføre.

B: LiSWT leveret to gange ugentligt i 3 uger, bestående af 3000 stødbølger leveret til den distale penis (1000 stødbølger), bunden af ​​penis (1000 stødbølger) og kropskroppe på perineum (500 stødbølger til hver crura). LiSWT leveres ind i penisvævet af en lille håndholdt sonde, der producerer lavintensitetschokbølger. Et transducerhoved er placeret på venstre og højre side af penis. Behandlingen tager omkring 20 minutter at gennemføre.

Andre navne:
  • Falsk
Aktiv komparator: Erektil dysfunktion-penil rehabilitering
Den anden population af patienter vil være dem, der planlægger at gennemgå behandling for prostatacancer. På lignende måde vil mænd blive randomiseret til enten Sham eller aktive behandlingsgrupper. Mænd vil blive behandlet før de gennemgår endelig behandling for prostatacancer for at vurdere effektiviteten i LiSWT som et middel til erektil konservering før prostatacancerbehandling.
Enhed: Storz Duolith lav-intensitet stødbølgeterapi

A: Sham - sham'en bruger en vedhæftning på den håndholdte sonde, der efterligner shockwave-enheden, men den afgiver ingen chokbølger. Sham vil blive leveret to gange ugentligt i 3 uger på samme måde som LiSWT. Den falske behandling vil tage omkring 20 minutter at gennemføre.

B: LiSWT leveret to gange ugentligt i 3 uger, bestående af 3000 stødbølger leveret til den distale penis (1000 stødbølger), bunden af ​​penis (1000 stødbølger) og kropskroppe på perineum (500 stødbølger til hver crura). LiSWT leveres ind i penisvævet af en lille håndholdt sonde, der producerer lavintensitetschokbølger. Et transducerhoved er placeret på venstre og højre side af penis. Behandlingen tager omkring 20 minutter at gennemføre.

Andre navne:
  • Falsk
Aktiv komparator: Erektil dysfunktion Post-prostatakræftbehandling
Den tredje population af patienter vil være dem, der har gennemgået behandling for prostatakræft. Efterforskerne vil sammenligne IIEF-scorer og EHS-score hos mænd, der har gennemgået prostatektomi eller strålebehandling. Igen vil der være en skin- og behandlingsgruppe.
Enhed: Storz Duolith lav-intensitet stødbølgeterapi

A: Sham - sham'en bruger en vedhæftning på den håndholdte sonde, der efterligner shockwave-enheden, men den afgiver ingen chokbølger. Sham vil blive leveret to gange ugentligt i 3 uger på samme måde som LiSWT. Den falske behandling vil tage omkring 20 minutter at gennemføre.

B: LiSWT leveret to gange ugentligt i 3 uger, bestående af 3000 stødbølger leveret til den distale penis (1000 stødbølger), bunden af ​​penis (1000 stødbølger) og kropskroppe på perineum (500 stødbølger til hver crura). LiSWT leveres ind i penisvævet af en lille håndholdt sonde, der producerer lavintensitetschokbølger. Et transducerhoved er placeret på venstre og højre side af penis. Behandlingen tager omkring 20 minutter at gennemføre.

Andre navne:
  • Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IIEF/SHIM-score (International Index of Erectile-Function-5, Sexual Health Inventory in Men) score 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned

Det primære resultat vil være ændring i (International Index of Erectile-Function-5, Sexual Health Inventory in Men) score fra baseline (før-behandling) til 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen. IIEF/SHIM-scoren er et valideret instrument til at vurdere erektil funktion.

I løbet af de seneste 6 måneder:

  1. Hvordan vurderer du din tillid til, at du kan beholde en erektion?
  2. Når du havde erektioner med seksuel stimulation, hvor ofte var dine erektioner hårde nok til at trænge ind (ind i din partner)?
  3. Under samleje, hvor ofte var du i stand til at bevare din erektion, efter at du var trængt ind i din partner?
  4. Under samleje, hvor svært var det at bevare din erektion til afsluttet samleje?
  5. Da du forsøgte samleje, hvor ofte var det tilfredsstillende for dig? Hvert emne får en score på 1-5, hvor et højere tal indikerer bedre stivhed.
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i (International Index of Erectile-Function-5, Sexual Health Inventory in Men) 3 og 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 og 6 måneder

Ændringer i SHIM-score (Sexual Health Inventory in Men) scorer 3 og 6 måneder efter behandling.

• IIEF klassificerer mænd i grupper uden erektil dysfunktion, mild, mild til moderat, moderat og svær erektil dysfunktion. Ændringer i klassifikationerne vil blive sammenlignet mellem armene 1, 3 og 6 måneder efter behandling.
3 og 6 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Uønskede hændelser, herunder blå mærker og smerter.
1, 3 og 6 måneder
Ændring i erektionshårdhedsscore efter 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder

Ændring i erektionshårdhedsscore

Score for erektionshårdhed er et andet værktøj til at evaluere erektil funktion og fasthed. Det scores som følger:

0-Penis forstørres ikke

  1. Penis er større, men ikke hård
  2. Penis er hård, men ikke hård nok til at penetrere
  3. Penis er hård nok til at trænge ind, men ikke helt hård
  4. Penis er fuldstændig hård og fuldstændig stiv

En højere score indikerer en højere grad af erektil stivhed.
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-HSR# 190082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger