Mobil undersøgelse til måling og forudsigelse af lupussygdomsaktivitet ved hjælp af digitale signaler (OASIS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eldon Jupe, Ph.D.
- Telefonnummer: 3 4052164818
- E-mail: ejupe@progentec.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ryan Newhardt, B.S.
- Telefonnummer: 4052130605
- E-mail: rnewhardt@progentec.com
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- Ryan Newhardt
-
Kontakt:
- Ryan Newhardt, B.S.
- Telefonnummer: 405-213-0605
- E-mail: rnewhardt@progentec.com
-
Ledende efterforsker:
- Eldon Jupe, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde eller mand på 18 år eller ældre
- Deltageren er i øjeblikket ikke tilmeldt en anden undersøgelse
- I stand til at forstå kravene til undersøgelsen, give skriftligt informeret samtykke, herunder samtykke til brug og videregivelse af forskningsrelaterede sundhedsoplysninger og overholde procedurerne til indsamling af undersøgelsesdata
Ekskluderingskriterier:
- IKKE i stand til at forstå kravene til undersøgelsen, give skriftligt informeret samtykke, herunder samtykke til brug og videregivelse af forskningsrelaterede sundhedsoplysninger og overholde procedurerne til indsamling af undersøgelsesdata
- Kendt for at være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Lupus tilfælde
Personer, der er diagnosticeret med System Lupus Erythematosus og samtykker til undersøgelsen, vil blive placeret i denne kohorte.
Ved tilmelding vil de få mulighed for at invitere en ikke-SLE-diagnosticeret ven til at tilmelde sig undersøgelsen som en sund kontrol.
Disse personer vil besvare ugentlige spørgsmål og modtage et smartwatch til at måle deres fysiske aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge to
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge to
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge tre
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge tre
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge fire
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge fire
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge fem
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge fem
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge seks
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge seks
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge syv
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge syv
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge otte
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge otte
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge ni
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge ni
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge ti
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge ti
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge elleve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge elleve
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge tolv
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge tolv
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge tretten
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge tretten
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge fjorten
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge fjorten
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge femten
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge femten
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge seksten
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge seksten
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge sytten
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge sytten
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge atten
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge atten
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge nitten
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge nitten
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge tyve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge tyve
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge enogtyve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge enogtyve
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge toogtyve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge toogtyve
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge treogtyve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge treogtyve
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge fireogtyve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge fireogtyve
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge femogtyve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge femogtyve
|
|
OASIS Wellness- og sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Uge seksogtyve
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og systemisk lupus erythematosus-specifikke spørgsmål i løbet af en uge
|
Uge seksogtyve
|
|
Kort formular, 36 spørgsmålsskema
Tidsramme: Måned et
|
36 spørgsmål, der stiller enkeltpersoner spørgsmål om deres generelle helbred og velvære, ikke sygdomsspecifikke
|
Måned et
|
|
Kort formular, 36 spørgsmålsskema
Tidsramme: Måned to
|
36 spørgsmål, der stiller enkeltpersoner spørgsmål om deres generelle helbred og velvære, ikke sygdomsspecifikke
|
Måned to
|
|
Kort formular, 36 spørgsmålsskema
Tidsramme: Måned tre
|
36 spørgsmål, der stiller enkeltpersoner spørgsmål om deres generelle helbred og velvære, ikke sygdomsspecifikke
|
Måned tre
|
|
Kort formular, 36 spørgsmålsskema
Tidsramme: Måned fire
|
36 spørgsmål, der stiller enkeltpersoner spørgsmål om deres generelle helbred og velvære, ikke sygdomsspecifikke
|
Måned fire
|
|
Kort formular, 36 spørgsmålsskema
Tidsramme: Måned fem
|
36 spørgsmål, der stiller enkeltpersoner spørgsmål om deres generelle helbred og velvære, ikke sygdomsspecifikke
|
Måned fem
|
|
Kort formular, 36 spørgsmålsskema
Tidsramme: Måned seks
|
36 spørgsmål, der stiller enkeltpersoner spørgsmål om deres generelle helbred og velvære, ikke sygdomsspecifikke
|
Måned seks
|
|
Withings Heartrate & Activity
Tidsramme: Kontinuerligt i seks måneder
|
Patientaktivitet, søvnkvalitet og hjertefrekvens indsamlet af det bærbare ur
|
Kontinuerligt i seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge to
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge to
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge tre
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge tre
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge fire
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge fire
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge fem
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge fem
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge seks
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge seks
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge syv
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge syv
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge otte
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge otte
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge ni
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge ni
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge ti
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge ti
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge elleve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge elleve
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge tolv
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge tolv
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge tretten
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge tretten
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge fjorten
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge fjorten
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge femten
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge femten
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge seksten
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge seksten
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge sytten
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge sytten
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge atten
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge atten
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge nitten
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge nitten
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge tyve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge tyve
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge enogtyve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge enogtyve
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge toogtyve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge toogtyve
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge treogtyve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge treogtyve
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge fireogtyve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge fireogtyve
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge femogtyve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge femogtyve
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Uge seksogtyve
|
Måling af individets ændring i puls via en smartphones indbyggede kamera
|
Uge seksogtyve
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OASIS Baseline Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, indtastes kun ved tilmelding
|
Grundlæggende sundhedsoplysninger og SLE-specifikke spørgsmål
|
Baseline, indtastes kun ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eldon Jupe, Ph.D., Progentec Diagnostics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MEASURE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk
-
NCT05531565RekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus
-
NCT06980805Aktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus
-
NCT07470970Ikke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus Erythematosus
-
NCT00797784UkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)
-
NCT06044337Tilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus
-
NCT01551069Afsluttet
-
NCT07470957Ikke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)
-
NCT03958955AfsluttetDiscoid Lupus Erythematosus
-
NCT07332481RekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)
-
NCT04857034Aktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutan