Estudio móvil para medir y predecir la actividad de la enfermedad del lupus mediante señales digitales (OASIS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Eldon Jupe, Ph.D.
- Número de teléfono: 3 4052164818
- Correo electrónico: ejupe@progentec.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ryan Newhardt, B.S.
- Número de teléfono: 4052130605
- Correo electrónico: rnewhardt@progentec.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- Ryan Newhardt
-
Contacto:
- Ryan Newhardt, B.S.
- Número de teléfono: 405-213-0605
- Correo electrónico: rnewhardt@progentec.com
-
Investigador principal:
- Eldon Jupe, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre de 18 años o más
- El participante actualmente no está inscrito en otro estudio
- Capaz de comprender los requisitos del estudio, proporcionar un consentimiento informado por escrito, incluido el consentimiento para el uso y la divulgación de información de salud relacionada con la investigación, y cumplir con los procedimientos de recopilación de datos del estudio.
Criterio de exclusión:
- NO puede comprender los requisitos del estudio, proporcionar un consentimiento informado por escrito, incluido el consentimiento para el uso y la divulgación de información de salud relacionada con la investigación, y cumplir con los procedimientos de recopilación de datos del estudio
- Se sabe que está embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Casos de lupus
Las personas a las que se les diagnostique lupus eritematoso sistémico y den su consentimiento para el estudio se ubicarán en esta cohorte.
Al inscribirse, se les dará la oportunidad de invitar a un amigo que no haya sido diagnosticado con LES para que se inscriba en el estudio como control sano.
Estos individuos responderán preguntas semanales y recibirán un reloj inteligente para medir su actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana dos
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana dos
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana tres
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana tres
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana cuatro
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana cuatro
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana cinco
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana cinco
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana seis
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana seis
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana siete
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana siete
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana ocho
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana ocho
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana nueve
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana nueve
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana diez
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana diez
|
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana once
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana once
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana doce
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana doce
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana trece
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana trece
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana catorce
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana catorce
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana quince
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana quince
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana dieciséis
|
Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana dieciséis
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana diecisiete
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana diecisiete
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana dieciocho
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana dieciocho
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana diecinueve
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana diecinueve
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana veinte
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana veinte
|
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana veintiuno
|
Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana veintiuno
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana veintidós
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana veintidós
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana veintitrés
|
Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana veintitrés
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana veinticuatro
|
Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
|
Semana veinticuatro
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana veinticinco
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana veinticinco
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Cuestionario de bienestar y enfermedad de OASIS
Periodo de tiempo: Semana veintiséis
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Información básica de salud y preguntas específicas sobre el lupus eritematoso sistémico en el transcurso de una semana
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Semana veintiséis
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Formulario corto, formulario de 36 preguntas
Periodo de tiempo: Mes uno
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36 preguntas que hacen preguntas a las personas sobre su salud y bienestar general, no sobre enfermedades específicas
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Mes uno
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Formulario corto, formulario de 36 preguntas
Periodo de tiempo: Mes dos
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36 preguntas que hacen preguntas a las personas sobre su salud y bienestar general, no sobre enfermedades específicas
|
Mes dos
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Formulario corto, formulario de 36 preguntas
Periodo de tiempo: Mes tres
|
36 preguntas que hacen preguntas a las personas sobre su salud y bienestar general, no sobre enfermedades específicas
|
Mes tres
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Formulario corto, formulario de 36 preguntas
Periodo de tiempo: Mes cuatro
|
36 preguntas que hacen preguntas a las personas sobre su salud y bienestar general, no sobre enfermedades específicas
|
Mes cuatro
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Formulario corto, formulario de 36 preguntas
Periodo de tiempo: Mes cinco
|
36 preguntas que hacen preguntas a las personas sobre su salud y bienestar general, no sobre enfermedades específicas
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Mes cinco
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Formulario corto, formulario de 36 preguntas
Periodo de tiempo: Mes seis
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36 preguntas que hacen preguntas a las personas sobre su salud y bienestar general, no sobre enfermedades específicas
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Mes seis
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Withings Ritmo cardíaco y actividad
Periodo de tiempo: Continuamente, durante seis meses.
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Actividad del paciente, calidad del sueño y frecuencia cardíaca recopilada por el reloj portátil
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Continuamente, durante seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana dos
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
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Semana dos
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana tres
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana tres
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana cuatro
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana cuatro
|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana cinco
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana cinco
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana seis
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana seis
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana siete
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana siete
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana ocho
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana ocho
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana nueve
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana nueve
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana diez
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana diez
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana once
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana once
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana doce
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana doce
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana trece
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana trece
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana catorce
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana catorce
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana quince
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana quince
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana dieciséis
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana dieciséis
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana diecisiete
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana diecisiete
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana dieciocho
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana dieciocho
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana diecinueve
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana diecinueve
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana veinte
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana veinte
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana veintiuno
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana veintiuno
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana veintidós
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana veintidós
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana veintitrés
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana veintitrés
|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana veinticuatro
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana veinticuatro
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana veinticinco
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana veinticinco
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semana veintiséis
|
Medición del cambio de pulso del individuo a través de la cámara a bordo de un teléfono inteligente
|
Semana veintiséis
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de referencia de OASIS
Periodo de tiempo: Línea de base, ingresada solo al momento de la inscripción
|
Información básica de salud y preguntas específicas sobre LES
|
Línea de base, ingresada solo al momento de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eldon Jupe, Ph.D., Progentec Diagnostics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEASURE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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