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Mobile Studie zur Messung und Vorhersage der Lupus-Krankheitsaktivität mithilfe digitaler Signale (OASIS)

23. Juni 2020 aktualisiert von: Progentec Diagnostics, Inc.
OASIS: Eine mobile Studie zur Messung und Vorhersage der Aktivität der Lupus (SLE)-Krankheit mithilfe digitaler Signale Die OASIS-Studie untersucht, wie von Patienten gemeldete Daten und digitale Biomarker wie Aktivitätsniveau und Herzfrequenzvariabilität verwendet werden können, um Veränderungen der Aktivität der Lupus-Krankheit vorherzusagen. Im Rahmen dieser Studie erhalten Sie möglicherweise eine Withings Steel HR-Smartwatch. Der Zweck dieser Studie ist es, nach Faktoren zu suchen, die die Aktivität der Lupus-Krankheit beeinflussen, und möglicherweise Lupus-Schübe durch nicht-klinische Tests vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • Ryan Newhardt
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eldon Jupe, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lupus ist unter Minderheitengruppen, z. B. Afroamerikanern, um das 3,5-fache häufiger als unter Europäern. Außerdem sind mehr als 90 % der diagnostizierten Fälle von Lupus Frauen. Wir rechnen mit einer erheblichen Rekrutierung von Frauen und Minderheiten, die diese Rasse und die Unterschiede in den Auftretensraten von Krankheiten widerspiegeln. Die Teilnehmer werden aus den gesamten Vereinigten Staaten eingeschrieben, ohne dass bestimmte geografische Standorte anvisiert oder bevorzugt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich oder männlich ab 18 Jahren
  • Der Teilnehmer ist derzeit nicht in einer anderen Studie eingeschrieben
  • In der Lage, die Anforderungen der Studie zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, einschließlich der Zustimmung zur Verwendung und Offenlegung von forschungsbezogenen Gesundheitsinformationen, und die Verfahren zur Erhebung von Studiendaten einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • NICHT in der Lage, die Anforderungen der Studie zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, einschließlich der Zustimmung zur Verwendung und Offenlegung von forschungsbezogenen Gesundheitsinformationen, und die Verfahren zur Erhebung von Studiendaten einzuhalten
  • Bekanntlich schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Lupus-Fälle
Personen, bei denen System Lupus Erythematodes diagnostiziert wurde und die der Studie zustimmen, werden in diese Kohorte aufgenommen. Bei der Einschreibung erhalten sie die Möglichkeit, einen Freund ohne SLE-Diagnose als gesunde Kontrolle zur Einschreibung in die Studie einzuladen. Diese Personen beantworten wöchentliche Fragen und erhalten eine Smartwatch zur Messung ihrer körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Zweite Woche
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Zweite Woche
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche drei
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche drei
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche vier
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche vier
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche fünf
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche fünf
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche sechs
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche sechs
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche sieben
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche sieben
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Achte Woche
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Achte Woche
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche neun
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche neun
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche zehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche zehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche elf
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche elf
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche zwölf
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche zwölf
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche dreizehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche dreizehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche vierzehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche vierzehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche fünfzehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche fünfzehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche sechzehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche sechzehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche siebzehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche siebzehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche achtzehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche achtzehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche neunzehn
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche neunzehn
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche zwanzig
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche zwanzig
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche einundzwanzig
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche einundzwanzig
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche zweiundzwanzig
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche zweiundzwanzig
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche dreiundzwanzig
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche dreiundzwanzig
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche vierundzwanzig
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche vierundzwanzig
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche fünfundzwanzig
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche fünfundzwanzig
OASIS Wellness- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche sechsundzwanzig
Grundlegende Gesundheitsinformationen und spezifische Fragen zum Systemischen Lupus Erythematodes über den Zeitraum von einer Woche
Woche sechsundzwanzig
Kurzform, 36-Fragen-Formular
Zeitfenster: Monat eins
36 Fragen, die Einzelpersonen Fragen zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden stellen, nicht krankheitsspezifisch
Monat eins
Kurzform, 36-Fragen-Formular
Zeitfenster: Monat zwei
36 Fragen, die Einzelpersonen Fragen zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden stellen, nicht krankheitsspezifisch
Monat zwei
Kurzform, 36-Fragen-Formular
Zeitfenster: Monat drei
36 Fragen, die Einzelpersonen Fragen zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden stellen, nicht krankheitsspezifisch
Monat drei
Kurzform, 36-Fragen-Formular
Zeitfenster: Monat vier
36 Fragen, die Einzelpersonen Fragen zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden stellen, nicht krankheitsspezifisch
Monat vier
Kurzform, 36-Fragen-Formular
Zeitfenster: Monat fünf
36 Fragen, die Einzelpersonen Fragen zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden stellen, nicht krankheitsspezifisch
Monat fünf
Kurzform, 36-Fragen-Formular
Zeitfenster: Monat sechs
36 Fragen, die Einzelpersonen Fragen zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden stellen, nicht krankheitsspezifisch
Monat sechs
Withings Herzfrequenz & Aktivität
Zeitfenster: Kontinuierlich, sechs Monate lang
Patientenaktivität, Schlafqualität und Herzfrequenz, die von der tragbaren Uhr erfasst werden
Kontinuierlich, sechs Monate lang

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zweite Woche
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Zweite Woche
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche drei
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche drei
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche vier
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche vier
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche fünf
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche fünf
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche sechs
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche sechs
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche sieben
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche sieben
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Achte Woche
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Achte Woche
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche neun
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche neun
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche zehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche zehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche elf
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche elf
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche zwölf
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche zwölf
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche dreizehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche dreizehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche vierzehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche vierzehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche fünfzehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche fünfzehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche sechzehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche sechzehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche siebzehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche siebzehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche achtzehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche achtzehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche neunzehn
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche neunzehn
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche zwanzig
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche zwanzig
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche einundzwanzig
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche einundzwanzig
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche zweiundzwanzig
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche zweiundzwanzig
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche dreiundzwanzig
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche dreiundzwanzig
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche vierundzwanzig
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche vierundzwanzig
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche fünfundzwanzig
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche fünfundzwanzig
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche sechsundzwanzig
Messung der individuellen Pulsänderung über die Onboard-Kamera eines Smartphones
Woche sechsundzwanzig

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OASIS Baseline-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, wird nur bei der Registrierung eingegeben
Grundlegende Gesundheitsinformationen und SLE-spezifische Fragen
Baseline, wird nur bei der Registrierung eingegeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Progentec Diagnostics, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eldon Jupe, Ph.D., Progentec Diagnostics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEASURE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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