Indflydelse af tidlig stående træning på ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zhao Ying
- Telefonnummer: 17600953801 17600953801
- E-mail: 1412888703@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen er ≥ 18 år gammel;
- hæmodynamikken er stabil;
- 50 < puls < 120 slag/min.
- 90 < systolisk blodtryk < 200 mmHg;
- 55 < middel arterielt tryk < 120 mmHg;
- øg ikke dosis af pressorlægemidler i mindst 2 timer;
- det intrakranielle tryk er stabilt, og der er ingen anfald inden for 24 timer;
- åndedrætstilstanden er stabil;
- patientens fingerpuls iltmætning ≥ 88 %;
- Iltkoncentration mindre end 60%;
- Terminal positivt udåndingstryk<12cmH2O;
- 10 < respirationsfrekvens < 35 slag/min.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet;
- akutte kardio-cerebrovaskulære hændelser;
- brud på rygmarven eller lemmer;
- aktiv blødning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Tidlig stående træning og rutinemæssig genoptræning
|
Tidlig stående træning og rutinemæssig genoptræning
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Konventionel genoptræning,Muskeltræning og åndedrætstræning
|
Tidlig stående træning og rutinemæssig genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: dag 1
|
Muskelstyrkevurdering af ICU-patienter,Ud af 60 point,Mindre end 48 point havde erhvervet muskelsvaghed på ICU.
|
dag 1
|
|
Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: dag 7
|
Muskelstyrkevurdering af ICU-patienter,Ud af 60 point,Mindre end 48 point havde erhvervet muskelsvaghed på ICU.
|
dag 7
|
|
Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: dag 14
|
Muskelstyrkevurdering af ICU-patienter,Ud af 60 point,Mindre end 48 point havde erhvervet muskelsvaghed på ICU.
|
dag 14
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: dag 1
|
Balancekarakterscore,De højeste 56 point,Jo højere score, jo bedre balance.
|
dag 1
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: dag 7
|
Balancekarakterscore,De højeste 56 point,Jo højere score, jo bedre balance.
|
dag 7
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: dag 14
|
Balancekarakterscore,De højeste 56 point,Jo højere score, jo bedre balance.
|
dag 14
|
|
FIM Funktion Uafhængig skala
Tidsramme: dag 1
|
Funktionel uafhængighedsvurdering,Den laveste score er 18 og den højeste er 126,Jo højere score, jo mere uafhængig er den.
|
dag 1
|
|
FIM Funktion Uafhængig skala
Tidsramme: dag 7
|
Funktionel uafhængighedsvurdering,Den laveste score er 18 og den højeste er 126,Jo højere score, jo mere uafhængig er den.
|
dag 7
|
|
FIM Funktion Uafhængig skala
Tidsramme: dag 14
|
Funktionel uafhængighedsvurdering,Den laveste score er 18 og den højeste er 126,Jo højere score, jo mere uafhængig er den.
|
dag 14
|
|
Holden gå klassifikation
Tidsramme: dag 1
|
Niveauer 0 til 5, Jo højere karakter, jo bedre er evnen til at gå
|
dag 1
|
|
Holden gå klassifikation
Tidsramme: dag 7
|
Niveauer 0 til 5, Jo højere karakter, jo bedre er evnen til at gå
|
dag 7
|
|
Holden gå klassifikation
Tidsramme: dag 14
|
Niveauer 0 til 5, Jo højere karakter, jo bedre er evnen til at gå
|
dag 14
|
|
arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: dag 1
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 1
|
|
arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: dag 7
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 7
|
|
arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: dag 14
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 14
|
|
partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: dag 1
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 1
|
|
partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: dag 7
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 7
|
|
partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: dag 14
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 14
|
|
iltningsindeks
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 400, jo højere, jo bedre
|
dag 1
|
|
iltningsindeks
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 400, jo højere, jo bedre
|
dag 7
|
|
iltningsindeks
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 400, jo højere, jo bedre
|
dag 14
|
|
mælkesyre
Tidsramme: dag 1
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 1
|
|
mælkesyre
Tidsramme: dag 7
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 7
|
|
mælkesyre
Tidsramme: dag 14
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 14
|
|
Diafragmatisk bevægelse
Tidsramme: dag 1
|
Den afstand, som mellemgulvet bevæger sig nedad under inhalation, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 1
|
|
Diafragmatisk bevægelse
Tidsramme: dag 7
|
Den afstand, som mellemgulvet bevæger sig nedad under inhalation, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 7
|
|
Diafragmatisk bevægelse
Tidsramme: dag 14
|
Den afstand, som mellemgulvet bevæger sig nedad under inhalation, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 14
|
|
Diafragma kontraktionshastighed
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 1,3 cm/s
|
dag 1
|
|
Diafragma kontraktionshastighed
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 1,3 cm/s
|
dag 7
|
|
Diafragma kontraktionshastighed
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 1,3 cm/s
|
dag 14
|
|
Membranens tykkelse ved slutningen af åndedrættet
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 1
|
|
Membranens tykkelse ved slutningen af åndedrættet
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 7
|
|
Membranens tykkelse ved slutningen af åndedrættet
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 14
|
|
Membranens tykkelse ved slutningen af inhalationen
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 1
|
|
Membranens tykkelse ved slutningen af inhalationen
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 7
|
|
Membranens tykkelse ved slutningen af inhalationen
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 14
|
|
Diafragmatisk tykkelsesvariationshastighed
Tidsramme: dag 1
|
Mindre end 20 % har diafragmatisk dysfunktion
|
dag 1
|
|
Diafragmatisk tykkelsesvariationshastighed
Tidsramme: dag 7
|
Mindre end 20 % har diafragmatisk dysfunktion
|
dag 7
|
|
Diafragmatisk tykkelsesvariationshastighed
Tidsramme: dag 14
|
Mindre end 20 % har diafragmatisk dysfunktion
|
dag 14
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 1
|
Produkt af inspiratorisk tid og diafragmatisk mobilitet, Jo højere ekstubations succesrate, jo højere ekstubations succesrate.
|
dag 1
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 7
|
Produkt af inspiratorisk tid og diafragmatisk mobilitet, Jo højere ekstubations succesrate, jo højere ekstubations succesrate.
|
dag 7
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 14
|
Produkt af inspiratorisk tid og diafragmatisk mobilitet, Jo højere ekstubations succesrate, jo højere ekstubations succesrate.
|
dag 14
|
|
Tidsbestemt inspiration
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 1s
|
dag 1
|
|
Tidsbestemt inspiration
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 1s
|
dag 7
|
|
Tidsbestemt inspiration
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 1s
|
dag 14
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 1
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 1
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 7
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 7
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 14
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 14
|
|
Tykkelsen af tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 1
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 1
|
|
Tykkelsen af tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 7
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 7
|
|
Tykkelsen af tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 14
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 14
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: tre måneder
|
Mekanisk ventilationstid
|
tre måneder
|
|
icu opholdets længde
Tidsramme: tre måneder
|
icu opholdets længde
|
tre måneder
|
|
Tid nødvendig for selvstændig gang
Tidsramme: tre måneder
|
Tid nødvendig for selvstændig gang
|
tre måneder
|
|
delirium
Tidsramme: 28 dage
|
Metode til vurdering af forvirring på intensivafdelingen.
Positivt er delirium.
|
28 dage
|
|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
dødelighed
|
28 dage
|
|
reintubation
Tidsramme: 28 dage
|
Bemærk, om intubation blev udført inden for 28 dage.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Intensive rehabilitation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .