Påvirkning av tidlig stående trening på ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zhao Ying
- Telefonnummer: 17600953801 17600953801
- E-post: 1412888703@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen er ≥ 18 år gammel;
- hemodynamikken er stabil;
- 50 < puls < 120 slag/min;
- 90 < systolisk blodtrykk < 200 mmHg ;
- 55 < gjennomsnittlig arterielt trykk < 120 mmHg;
- ikke øk dosen av pressormedisiner i minst 2 timer;
- intrakranielt trykk er stabilt og det er ingen anfall innen 24 timer;
- respirasjonstilstanden er stabil;
- pasientens fingerpuls oksygenmetning ≥ 88 %;
- Oksygenkonsentrasjon mindre enn 60%;
- Terminal positivt ekspirasjonstrykk<12cmH2O;
- 10 < respirasjonsfrekvens < 35 slag/min.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- akutte kardio-cerebrovaskulære hendelser;
- brudd i ryggraden eller lem;
- aktiv blødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Tidlig stående trening og rutinemessig rehabilitering
|
Tidlig stående trening og rutinemessig rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Konvensjonell rehabilitering,Muskeltrening og pustetrening
|
Tidlig stående trening og rutinemessig rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk forskningsråd
Tidsramme: dag 1
|
Muskelstyrkevurdering av ICU-pasienter,Av 60 poeng,Mindre enn 48 poeng hadde ervervet muskelsvakhet i ICU.
|
dag 1
|
|
Medisinsk forskningsråd
Tidsramme: dag 7
|
Muskelstyrkevurdering av ICU-pasienter,Av 60 poeng,Mindre enn 48 poeng hadde ervervet muskelsvakhet i ICU.
|
dag 7
|
|
Medisinsk forskningsråd
Tidsramme: dag 14
|
Muskelstyrkevurdering av ICU-pasienter,Av 60 poeng,Mindre enn 48 poeng hadde ervervet muskelsvakhet i ICU.
|
dag 14
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: dag 1
|
Balansekarakterscore, Høyest 56 poeng, Jo høyere poengsum, jo bedre balanse.
|
dag 1
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: dag 7
|
Balansekarakterscore, Høyest 56 poeng, Jo høyere poengsum, jo bedre balanse.
|
dag 7
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: dag 14
|
Balansekarakterscore, Høyest 56 poeng, Jo høyere poengsum, jo bedre balanse.
|
dag 14
|
|
FIM funksjon uavhengig skala
Tidsramme: dag 1
|
Funksjonell uavhengighetsvurdering,Den laveste poengsummen er 18 og den høyeste er 126,Jo høyere poengsummen, desto mer uavhengig er den.
|
dag 1
|
|
FIM funksjon uavhengig skala
Tidsramme: dag 7
|
Funksjonell uavhengighetsvurdering,Den laveste poengsummen er 18 og den høyeste er 126,Jo høyere poengsummen, desto mer uavhengig er den.
|
dag 7
|
|
FIM funksjon uavhengig skala
Tidsramme: dag 14
|
Funksjonell uavhengighetsvurdering,Den laveste poengsummen er 18 og den høyeste er 126,Jo høyere poengsummen, desto mer uavhengig er den.
|
dag 14
|
|
Holden gå klassifisering
Tidsramme: dag 1
|
Nivå 0 til 5, Jo høyere karakter, jo bedre er evnen til å gå
|
dag 1
|
|
Holden gå klassifisering
Tidsramme: dag 7
|
Nivå 0 til 5, Jo høyere karakter, jo bedre er evnen til å gå
|
dag 7
|
|
Holden gå klassifisering
Tidsramme: dag 14
|
Nivå 0 til 5, Jo høyere karakter, jo bedre er evnen til å gå
|
dag 14
|
|
arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: dag 1
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 1
|
|
arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: dag 7
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 7
|
|
arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: dag 14
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 14
|
|
partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: dag 1
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 1
|
|
partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: dag 7
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 7
|
|
partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: dag 14
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 14
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 400, jo høyere, jo bedre
|
dag 1
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 400, jo høyere, jo bedre
|
dag 7
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 400, jo høyere, jo bedre
|
dag 14
|
|
melkesyre
Tidsramme: dag 1
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 1
|
|
melkesyre
Tidsramme: dag 7
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 7
|
|
melkesyre
Tidsramme: dag 14
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 14
|
|
Diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: dag 1
|
Avstanden mellomgulvet beveger seg nedover under innånding, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 1
|
|
Diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: dag 7
|
Avstanden mellomgulvet beveger seg nedover under innånding, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 7
|
|
Diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: dag 14
|
Avstanden mellomgulvet beveger seg nedover under innånding, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 14
|
|
Diafragma sammentrekningshastighet
Tidsramme: dag 1
|
Vanlige voksne er 1,3 cm/s
|
dag 1
|
|
Diafragma sammentrekningshastighet
Tidsramme: dag 7
|
Vanlige voksne er 1,3 cm/s
|
dag 7
|
|
Diafragma sammentrekningshastighet
Tidsramme: dag 14
|
Vanlige voksne er 1,3 cm/s
|
dag 14
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av pusten
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av pusten
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av pusten
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 14
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av inhalasjonen
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av inhalasjonen
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av inhalasjonen
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 14
|
|
Variasjonshastighet for diafragmatykkelse
Tidsramme: dag 1
|
Mindre enn 20 % har diafragmatisk dysfunksjon
|
dag 1
|
|
Variasjonshastighet for diafragmatykkelse
Tidsramme: dag 7
|
Mindre enn 20 % har diafragmatisk dysfunksjon
|
dag 7
|
|
Variasjonshastighet for diafragmatykkelse
Tidsramme: dag 14
|
Mindre enn 20 % har diafragmatisk dysfunksjon
|
dag 14
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 1
|
Produkt av inspirasjonstid og diafragmatisk mobilitet, Jo høyere suksessrate for ekstubering, desto høyere suksessrate for ekstubering.
|
dag 1
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 7
|
Produkt av inspirasjonstid og diafragmatisk mobilitet, Jo høyere suksessrate for ekstubering, desto høyere suksessrate for ekstubering.
|
dag 7
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 14
|
Produkt av inspirasjonstid og diafragmatisk mobilitet, Jo høyere suksessrate for ekstubering, desto høyere suksessrate for ekstubering.
|
dag 14
|
|
Tidsbestemt inspirasjon
Tidsramme: dag 1
|
Vanlige voksne er 1s
|
dag 1
|
|
Tidsbestemt inspirasjon
Tidsramme: dag 7
|
Vanlige voksne er 1s
|
dag 7
|
|
Tidsbestemt inspirasjon
Tidsramme: dag 14
|
Vanlige voksne er 1s
|
dag 14
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 1
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 1
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 7
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 7
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 14
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 14
|
|
Tykkelse av tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 1
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 1
|
|
Tykkelse av tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 7
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 7
|
|
Tykkelse av tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 14
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 14
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilasjonstid
Tidsramme: tre måneder
|
Mekanisk ventilasjonstid
|
tre måneder
|
|
icu liggetid
Tidsramme: tre måneder
|
icu liggetid
|
tre måneder
|
|
Tid som kreves for selvstendig gange
Tidsramme: tre måneder
|
Tid som kreves for selvstendig gange
|
tre måneder
|
|
delirium
Tidsramme: 28 dager
|
Forvirringsvurderingsmetode ved intensivavdelingen.
Positivt er delirium.
|
28 dager
|
|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
dødelighet
|
28 dager
|
|
reintubasjon
Tidsramme: 28 dager
|
Merk om intubasjon ble utført innen 28 dager.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Intensive rehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .