Einfluss des frühen Stehtrainings auf Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Zhao Ying
- Telefonnummer: 17600953801 17600953801
- E-Mail: 1412888703@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter beträgt ≥ 18 Jahre;
- die Hämodynamik ist stabil;
- 50 < Herzfrequenz < 120 Schläge/Minute;
- 90 < systolischer Blutdruck < 200 mmHg;
- 55 < mittlerer arterieller Druck < 120 mmHg;
- Erhöhen Sie die Dosis der blutdrucksenkenden Medikamente mindestens 2 Stunden lang nicht.
- Der Hirndruck ist stabil und es treten innerhalb von 24 Stunden keine Anfälle auf.
- der Atemzustand ist stabil;
- die Sauerstoffsättigung des Fingerpulses des Patienten ≥ 88 %;
- Sauerstoffkonzentration weniger als 60 %;
- Terminaler positiver Ausatmungsdruck<12cmH2O;
- 10 < Atemfrequenz < 35 Schläge/Min.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- akute kardio-zerebrovaskuläre Ereignisse;
- Wirbelsäulen- oder Gliedmaßenfrakturen;
- aktive Blutung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Frühes Stehtraining und routinemäßige Rehabilitation
|
Frühes Stehtraining und routinemäßige Rehabilitation
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Rehabilitation, Muskeltraining und Atemtraining
|
Frühes Stehtraining und routinemäßige Rehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Tag 1
|
Beurteilung der Muskelkraft von Intensivpatienten,Von 60 Punkten,Weniger als 48 Punkte hatten auf der Intensivstation Muskelschwäche erworben.
|
Tag 1
|
|
Medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Tag 7
|
Beurteilung der Muskelkraft von Intensivpatienten,Von 60 Punkten,Weniger als 48 Punkte hatten auf der Intensivstation Muskelschwäche erworben.
|
Tag 7
|
|
Medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Tag 14
|
Beurteilung der Muskelkraft von Intensivpatienten,Von 60 Punkten,Weniger als 48 Punkte hatten auf der Intensivstation Muskelschwäche erworben.
|
Tag 14
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: Tag 1
|
Balance-Notenpunktzahl, die höchsten 56 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
|
Tag 1
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: Tag 7
|
Balance-Notenpunktzahl, die höchsten 56 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
|
Tag 7
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: Tag 14
|
Balance-Notenpunktzahl, die höchsten 56 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
|
Tag 14
|
|
FIM-Funktionsunabhängige Skala
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit. Die niedrigste Punktzahl beträgt 18 und die höchste 126. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist sie.
|
Tag 1
|
|
FIM-Funktionsunabhängige Skala
Zeitfenster: Tag 7
|
Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit. Die niedrigste Punktzahl beträgt 18 und die höchste 126. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist sie.
|
Tag 7
|
|
FIM-Funktionsunabhängige Skala
Zeitfenster: Tag 14
|
Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit. Die niedrigste Punktzahl beträgt 18 und die höchste 126. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist sie.
|
Tag 14
|
|
Holden-Walk-Klassifizierung
Zeitfenster: Tag 1
|
Stufen 0 bis 5: Je höher die Note, desto besser ist die Gehfähigkeit
|
Tag 1
|
|
Holden-Walk-Klassifizierung
Zeitfenster: Tag 7
|
Stufen 0 bis 5: Je höher die Note, desto besser ist die Gehfähigkeit
|
Tag 7
|
|
Holden-Walk-Klassifizierung
Zeitfenster: Tag 14
|
Stufen 0 bis 5: Je höher die Note, desto besser ist die Gehfähigkeit
|
Tag 14
|
|
arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Tag 1
|
PH, normaler Bereich 7,35-7,45
|
Tag 1
|
|
arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Tag 7
|
PH, normaler Bereich 7,35-7,45
|
Tag 7
|
|
arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Tag 14
|
PH, normaler Bereich 7,35-7,45
|
Tag 14
|
|
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Tag 1
|
Normalbereich 35-45 mmHg
|
Tag 1
|
|
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Tag 7
|
Normalbereich 35-45 mmHg
|
Tag 7
|
|
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Tag 14
|
Normalbereich 35-45 mmHg
|
Tag 14
|
|
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Tag 1
|
Normale Erwachsene sind 400, je höher, desto besser
|
Tag 1
|
|
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Tag 7
|
Normale Erwachsene sind 400, je höher, desto besser
|
Tag 7
|
|
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Tag 14
|
Normale Erwachsene sind 400, je höher, desto besser
|
Tag 14
|
|
Milchsäure
Zeitfenster: Tag 1
|
Normalbereich 0,5-1,6 mmol/L
|
Tag 1
|
|
Milchsäure
Zeitfenster: Tag 7
|
Normalbereich 0,5-1,6 mmol/L
|
Tag 7
|
|
Milchsäure
Zeitfenster: Tag 14
|
Normalbereich 0,5-1,6 mmol/L
|
Tag 14
|
|
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Abstand, um den sich das Zwerchfell beim Einatmen nach unten bewegt, beträgt bei normalen Erwachsenen 1,4 cm.
|
Tag 1
|
|
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Tag 7
|
Der Abstand, um den sich das Zwerchfell beim Einatmen nach unten bewegt, beträgt bei normalen Erwachsenen 1,4 cm.
|
Tag 7
|
|
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Tag 14
|
Der Abstand, um den sich das Zwerchfell beim Einatmen nach unten bewegt, beträgt bei normalen Erwachsenen 1,4 cm.
|
Tag 14
|
|
Kontraktionsrate des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 1
|
Normale Erwachsene haben eine Geschwindigkeit von 1,3 cm/s
|
Tag 1
|
|
Kontraktionsrate des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 7
|
Normale Erwachsene haben eine Geschwindigkeit von 1,3 cm/s
|
Tag 7
|
|
Kontraktionsrate des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 14
|
Normale Erwachsene haben eine Geschwindigkeit von 1,3 cm/s
|
Tag 14
|
|
Membrandicke am Ende des Atemzugs
Zeitfenster: Tag 1
|
Normale Erwachsene sind 0,15 cm groß
|
Tag 1
|
|
Membrandicke am Ende des Atemzugs
Zeitfenster: Tag 7
|
Normale Erwachsene sind 0,15 cm groß
|
Tag 7
|
|
Membrandicke am Ende des Atemzugs
Zeitfenster: Tag 14
|
Normale Erwachsene sind 0,15 cm groß
|
Tag 14
|
|
Membrandicke am Ende der Inhalation
Zeitfenster: Tag 1
|
Normale Erwachsene sind 0,28 cm groß
|
Tag 1
|
|
Membrandicke am Ende der Inhalation
Zeitfenster: Tag 7
|
Normale Erwachsene sind 0,28 cm groß
|
Tag 7
|
|
Membrandicke am Ende der Inhalation
Zeitfenster: Tag 14
|
Normale Erwachsene sind 0,28 cm groß
|
Tag 14
|
|
Variationsrate der Membrandicke
Zeitfenster: Tag 1
|
Weniger als 20 % haben eine Zwerchfellfunktionsstörung
|
Tag 1
|
|
Variationsrate der Membrandicke
Zeitfenster: Tag 7
|
Weniger als 20 % haben eine Zwerchfellfunktionsstörung
|
Tag 7
|
|
Variationsrate der Membrandicke
Zeitfenster: Tag 14
|
Weniger als 20 % haben eine Zwerchfellfunktionsstörung
|
Tag 14
|
|
E-T-Index
Zeitfenster: Tag 1
|
Produkt aus Inspirationszeit und Zwerchfellbeweglichkeit. Je höher die Extubationserfolgsrate, desto höher ist die Extubationserfolgsrate.
|
Tag 1
|
|
E-T-Index
Zeitfenster: Tag 7
|
Produkt aus Inspirationszeit und Zwerchfellbeweglichkeit. Je höher die Extubationserfolgsrate, desto höher ist die Extubationserfolgsrate.
|
Tag 7
|
|
E-T-Index
Zeitfenster: Tag 14
|
Produkt aus Inspirationszeit und Zwerchfellbeweglichkeit. Je höher die Extubationserfolgsrate, desto höher ist die Extubationserfolgsrate.
|
Tag 14
|
|
Zeitgesteuerte Inspiration
Zeitfenster: Tag 1
|
Normale Erwachsene sind 1s
|
Tag 1
|
|
Zeitgesteuerte Inspiration
Zeitfenster: Tag 7
|
Normale Erwachsene sind 1s
|
Tag 7
|
|
Zeitgesteuerte Inspiration
Zeitfenster: Tag 14
|
Normale Erwachsene sind 1s
|
Tag 14
|
|
Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 1
|
Je dicker der Muskel, desto besser
|
Tag 1
|
|
Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 7
|
Je dicker der Muskel, desto besser
|
Tag 7
|
|
Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 14
|
Je dicker der Muskel, desto besser
|
Tag 14
|
|
Dicke des Tibialis-anterior-Muskels
Zeitfenster: Tag 1
|
Je dicker der Muskel, desto besser
|
Tag 1
|
|
Dicke des Tibialis-anterior-Muskels
Zeitfenster: Tag 7
|
Je dicker der Muskel, desto besser
|
Tag 7
|
|
Dicke des Tibialis-anterior-Muskels
Zeitfenster: Tag 14
|
Je dicker der Muskel, desto besser
|
Tag 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: drei Monate
|
Zeit der maschinellen Beatmung
|
drei Monate
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: drei Monate
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
|
drei Monate
|
|
Zeitaufwand für selbstständiges Gehen
Zeitfenster: drei Monate
|
Zeitaufwand für selbstständiges Gehen
|
drei Monate
|
|
Delirium
Zeitfenster: 28 Tage
|
Verwirrungsbewertungsmethode der Intensivstation.
Positiv ist Delirium.
|
28 Tage
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Mortalität
|
28 Tage
|
|
Reintubation
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beachten Sie, ob die Intubation innerhalb von 28 Tagen durchgeführt wurde.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Intensive rehabilitation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .