Wpływ wczesnego treningu pionizacji na pacjentów OIOM
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhao Ying
- Numer telefonu: 17600953801 17600953801
- E-mail: 1412888703@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat;
- hemodynamika jest stabilna;
- 50 < tętno < 120 uderzeń/min;
- 90 < skurczowe ciśnienie krwi < 200 mmHg;
- 55 < średnie ciśnienie tętnicze < 120 mmHg;
- nie zwiększać dawki leków presyjnych przez co najmniej 2 godziny;
- ciśnienie śródczaszkowe jest stabilne i nie ma napadów w ciągu 24 godzin;
- stan oddechowy jest stabilny;
- nasycenie tlenem tętna palca pacjenta ≥ 88%;
- Stężenie tlenu mniejsze niż 60%;
- Końcowe dodatnie ciśnienie wydechowe <12cmH2O;
- 10 < częstość oddechów < 35 uderzeń/min.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża;
- ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe;
- złamania kręgosłupa lub kończyn;
- aktywne krwawienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wczesny trening na stojąco i rutynowa rehabilitacja
|
Wczesny trening na stojąco i rutynowa rehabilitacja
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna rehabilitacja, trening mięśni i trening oddechowy
|
Wczesny trening na stojąco i rutynowa rehabilitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rada Badań Medycznych
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena siły mięśniowej pacjentów OIOM, z 60 punktów, mniej niż 48 punktów nabyło osłabienie mięśni na OIOM.
|
dzień 1
|
|
Rada Badań Medycznych
Ramy czasowe: dzień 7
|
Ocena siły mięśniowej pacjentów OIOM, z 60 punktów, mniej niż 48 punktów nabyło osłabienie mięśni na OIOM.
|
dzień 7
|
|
Rada Badań Medycznych
Ramy czasowe: dzień 14
|
Ocena siły mięśniowej pacjentów OIOM, z 60 punktów, mniej niż 48 punktów nabyło osłabienie mięśni na OIOM.
|
dzień 14
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wynik oceny równowagi, najwyższe 56 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
|
dzień 1
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień 7
|
Wynik oceny równowagi, najwyższe 56 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
|
dzień 7
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień 14
|
Wynik oceny równowagi, najwyższe 56 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
|
dzień 14
|
|
Skala niezależna od funkcji FIM
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena niezależności funkcjonalnej Najniższy wynik to 18, a najwyższy 126. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny.
|
dzień 1
|
|
Skala niezależna od funkcji FIM
Ramy czasowe: dzień 7
|
Ocena niezależności funkcjonalnej Najniższy wynik to 18, a najwyższy 126. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny.
|
dzień 7
|
|
Skala niezależna od funkcji FIM
Ramy czasowe: dzień 14
|
Ocena niezależności funkcjonalnej Najniższy wynik to 18, a najwyższy 126. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny.
|
dzień 14
|
|
Klasyfikacja chodu Holdena
Ramy czasowe: dzień 1
|
Poziomy od 0 do 5 Im wyższy stopień, tym lepsza zdolność chodzenia
|
dzień 1
|
|
Klasyfikacja chodu Holdena
Ramy czasowe: dzień 7
|
Poziomy od 0 do 5 Im wyższy stopień, tym lepsza zdolność chodzenia
|
dzień 7
|
|
Klasyfikacja chodu Holdena
Ramy czasowe: dzień 14
|
Poziomy od 0 do 5 Im wyższy stopień, tym lepsza zdolność chodzenia
|
dzień 14
|
|
analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: dzień 1
|
PH, normalny zakres 7,35-7,45
|
dzień 1
|
|
analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: dzień 7
|
PH, normalny zakres 7,35-7,45
|
dzień 7
|
|
analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: dzień 14
|
PH, normalny zakres 7,35-7,45
|
dzień 14
|
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: dzień 1
|
normalny zakres 35-45 mmHg
|
dzień 1
|
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: dzień 7
|
normalny zakres 35-45 mmHg
|
dzień 7
|
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: dzień 14
|
normalny zakres 35-45 mmHg
|
dzień 14
|
|
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Normalni dorośli mają 400 lat, im więcej, tym lepiej
|
dzień 1
|
|
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: dzień 7
|
Normalni dorośli mają 400 lat, im więcej, tym lepiej
|
dzień 7
|
|
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: dzień 14
|
Normalni dorośli mają 400 lat, im więcej, tym lepiej
|
dzień 14
|
|
kwas mlekowy
Ramy czasowe: dzień 1
|
normalny zakres 0,5-1,6 mmol/L
|
dzień 1
|
|
kwas mlekowy
Ramy czasowe: dzień 7
|
normalny zakres 0,5-1,6 mmol/L
|
dzień 7
|
|
kwas mlekowy
Ramy czasowe: dzień 14
|
normalny zakres 0,5-1,6 mmol/L
|
dzień 14
|
|
Ruch przepony
Ramy czasowe: dzień 1
|
Odległość, na jaką przepona przesuwa się w dół podczas wdechu, normalna osoba dorosła wynosi 1,4 cm.
|
dzień 1
|
|
Ruch przepony
Ramy czasowe: dzień 7
|
Odległość, na jaką przepona przesuwa się w dół podczas wdechu, normalna osoba dorosła wynosi 1,4 cm.
|
dzień 7
|
|
Ruch przepony
Ramy czasowe: dzień 14
|
Odległość, na jaką przepona przesuwa się w dół podczas wdechu, normalna osoba dorosła wynosi 1,4 cm.
|
dzień 14
|
|
Szybkość skurczu przepony
Ramy czasowe: dzień 1
|
Normalni dorośli mają 1,3 cm/s
|
dzień 1
|
|
Szybkość skurczu przepony
Ramy czasowe: dzień 7
|
Normalni dorośli mają 1,3 cm/s
|
dzień 7
|
|
Szybkość skurczu przepony
Ramy czasowe: dzień 14
|
Normalni dorośli mają 1,3 cm/s
|
dzień 14
|
|
Grubość przepony na końcu oddechu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Normalni dorośli mają 0,15 cm
|
dzień 1
|
|
Grubość przepony na końcu oddechu
Ramy czasowe: dzień 7
|
Normalni dorośli mają 0,15 cm
|
dzień 7
|
|
Grubość przepony na końcu oddechu
Ramy czasowe: dzień 14
|
Normalni dorośli mają 0,15 cm
|
dzień 14
|
|
Grubość przepony pod koniec inhalacji
Ramy czasowe: dzień 1
|
Normalni dorośli mają 0,28 cm
|
dzień 1
|
|
Grubość przepony pod koniec inhalacji
Ramy czasowe: dzień 7
|
Normalni dorośli mają 0,28 cm
|
dzień 7
|
|
Grubość przepony pod koniec inhalacji
Ramy czasowe: dzień 14
|
Normalni dorośli mają 0,28 cm
|
dzień 14
|
|
Szybkość zmian grubości przepony
Ramy czasowe: dzień 1
|
Mniej niż 20% ma dysfunkcję przepony
|
dzień 1
|
|
Szybkość zmian grubości przepony
Ramy czasowe: dzień 7
|
Mniej niż 20% ma dysfunkcję przepony
|
dzień 7
|
|
Szybkość zmian grubości przepony
Ramy czasowe: dzień 14
|
Mniej niż 20% ma dysfunkcję przepony
|
dzień 14
|
|
Indeks ET
Ramy czasowe: dzień 1
|
Iloczyn czasu wdechu i ruchomości przepony Im wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji, tym wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji.
|
dzień 1
|
|
Indeks ET
Ramy czasowe: dzień 7
|
Iloczyn czasu wdechu i ruchomości przepony Im wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji, tym wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji.
|
dzień 7
|
|
Indeks ET
Ramy czasowe: dzień 14
|
Iloczyn czasu wdechu i ruchomości przepony Im wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji, tym wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji.
|
dzień 14
|
|
Czasowa inspiracja
Ramy czasowe: dzień 1
|
Normalni dorośli to 1s
|
dzień 1
|
|
Czasowa inspiracja
Ramy czasowe: dzień 7
|
Normalni dorośli to 1s
|
dzień 7
|
|
Czasowa inspiracja
Ramy czasowe: dzień 14
|
Normalni dorośli to 1s
|
dzień 14
|
|
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: dzień 1
|
Im grubszy mięsień, tym lepiej
|
dzień 1
|
|
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: dzień 7
|
Im grubszy mięsień, tym lepiej
|
dzień 7
|
|
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: dzień 14
|
Im grubszy mięsień, tym lepiej
|
dzień 14
|
|
Grubość mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: dzień 1
|
Im grubszy mięsień, tym lepiej
|
dzień 1
|
|
Grubość mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: dzień 7
|
Im grubszy mięsień, tym lepiej
|
dzień 7
|
|
Grubość mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: dzień 14
|
Im grubszy mięsień, tym lepiej
|
dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Czas wentylacji mechanicznej
|
trzy miesiące
|
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
trzy miesiące
|
|
Czas potrzebny na samodzielne chodzenie
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Czas potrzebny na samodzielne chodzenie
|
trzy miesiące
|
|
delirium
Ramy czasowe: 28 dni
|
Metoda oceny dezorientacji na Oddziale Intensywnej Terapii.
Pozytywne jest delirium.
|
28 dni
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
śmiertelność
|
28 dni
|
|
reintubacja
Ramy czasowe: 28 dni
|
Należy zwrócić uwagę, czy intubację wykonano w ciągu 28 dni.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intensive rehabilitation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .