Influenza del Early Standing Training sui pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zhao Ying
- Numero di telefono: 17600953801 17600953801
- Email: 1412888703@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età è ≥ 18 anni;
- l'emodinamica è stabile;
- 50 < frequenza cardiaca < 120 battiti / min ;
- 90 < pressione arteriosa sistolica < 200 mmHg ;
- 55 < pressione arteriosa media < 120 mmHg;
- non aumentare la dose di farmaci pressori per almeno 2 ore;
- la pressione intracranica è stabile e non ci sono convulsioni entro 24 ore;
- lo stato respiratorio è stabile;
- la saturazione dell'ossigeno del polso del dito del paziente ≥ 88%;
- Concentrazione di ossigeno inferiore al 60%;
- Pressione espiratoria positiva terminale <12cmH2O;
- 10 < frequenza respiratoria < 35 battiti/min.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza;
- eventi cardio-cerebrovascolari acuti;
- fratture della colonna vertebrale o degli arti;
- sanguinamento attivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Allenamento iniziale in piedi e riabilitazione di routine
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Allenamento iniziale in piedi e riabilitazione di routine
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Riabilitazione convenzionale , Allenamento muscolare e allenamento della respirazione
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Allenamento iniziale in piedi e riabilitazione di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: giorno 1
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Valutazione della forza muscolare dei pazienti in terapia intensiva , Su 60 punti , Meno di 48 punti avevano acquisito debolezza muscolare in terapia intensiva.
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giorno 1
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Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: giorno 7
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Valutazione della forza muscolare dei pazienti in terapia intensiva , Su 60 punti , Meno di 48 punti avevano acquisito debolezza muscolare in terapia intensiva.
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giorno 7
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Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: giorno 14
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Valutazione della forza muscolare dei pazienti in terapia intensiva , Su 60 punti , Meno di 48 punti avevano acquisito debolezza muscolare in terapia intensiva.
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giorno 14
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: giorno 1
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Punteggio del grado di equilibrio,I 56 punti più alti,Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
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giorno 1
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: giorno 7
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Punteggio del grado di equilibrio,I 56 punti più alti,Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
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giorno 7
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: giorno 14
|
Punteggio del grado di equilibrio,I 56 punti più alti,Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
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giorno 14
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Funzione FIM Scala indipendente
Lasso di tempo: giorno 1
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Valutazione dell'indipendenza funzionale,Il punteggio più basso è 18 e il più alto è 126,Più alto è il punteggio, più è indipendente.
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giorno 1
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Funzione FIM Scala indipendente
Lasso di tempo: giorno 7
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Valutazione dell'indipendenza funzionale,Il punteggio più basso è 18 e il più alto è 126,Più alto è il punteggio, più è indipendente.
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giorno 7
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Funzione FIM Scala indipendente
Lasso di tempo: giorno 14
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Valutazione dell'indipendenza funzionale,Il punteggio più basso è 18 e il più alto è 126,Più alto è il punteggio, più è indipendente.
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giorno 14
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Classificazione della marcia Holden
Lasso di tempo: giorno 1
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Livelli da 0 a 5, maggiore è il grado, migliore è la capacità di camminare
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giorno 1
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Classificazione della marcia Holden
Lasso di tempo: giorno 7
|
Livelli da 0 a 5, maggiore è il grado, migliore è la capacità di camminare
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giorno 7
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Classificazione della marcia Holden
Lasso di tempo: giorno 14
|
Livelli da 0 a 5, maggiore è il grado, migliore è la capacità di camminare
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giorno 14
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emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: giorno 1
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PH, intervallo normale 7,35-7,45
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giorno 1
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emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: giorno 7
|
PH, intervallo normale 7,35-7,45
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giorno 7
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emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: giorno 14
|
PH, intervallo normale 7,35-7,45
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giorno 14
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|
pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: giorno 1
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range normale 35-45 mmHg
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giorno 1
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pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: giorno 7
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range normale 35-45 mmHg
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giorno 7
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pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: giorno 14
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range normale 35-45 mmHg
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giorno 14
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|
indice di ossigenazione
Lasso di tempo: giorno 1
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Gli adulti normali sono 400, più è alto, meglio è
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giorno 1
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: giorno 7
|
Gli adulti normali sono 400, più è alto, meglio è
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giorno 7
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: giorno 14
|
Gli adulti normali sono 400, più è alto, meglio è
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giorno 14
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|
acido lattico
Lasso di tempo: giorno 1
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intervallo normale 0,5-1,6mmol/L
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giorno 1
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|
acido lattico
Lasso di tempo: giorno 7
|
intervallo normale 0,5-1,6mmol/L
|
giorno 7
|
|
acido lattico
Lasso di tempo: giorno 14
|
intervallo normale 0,5-1,6mmol/L
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giorno 14
|
|
Movimento diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 1
|
La distanza del diaframma si sposta verso il basso durante l'inalazione,Gli adulti normali sono 1,4 cm.
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giorno 1
|
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Movimento diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 7
|
La distanza del diaframma si sposta verso il basso durante l'inalazione,Gli adulti normali sono 1,4 cm.
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giorno 7
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Movimento diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 14
|
La distanza del diaframma si sposta verso il basso durante l'inalazione,Gli adulti normali sono 1,4 cm.
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giorno 14
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|
Velocità di contrazione del diaframma
Lasso di tempo: giorno 1
|
Gli adulti normali sono 1,3 cm/s
|
giorno 1
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Velocità di contrazione del diaframma
Lasso di tempo: giorno 7
|
Gli adulti normali sono 1,3 cm/s
|
giorno 7
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Velocità di contrazione del diaframma
Lasso di tempo: giorno 14
|
Gli adulti normali sono 1,3 cm/s
|
giorno 14
|
|
Spessore del diaframma alla fine del respiro
Lasso di tempo: giorno 1
|
Gli adulti normali sono 0,15 cm
|
giorno 1
|
|
Spessore del diaframma alla fine del respiro
Lasso di tempo: giorno 7
|
Gli adulti normali sono 0,15 cm
|
giorno 7
|
|
Spessore del diaframma alla fine del respiro
Lasso di tempo: giorno 14
|
Gli adulti normali sono 0,15 cm
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giorno 14
|
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Spessore del diaframma alla fine dell'inalazione
Lasso di tempo: giorno 1
|
Gli adulti normali sono 0,28 cm
|
giorno 1
|
|
Spessore del diaframma alla fine dell'inalazione
Lasso di tempo: giorno 7
|
Gli adulti normali sono 0,28 cm
|
giorno 7
|
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Spessore del diaframma alla fine dell'inalazione
Lasso di tempo: giorno 14
|
Gli adulti normali sono 0,28 cm
|
giorno 14
|
|
Velocità di variazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 1
|
Meno del 20% presenta disfunzione diaframmatica
|
giorno 1
|
|
Velocità di variazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 7
|
Meno del 20% presenta disfunzione diaframmatica
|
giorno 7
|
|
Velocità di variazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 14
|
Meno del 20% presenta disfunzione diaframmatica
|
giorno 14
|
|
Indice ET
Lasso di tempo: giorno 1
|
Prodotto del tempo inspiratorio e della mobilità diaframmatica, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione.
|
giorno 1
|
|
Indice ET
Lasso di tempo: giorno 7
|
Prodotto del tempo inspiratorio e della mobilità diaframmatica, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione.
|
giorno 7
|
|
Indice ET
Lasso di tempo: giorno 14
|
Prodotto del tempo inspiratorio e della mobilità diaframmatica, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione.
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giorno 14
|
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Ispirazione a tempo
Lasso di tempo: giorno 1
|
Gli adulti normali sono 1s
|
giorno 1
|
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Ispirazione a tempo
Lasso di tempo: giorno 7
|
Gli adulti normali sono 1s
|
giorno 7
|
|
Ispirazione a tempo
Lasso di tempo: giorno 14
|
Gli adulti normali sono 1s
|
giorno 14
|
|
Spessore del retto femorale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Più spesso è il muscolo, meglio è
|
giorno 1
|
|
Spessore del retto femorale
Lasso di tempo: giorno 7
|
Più spesso è il muscolo, meglio è
|
giorno 7
|
|
Spessore del retto femorale
Lasso di tempo: giorno 14
|
Più spesso è il muscolo, meglio è
|
giorno 14
|
|
Spessore del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: giorno 1
|
Più spesso è il muscolo, meglio è
|
giorno 1
|
|
Spessore del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: giorno 7
|
Più spesso è il muscolo, meglio è
|
giorno 7
|
|
Spessore del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: giorno 14
|
Più spesso è il muscolo, meglio è
|
giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: tre mesi
|
Tempo di ventilazione meccanica
|
tre mesi
|
|
durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: tre mesi
|
durata del soggiorno in terapia intensiva
|
tre mesi
|
|
Tempo necessario per camminare autonomamente
Lasso di tempo: tre mesi
|
Tempo necessario per camminare autonomamente
|
tre mesi
|
|
delirio
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Metodo di valutazione della confusione dell'unità di terapia intensiva.
Positivo è il delirio.
|
28 giorni
|
|
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
mortalità
|
28 giorni
|
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reintubazione
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Annotare se l'intubazione è stata eseguita entro 28 giorni.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intensive rehabilitation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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