Influencia del entrenamiento de pie temprano en pacientes de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Zhao Ying
- Número de teléfono: 17600953801 17600953801
- Correo electrónico: 1412888703@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es ≥ 18 años;
- la hemodinámica es estable;
- 50 <frecuencia cardiaca <120 latidos/min;
- 90 < presión arterial sistólica < 200 mmHg ;
- 55 < presión arterial media < 120 mmHg;
- no aumente la dosis de fármacos presores durante al menos 2 horas;
- la presión intracraneal es estable y no hay convulsiones dentro de las 24 horas;
- el estado respiratorio es estable;
- la saturación de oxígeno del pulso del dedo del paciente ≥ 88%;
- Concentración de oxígeno inferior al 60%;
- Presión espiratoria positiva terminal <12 cmH2O;
- 10 < frecuencia respiratoria < 35 latidos/min.
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- eventos cardiovasculares agudos;
- fracturas de columna o extremidades;
- sangrado activo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Entrenamiento de pie temprano y rehabilitación de rutina
|
Entrenamiento de pie temprano y rehabilitación de rutina
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Comparador activo: grupo de control
Rehabilitación convencional,Entrenamiento muscular y entrenamiento respiratorio
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Entrenamiento de pie temprano y rehabilitación de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación de la fuerza muscular de los pacientes de la UCI,De 60 puntos,Menos de 48 puntos habían adquirido debilidad muscular en la UCI.
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día 1
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Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: día 7
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Evaluación de la fuerza muscular de los pacientes de la UCI,De 60 puntos,Menos de 48 puntos habían adquirido debilidad muscular en la UCI.
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día 7
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Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: día 14
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Evaluación de la fuerza muscular de los pacientes de la UCI,De 60 puntos,Menos de 48 puntos habían adquirido debilidad muscular en la UCI.
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día 14
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 1
|
Puntuación de grado de equilibrio, los 56 puntos más altos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
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día 1
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 7
|
Puntuación de grado de equilibrio, los 56 puntos más altos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
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día 7
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 14
|
Puntuación de grado de equilibrio, los 56 puntos más altos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
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día 14
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|
Escala independiente de la función FIM
Periodo de tiempo: día 1
|
Evaluación de la independencia funcional, la puntuación más baja es 18 y la más alta es 126, cuanto más alta es la puntuación, más independiente es.
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día 1
|
|
Escala independiente de la función FIM
Periodo de tiempo: día 7
|
Evaluación de la independencia funcional, la puntuación más baja es 18 y la más alta es 126, cuanto más alta es la puntuación, más independiente es.
|
día 7
|
|
Escala independiente de la función FIM
Periodo de tiempo: día 14
|
Evaluación de la independencia funcional, la puntuación más baja es 18 y la más alta es 126, cuanto más alta es la puntuación, más independiente es.
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día 14
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|
Clasificación de la caminata de Holden
Periodo de tiempo: día 1
|
Niveles 0 a 5, cuanto mayor sea el grado, mejor será la capacidad para caminar
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día 1
|
|
Clasificación de la caminata de Holden
Periodo de tiempo: día 7
|
Niveles 0 a 5, cuanto mayor sea el grado, mejor será la capacidad para caminar
|
día 7
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Clasificación de la caminata de Holden
Periodo de tiempo: día 14
|
Niveles 0 a 5, cuanto mayor sea el grado, mejor será la capacidad para caminar
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día 14
|
|
análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: día 1
|
PH, rango normal 7.35-7.45
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día 1
|
|
análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: día 7
|
PH, rango normal 7.35-7.45
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día 7
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|
análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: día 14
|
PH, rango normal 7.35-7.45
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día 14
|
|
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: día 1
|
rango normal 35-45 mmHg
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día 1
|
|
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: día 7
|
rango normal 35-45 mmHg
|
día 7
|
|
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: día 14
|
rango normal 35-45 mmHg
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día 14
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|
índice de oxigenación
Periodo de tiempo: día 1
|
Los adultos normales son 400, cuanto más alto, mejor
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día 1
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|
índice de oxigenación
Periodo de tiempo: día 7
|
Los adultos normales son 400, cuanto más alto, mejor
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día 7
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|
índice de oxigenación
Periodo de tiempo: día 14
|
Los adultos normales son 400, cuanto más alto, mejor
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día 14
|
|
ácido láctico
Periodo de tiempo: día 1
|
rango normal 0.5-1.6mmol/L
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día 1
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|
ácido láctico
Periodo de tiempo: día 7
|
rango normal 0.5-1.6mmol/L
|
día 7
|
|
ácido láctico
Periodo de tiempo: día 14
|
rango normal 0.5-1.6mmol/L
|
día 14
|
|
Movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: día 1
|
La distancia que el diafragma se mueve hacia abajo durante la inhalación, los adultos normales son 1,4 cm.
|
día 1
|
|
Movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: día 7
|
La distancia que el diafragma se mueve hacia abajo durante la inhalación, los adultos normales son 1,4 cm.
|
día 7
|
|
Movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: día 14
|
La distancia que el diafragma se mueve hacia abajo durante la inhalación, los adultos normales son 1,4 cm.
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día 14
|
|
Tasa de contracción del diafragma
Periodo de tiempo: día 1
|
Los adultos normales son 1,3 cm/s
|
día 1
|
|
Tasa de contracción del diafragma
Periodo de tiempo: día 7
|
Los adultos normales son 1,3 cm/s
|
día 7
|
|
Tasa de contracción del diafragma
Periodo de tiempo: día 14
|
Los adultos normales son 1,3 cm/s
|
día 14
|
|
Espesor del diafragma al final de la respiración
Periodo de tiempo: día 1
|
Los adultos normales miden 0,15 cm.
|
día 1
|
|
Espesor del diafragma al final de la respiración
Periodo de tiempo: día 7
|
Los adultos normales miden 0,15 cm.
|
día 7
|
|
Espesor del diafragma al final de la respiración
Periodo de tiempo: día 14
|
Los adultos normales miden 0,15 cm.
|
día 14
|
|
Espesor del diafragma al final de la inhalación
Periodo de tiempo: día 1
|
Los adultos normales miden 0,28 cm.
|
día 1
|
|
Espesor del diafragma al final de la inhalación
Periodo de tiempo: día 7
|
Los adultos normales miden 0,28 cm.
|
día 7
|
|
Espesor del diafragma al final de la inhalación
Periodo de tiempo: día 14
|
Los adultos normales miden 0,28 cm.
|
día 14
|
|
Tasa de variación del espesor diafragmático
Periodo de tiempo: día 1
|
Menos del 20% tiene disfunción diafragmática
|
día 1
|
|
Tasa de variación del espesor diafragmático
Periodo de tiempo: día 7
|
Menos del 20% tiene disfunción diafragmática
|
día 7
|
|
Tasa de variación del espesor diafragmático
Periodo de tiempo: día 14
|
Menos del 20% tiene disfunción diafragmática
|
día 14
|
|
Índice ET
Periodo de tiempo: día 1
|
Producto del tiempo inspiratorio y la movilidad diafragmática. Cuanto mayor sea la tasa de éxito de la extubación, mayor será la tasa de éxito de la extubación.
|
día 1
|
|
Índice ET
Periodo de tiempo: día 7
|
Producto del tiempo inspiratorio y la movilidad diafragmática. Cuanto mayor sea la tasa de éxito de la extubación, mayor será la tasa de éxito de la extubación.
|
día 7
|
|
Índice ET
Periodo de tiempo: día 14
|
Producto del tiempo inspiratorio y la movilidad diafragmática. Cuanto mayor sea la tasa de éxito de la extubación, mayor será la tasa de éxito de la extubación.
|
día 14
|
|
Inspiración cronometrada
Periodo de tiempo: día 1
|
Los adultos normales son 1s
|
día 1
|
|
Inspiración cronometrada
Periodo de tiempo: día 7
|
Los adultos normales son 1s
|
día 7
|
|
Inspiración cronometrada
Periodo de tiempo: día 14
|
Los adultos normales son 1s
|
día 14
|
|
Grosor del recto femoral
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
|
día 1
|
|
Grosor del recto femoral
Periodo de tiempo: día 7
|
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
|
día 7
|
|
Grosor del recto femoral
Periodo de tiempo: día 14
|
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
|
día 14
|
|
Grosor del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
|
día 1
|
|
Grosor del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: día 7
|
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
|
día 7
|
|
Grosor del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: día 14
|
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
|
día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: tres meses
|
Tiempo de ventilación mecánica
|
tres meses
|
|
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: tres meses
|
duración de la estancia en la UCI
|
tres meses
|
|
Tiempo requerido para caminar de forma independiente
Periodo de tiempo: tres meses
|
Tiempo requerido para caminar de forma independiente
|
tres meses
|
|
delirio
Periodo de tiempo: 28 días
|
Método de Evaluación de la Confusión de la Unidad de Cuidados Intensivos.
Positivo es el delirio.
|
28 días
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
mortalidad
|
28 días
|
|
reintubación
Periodo de tiempo: 28 días
|
Tenga en cuenta si la intubación se realizó dentro de los 28 días.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Intensive rehabilitation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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