Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan C-vitamin reducere risikoen for postoperativ skulderstivhed? (VitC)

13. juni 2024 opdateret af: Lindenhofgruppe AG

Kan C-vitamin reducere risikoen for postoperativ skulderstivhed? En mono-center, dobbeltblindet, randomiseret og placebo-kontrolleret undersøgelse

Postoperativ skulderstivhed er en almindelig komplikation efter skulderoperation (hyppighed 10-15%). Symptomerne består primært i en smertefuld svækkelse af bevægeligheden i glenohumeralleddet, som regel efter et initialt godt forløb. Årsag og oprindelse er ikke klarlagt.

C-vitamin er kendt som en inaktiverer af frie radikaler og spiller en nøglerolle i opbygningen af ​​kollagenvæv. C-vitamin har således en modulerende rolle i inflammatoriske reaktioner. Tilskadekomne og syge mennesker har vist sig at have betydeligt øget C-vitaminbehov, hvilket understreger denne rolle. Der blev også fundet dokumentation for, at C-vitamin har en positiv indflydelse på lignende sygdomme, såsom det komplekse regionale smertesyndrom (CRPS, Morbus Sudeck) på håndleddet og postoperativ artrofibrose i knæleddet.

Efterforskerne ønsker at undersøge, om indtag af C-vitamin positivt kan påvirke forekomsten og/eller sværhedsgraden af ​​postoperativ skulderstivhed efter skulderoperation.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​C-vitamin på den eksterne rotationsevne af den opererede skulder i glenohumeralleddet sammenlignet med den modsatte side 12 uger efter operationen.

Sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge andre skuldermobilitetstest, patientrapporterede resultater (niveau af smerte, evne/tilbage til arbejde, rygevaner), patientrapporterede spørgeskemaer (Constant Score, Oxford skulderscore, DASH-score) og forekomsten af en frossen skulder 6, 12, 26 og 52 uger efter operationen.

Samlet studietid: 2,5 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til de to behandlingsarme, C-vitamin eller placebo, i et forhold på 1:1. Studiedeltagere i verum-gruppen modtager en kapsel Burgerstein Vitamin C retard 500mg b.i.d. med behandling startende om aftenen på operationsdagen i i alt 50 dage.

Placebogruppen modtager én placebokapsel b.i.d. med behandling startende om aftenen på operationsdagen i i alt 50 dage. C-vitamin vil blive indgivet oralt. Burgerstein Vitamin C Retard Kapsler 500 mg (Pharmacode: 6739189) vil blive brugt til denne undersøgelse. Aktivt stof: Ascorbinsyre (C-vitamin, E 300).

Da et kendt lægemiddel bør testes for en ny indikation, udelukkelse af en bias ved en placeboeffekt, er administration af placebo til kontrolgruppen nødvendig. For at udelukke en detektionsbias og en præstationsbias udføres undersøgelsen dobbeltblindt. En randomisering beskytter mod en selektionsbias.

Bestemmelsen af ​​stikprøvestørrelsen er baseret på følgende overvejelser. Det primære endepunkt forventes ikke at være normalfordelt. Derfor er prøvestørrelsesbestemmelsen baseret på en Mann-Whitney-test til sammenligning af de to grupper (placebo og behandling) under forudsætning af en logistisk fordeling. Baseret på nogle få data fra sammenlignelige målinger mener efterforskerne, at standardafvigelsen for det primære endepunkt er 10(=SD) i hver gruppe. Behandlingseffekten forventes at være Delta=10, en medicinsk rimelig effekt.

For at opnå en styrke på mindst 80 % for de 4 testede sammenligninger i den endelige analyse af det primære endepunkt kræves en minimal stikprøvestørrelse på 42 i hver af de 4 patientgrupper (strata). I forventning om en frafaldsrate på 20 %, vil målprøvestørrelsen være 50 patienter i hvert stratum og 200 patienter i alt, med 100 i placebogruppen og 100 i behandlingsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Orthopädie Sonnenhof
    • Bern
      • Aarberg, Bern, Schweiz, 3270
        • Spital Aaberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke

  • Komplikationsfri rotator cuff* eller skulderartroskopi** med eller uden resektion af akromioklavikulærleddet på ortopædi Sonnenhof. Rotator cuff-operationerne er grundlæggende åbne eller i mini-åben teknik, sædvanligvis med yderligere tenotomi/tenodese af den lange biceps-sene.

    * rotator cuff kirurgi kan omfatte tenotomi/tenodese af lang biceps sene, intraartikulær debridement med eller uden resektion af coracoacromial ligament og/eller acromioplasty, biopsier, diagnostisk artroskopi

    ** Artroskopiske procedurer omfatter subakromial debridement (inklusive delvis resektion af coracoacromial ligament & acromioplasty), diagnostisk artroskopi, tenotomi af den lange biceps sene, intraartikulær debridement, resektion af calciumdepoter til behandling af tendinitis calcarea, biopsier (biopsier, biopsier, postoperativ immobilisering)

  • Tilstrækkeligt kendskab til tysk til at forstå patientinformationen og informeret samtykke, følge instruktionerne fra undersøgelsespersonalet og udfylde patientspørgeskemaer og dagbog

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til ascorbinsyre eller et af hjælpestofferne, f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for forsøgsproduktet
  • Planlagt enkelt eller multipelt indtag af vitamintilskud i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket resulterer i et ekstra dagligt indtag på > 50 mg ascorbinsyre
  • Kendt graviditet eller amning
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, for eksempel stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af psykiske lidelser, demens mv.
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • Nuværende eller tidligere frossen skulder (uanset på hvilken side)
  • Før operation af det berørte skulderled (præoperative procedurer omfatter alle procedurer, der er undersøgt i denne undersøgelse, inklusive alle andre procedurer, der involverer glenohumeralleddet og/eller akromioklavikulærleddet. Hertil kommer, at alle indgreb, som som følge heraf negativt påvirker skulderens mobilitet med stor sandsynlighed op til det aktuelle tidspunkt)
  • Kendt aktuelt ustabilt medicinsk problem på det ikke-påvirkede skulderled ifølge efterforskerens vurdering
  • Tager et kortisonpræparat eller et immunmodulerende lægemiddel (for eksempel methotrexat eller lignende)
  • Alkoholisme (defineret som indtag af mere end 12 g (kvinder) eller 24 g (mænd) alkohol om dagen)
  • Regelmæssig hæmodialyse
  • Kendt diabetes mellitus
  • Kendt Addisons sygdom
  • Kendt ikke korrekt justeret skjoldbruskkirtelmetabolisme
  • Kendt Parkinsons sygdom og lignende CNS-lidelser (Diffus Lewy Body Disease, Corticobasal Degeneration, Multisystem Atrophy, Progressive Supranuclear Paralyse, Essential Tumor, Huntingtons Disease, Multipel Sklerose)
  • Kendte sygdomme/skader i de perifere nerver (Isaks syndrom, stiv person syndrom, Guillain-Barré syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, arvelige neuropatier, amyotrofisk lateral sklerose, arvelig motorisk neuropati, nervesygdomme, motoriske neuropatier, motoriske neuropatier, nervesygdomme, motoriske neuropatier Muskelatrofier, Thoracic Outlet Syndrome)
  • Kendt infektion i skulderleddet, der skal opereres
  • Kendt hyperlipidæmi
  • Kendt uræmi
  • Kendt Thalassæmi
  • Kendte jernoplagringssygdomme
  • Kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Planlagt yderligere operation af enhver art inden for de næste 50 dage efter skulderoperationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: C-vitamin
Patienter, der er tildelt den eksperimentelle behandlingsgruppe, vil få forlænget frigivelseskapsler med 500 mg ascorbinsyre oralt to gange dagligt, pakket i PET/PP-flasker identisk med det licenserede produkt.
Medicin: C-vitamin
Undersøgelsesdeltagere i verum-gruppen modtager en kapsel Burgerstein Vitamin C retard 500mg b.i.d. med behandling startende om aftenen på operationsdagen i i alt 50 dage.
Placebo komparator: Placebo
Kontrolinterventionen i denne undersøgelse består af behandling uden aktivt stof (placebo), men i samme skema som den eksperimentelle behandling (verum).
Medicin: Placebo
Placebogruppen modtager én placebokapsel b.i.d. med behandling startende om aftenen på operationsdagen i i alt 50 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem de eksterne glenohumerale ledrotationer af den opererede skulder og den modsatte skulder
Tidsramme: 12 uger efter operationen

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er forskellen mellem de eksterne glenohumerale ledrotationer af den opererede skulder og den modsatte skulder ("Delta ∆").

Den eksterne glenohumerale ledrotation blev valgt som primært mål for skulderpræstation, fordi dette er komponenten af ​​bevægelse i skulderleddet, som er den første og mest alvorligt svækkede ved postoperativ skulderstivhed, og som normaliseres som den sidste efter symptomatologien aftager.

Delta ∆ blev valgt som et resultatmål, da standardafvigelsen for den eksterne rotationsevne i populationen er meget høj. Den udvendige glenohumerale ledrotation af begge skuldre måles ved hjælp af en smartphone med appen "GetMyROM".
12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta ∆ af den eksterne glenohumerale ledrotation
Tidsramme: efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
Den eksterne glenohumerale ledrotation af begge skuldre måles ved hjælp af en smartphone med appen "GetMyROM"
efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
Delta ∆ af bortførelse
Tidsramme: efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
- Bortførelse vil blive vurderet ved hjælp af GetMyROM-appen. Abduktion vil ske passivt med det glenohumerale led fikseret.
efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
Delta ∆ af intern rotation
Tidsramme: efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
- Intern rotation vil blive vurderet ved hjælp af typiske pejlemærker i klinisk praksis (Trochanter major, Gluteus maximus/balder, bælte, lændehvirvel, thoracolumbar overgang, brystrygsøjle, interscapular)
efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
Delta ∆ af fleksion
Tidsramme: efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
-Flexion vil blive vurderet ved hjælp af GetMyROM-appen. Flexion vil foregå passivt med det glenohumerale led fikseret.
efter 6, 26 og 52 uger efter operationen
Smerteniveau
Tidsramme: dagligt i de første 50 dage efter operationen og 12, 26 og 52 uger efter operationen som et kriterium for forekomsten af ​​postoperativ frossen skulder
Sekundære endepunkter inkluderer smerteniveauet i den opererede skulder præoperativt, og smerteniveauet (i hvile og i bevægelse) vil blive vurderet ved hjælp af VAS smerteskalaen
dagligt i de første 50 dage efter operationen og 12, 26 og 52 uger efter operationen som et kriterium for forekomsten af ​​postoperativ frossen skulder
Arbejdsevne
Tidsramme: 6, 26 og 52 uger efter operationen
Sekundære endepunkter omfatter arbejdsevne (tilbage-til-arbejde-forhold) efter operationen. Der ønskes (delvis) arbejdsevne.
6, 26 og 52 uger efter operationen
Oxford skulder score
Tidsramme: præoperativt og efter 6, 12, 26 og 52 uger
Sekundære endepunkter inkluderer Oxford skulderscore som et mål for smerten og skulderens anvendelighed samt patienttilfredsheden. Bliver optaget ved, at patienten får et spørgeskema, som han eller hun udfylder i venteværelset inden aftalen hos lægen. Den praktiske del af Constant score udfyldes efterfølgende af lægen under den kliniske opfølgningsundersøgelse.
præoperativt og efter 6, 12, 26 og 52 uger
Konstant score
Tidsramme: præoperativt og afhængigt af proceduren efter 6 og 12 uger (lag 3 og 4) og efter 26 og 52 uger (alle lag)
Sekundære endepunkter inkluderer Constant Score som et mål for hverdagens anvendelighed af skulderen og patienttilfredshed. Bliver optaget ved, at patienten får et spørgeskema, som han eller hun udfylder i venteværelset inden aftalen hos lægen. Den praktiske del af Constant score udfyldes efterfølgende af lægen under den kliniske opfølgningsundersøgelse. Kraftmålingen i Constant-scoren udføres med følgende enhed: IsoForceControl®EVO2 - Dynamometer 10-400N.
præoperativt og afhængigt af proceduren efter 6 og 12 uger (lag 3 og 4) og efter 26 og 52 uger (alle lag)
DASH-score
Tidsramme: præoperativt og efter 6, 12, 26 og 52 uger
Sekundære endepunkter inkluderer DASH-scoren som et mål for smerten og skulderens anvendelighed samt patienttilfredsheden. Bliver optaget ved, at patienten får et spørgeskema, som han eller hun udfylder i venteværelset inden aftalen hos lægen. Den praktiske del af Constant score udfyldes efterfølgende af lægen under den kliniske opfølgningsundersøgelse.
præoperativt og efter 6, 12, 26 og 52 uger
Rygevaner
Tidsramme: afslutning på studiet, op til 2,5 år
Sekundære endepunkter inkluderer rygevanernes indflydelse på resultatet og muligvis på virkningen af ​​undersøgelseslægemidlet. De (nuværende) rygevaner er dokumenteret.
afslutning på studiet, op til 2,5 år
Frossen skulder
Tidsramme: afslutning på studiet, op til 2,5 år
Sekundære endepunkter omfatter forekomsten af ​​frossen skulder. Der er ingen standarddefinition for frossen skulder i litteraturen. Diagnosen stilles klinisk. Den frosne skulder er i denne undersøgelse defineret som et yderligere fald i ekstern rotation af det glenohumerale led i den postoperative periode.
afslutning på studiet, op til 2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lindenhofgruppe AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Janine Antonov, Dr., Campus SLB, Lindenhof AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-00605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger