Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en sundhedsovervågningsplatform for ældre i hjemmeplejen (ACCORDS)

23. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital

Kombinatorisk tilgang til forbundne funktioner til multimodal sundhedsdataindsamling

Denne undersøgelse sigter mod, som et primært mål, at undersøge ældres accept af en sundhedsovervågningsplatform for hjemmestøtte og hjemmepleje. Det sekundære mål består i at studere sammenhængen mellem udvikling af forskellige sundhedsdata og emnets skrøbelighedsforløb.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Rennes, France, Frankrig, 35000
        • Chu Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 80 år gammel
  • Bor hjemme eller på ældrebolig
  • Evalueret som værende robust i henhold til Fried's skrøbelighedstest (0 opfyldt kriterier)
  • Tilsluttet eller begunstiget af en socialsikringsordning
  • Efter at have givet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse i måneden forud for det første besøg
  • Person, der lider af kognitive forstyrrelser, der forhindrer korrekt brug af enheden
  • Forsøgsperson er ude af stand til selv at give sit samtykke til at deltage i retssagen
  • Person, der er underlagt retlig beskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, formynderskab, værgemål, frihedsberøvede personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
Enhed: Sundhedsmonitorer
  • Den tilsluttede vægt (iHealth HS2) måler vægt fra 5 til 180 kg og BMI.
  • Det tilsluttede aktimeter (iHealth AM4) overvåger aktivitet (antal skridt, distance, kalorier), søvn (automatisk søvngenkendelse, effektiv søvntid, antal opvågninger) og svømning (automatisk aktivitetsgenkendelse, sessionsvarighed, svømmetypegenkendelse og antal omgange ).
  • Den tilsluttede blodtryksmåler (iHealth Track KN-550BT) er en medicinsk enhed, der måler blodtryk og puls.
  • Aktivitetsmonitoren (fremstillet af RF Track) består af et hus, der kan placeres som et vedhæng eller ved hoften. Det inkluderer et accelerometer, gyroskop, magnetometer, barometer, radiotransceiver og led. Sensoren registrerer de rå signaler.
  • Touchpad'en giver personen mulighed for at oprette forbindelse til Calliope-appen. Denne app tillader datagendannelse, lagring, analyse, visualisering og alle de nødvendige indstillinger for, at platformen kan arbejde sammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
1 måned
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
1 måned
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
1 måned
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivationsmodificeret spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Deci & Ryan (1987), er et kvalitativt spørgeskema, uden scoring
inklusion
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
inklusion
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
a priori acceptability spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
12 måneder
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
a priori acceptability spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
24 måneder
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
inklusion
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
12 måneder
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
24 måneder
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
inklusion
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
12 måneder
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
24 måneder
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
inklusion
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
12 måneder
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AZNetwork
RF-Track
University of Rennes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-A02316-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger