Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en helseovervåkingsplattform for eldre i hjemmesykepleiesammenheng (ACCORDS)

23. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital

Kombinatorisk tilnærming av tilkoblede funksjoner for multimodal helsedatainnsamling

Denne studien tar sikte på, som et hovedmål, å studere aksept av eldre om en helseovervåkingsplattform for hjemmestøtte og hjemmehjelp. Det sekundære målet består i å studere sammenhengen mellom utviklingen av ulike helsedata og fagets skrøpelighetsbane.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Rennes, France, Frankrike, 35000
        • Chu Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 80 år gammel
  • Bor hjemme eller i eldrebolig
  • Evaluert som robust i henhold til Frieds skrøpelighetstest (0 oppfylte kriterier)
  • Tilsluttet eller begunstiget av en sosial beskyttelsesordning
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i løpet av måneden før første besøk
  • Person som lider av kognitive forstyrrelser som hindrer riktig bruk av enheten
  • Forsøkspersonen er ute av stand til selv å gi sitt samtykke til å delta i rettssaken
  • Person underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikkerhet, forvalterskap, vergemål, personer som er berøvet friheten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
Enhet: Helsemonitorer
  • Den tilkoblede vekten (iHealth HS2) måler vekt fra 5 til 180 kg og BMI.
  • Det tilkoblede aktimeteret (iHealth AM4) overvåker aktivitet (antall skritt, distanse, kalorier), søvn (automatisk søvngjenkjenning, effektiv søvntid, antall oppvåkninger) og svømming (automatisk aktivitetsgjenkjenning, øktvarighet, svømmetypegjenkjenning og antall runder ).
  • Den tilkoblede blodtrykksmåleren (iHealth Track KN-550BT) er en medisinsk enhet som måler blodtrykk og puls.
  • Aktivitetsmonitoren (produsert av RF Track) består av et hus som kan plasseres som et anheng eller ved hoften. Den inkluderer et akselerometer, gyroskop, magnetometer, barometer, radiosender og led. Sensoren registrerer råsignalene.
  • Pekeplaten lar motivet koble seg til Calliope-appen. Denne appen lar datagjenoppretting, lagring, analyse, visualisering og alle nødvendige innstillinger for at plattformen skal fungere sammen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
1 måned
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
1 måned
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
1 måned
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjonsmodifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Deci & Ryan (1987), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
inkludering
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
inkludering
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
a priori akseptabilitetsspørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
12 måneder
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
a priori akseptabilitetsspørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
24 måneder
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
inkludering
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
12 måneder
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
24 måneder
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
inkludering
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
12 måneder
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
24 måneder
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
inkludering
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
12 måneder
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Rennes University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AZNetwork
RF-Track
University of Rennes

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2019-A02316-51

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger